非醫藥背景出身的企業家第2代,承接的又是困難度極高、美國食品藥物管理局(FDA)迄今只核准四項的植物新藥事業,要有多大信念?根據《財訊》雙週刊報導,2017年,李伊伶回到父親李成家創立的美吾華集團,從醫藥事業的專案執行做起,2021年正式接任懷特總經理一職。隸屬美吾華集團的懷特生技,成立於1998年,專注在植物新藥領域,然而美國FDA卻直到2004年才正式頒布《植物新藥指南》;可以想見,當年懷特走在這個非主流市場的前導路上,有多艱辛。
2010年「懷特血寶」拿下台灣核發的第一張植物新藥藥證,從中藥黃耆萃取成分,透過免疫力的增強,治療「癌因性疲憊症」(以下簡稱癌疲憊)。「癌疲憊長期被視為癌症治療過程中的必然現象,因此經常被忽略。」李伊伶提到的現實,反映在這個藥物上市後的推廣難度。在李伊伶進到集團的前1年,懷特血寶已取證5年,但懷特的營業額也只有兩千多萬元,如何突破市場觀念,是她的第一要務。
棄商學 投身生命科學產業
《財訊》雙週刊指出,李伊伶雖非醫藥本科,但也不算是全然的門外漢。北一女畢業、台大會計系、美國卡內基美隆大學商學碩士,典型的商學績優生。碩士畢業後,她有金融業、科技業、創投業的多種選擇;但或許受到父親的耳濡目染,她選擇到美商嬌生公司的楊森大藥廠台灣分公司,從一天至少要拜訪7位醫師的基層業務做起。「很多人以為我是為了接班才進入這個產業,但其實是因為生命科學給了我助人的成就感。」李伊伶說。她形容這是一段「歸零學習」的經驗。「將近13年間,我穿梭於各個診間,執行各項專案、處理複雜的醫療資訊。」從臨床試驗、法規,再到新藥開發流程,乃至後段的藥品進到醫療機構、病人的需求,李伊伶花了很多時間重新學習,靠自己的雙腳築起專業護城河。2017年她已是楊森大藥廠的資深行銷業務主管,「那時候我結婚生子,到了人生的轉捩點,父親說乾脆回來看看能不能幫上忙。」這個轉折,讓李伊伶又再次幾近歸零學習。從國際大藥廠到本土新藥公司的文化衝擊,從各式主流西藥再到陌生的植物新藥;過去著重銷售,回到懷特則是從臨床開發、生產製造、上市後的所有策略,都要面面俱到。「一路走來最大的挑戰,不是產品開發本身,而是市場教育與醫療共識的建立。」李伊伶回到懷特之後馬上應用大藥廠行銷所學,第一要務是讓患者與醫師能夠真正理解中重度的癌疲憊,不僅會影響病人的生活品質,更可能降低治療意願與耐受度。
《財訊》採訪得知,2017年,李伊伶先是積極推動與台灣癌症安寧緩和醫學會合作,編撰「癌因性疲憊症之臨床治療指引」;繼而爭取懷特血寶納入健保。如今,這兩項工作都有大進展,治療指引建立了一系列癌疲憊的客觀評估與處置指引,每年舉辦的教育推廣,參與的醫護人次皆破萬。2021年血寶也正式納入健保給付,甚至血寶上市後也繼續做長達6年的大型第4期臨床研究,正面的成效透過國際期刊的發表,讓世界看見。回頭看,當初光是爭取健保給付,就是一大工程。李伊伶回憶:「在申請健保給付時,因為癌疲憊新藥沒有對照的基準,評估健保預算的影響,過程就來來回回無數。」她坦言,從編撰指引到健保納保,每一坎都充滿了挫折,但也因此,「在挫折與克服困難之間建立了我的信心。」李成家評價李伊伶:「從小做事就很認真,遇到事情會先想清楚方向,再一步一步設定短、中、長期目標,按部就班去完成。」1984年,李成家當選十大傑出青年;42年後的2026年,李伊伶獲頒台灣十大傑出女青年。記者採訪李伊伶當天,李成家致意後即離開辦公室,看得出來他充分放手讓女兒揮灑。李伊伶自稱是個有創意的I人(內向性格)。在家中,李伊伶是2女兒,她的姊姊李伊俐比她早很多年回到集團,也是相當優秀的女掌門人,主要職掌集團的消費品與高階醫材事業。姊妹情深,彼此也會交換經營觀念。李伊伶的丈夫黃博浩是台大醫院神經外科名醫,目前也擔任國際醫療中心執行長。一位病患形容他「醫術精湛,為人謙遜,非常敬業,幾乎週日都會去病房巡視」。這對夫妻工作皆十分忙碌,家中尚有兩幼兒,如何平衡家庭與工作?李伊伶說,夫妻倆互相體諒與扶持,比如說交際應酬會互相協調、或是改到中午,「家庭與職場兩個賽道我都全力以赴,家庭的兼顧很重要,這是讓我可以全力衝刺的重要底氣」。
植物藥 築起高門檻護城河
不過,眼前的現實是,懷特迄今仍未獲利。根據《財訊》雙週刊報導,對此,李伊伶自信地說:「植物藥的落地與商業化,懷特都走在最前面,我們一路走來真的投入非常多,也築起高門檻。有人問我血寶未來5到10年會不會有學名藥?不會!因為門檻非常高、取代性非常低。」她表示,植物藥最難的是從品種源頭的均一性,每一批天然物都要落在同樣的規格,這也是為何美國只核發4張植物新藥的藥證。「這幾年會是我們開始慢慢回收的階段。」李伊伶的下一步,除了深化藥物的臨床價值,當務之急是把已取得台灣藥證的血寶與痛寶(止痛劑口服膠囊),發揮外溢的效益。一個是從藥物做到保健,以癌疲憊新藥為出發點,布局病後保健品,建立從疾病治療到健康管理的完整照護版圖。一個是擴大藥品的海外布局,例如痛寶已啟動德國註冊資料準備工作,也在東南亞進行產品法規諮詢與註冊準備。雖然李伊伶不是醫藥科班出身,但是他成長在父親創業的環境中,養成挑戰的精神。當年的十大傑出青年李成家,奠定台灣第一家植物新藥上市的公司,今日的十大傑出女青年李伊伶,則要替植物新藥闖出更寬闊的道路。
…(更多精彩內容,詳見《財訊》雙週刊第765期)
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