美國生技業者莫德納（Moderna）與美國製藥商默克（Merck）19日表示，合作研發的實驗性皮膚癌疫苗傳出重大突破，於大型後期臨床試驗中，成功降低黑色素瘤術後復發與轉移機率，成為全球首款在第3期試驗取得正面結果的個人化mRNA癌症療法，這為每年都有數千人確診罹患這種致命皮膚癌的患者，開闢了一種潛在能延長壽命的新療法。
若把DNA想像成細胞裡的長期資料庫，mRNA (messenger RNA) 就像是一份被暫時列印出來的工作指令，其本質是一段短暫的分子訊息。細胞依照當下需求將DNA轉錄 (Transcription) 成mRNA後，再以mRNA為藍圖合成蛋白質，而不是直接由DNA合成蛋白質，以執行細胞的生理功能。換句話說，想像你需要將汽車運輸至其他地區，比起先在本地製造好大量汽車後，再運輸到目的地，先將汽車的設計藍圖傳給目的地的工廠，再生產出大量的汽車，更可以節省長程運輸所耗費的能源和成本。
mRNA疫苗是注入含有病毒序列的人造mRNA，利用人體自身細胞做出不會致病的病毒蛋白，藉此誘發一連串適應性免疫反應。這個過程的重點在於，mRNA疫苗並不是將活病毒注入人體，也不會與人體DNA發生交互作用。
此消息一出，讓投資人看到了未來出現更多重磅藥物的可能性。莫德納股價19日上漲超過1倍，收盤漲176.97%，收174.38美元；而默克股價創下歷史新高，收152.2美元，漲12.6%。
黑色素瘤是什麼？
黑色素瘤的發生率和發生形式和人種有關，白種人的發生率遠高於黃種人和黑人。白種人好發於日曬部位，而黃種人以四肢末端居多，尤其特別好發手掌腳掌。一般的皮膚癌以老年人居多，但黑色素瘤的年齡分布從小寶寶到老年人都有可能。
黑色素癌，是源自皮膚或身體其他部位黑色素細胞的惡性腫瘤。由於高度的惡性形態，雖然盛行率低，但一直是皮膚癌當中，較為致命的惡性腫瘤。
臨床上依其發生情形分成4種類型。惡性黑色素瘤（Lentigo maligna）：好發於陽光曝曬位置；表淺散播型黑色素瘤（superficial spreading）：西方人較常見，可發生於全身各處，男性常見於頭頸於軀幹，女性則易發生於下肢；結節型黑色素瘤（nodular）：可發生於身體各部位，發生年齡較輕；肢端黑色素瘤（Acro-lentiginous）：東方人最常見，易發生於手、足腹側及指端下緣。
切下腫瘤再訂做疫苗 6周量身打造專屬藥物
莫德納以mRNA技術為基礎的個人化癌症疫苗「intismeran」，不同於傳統上用來預防感染的疫苗，而是一種為患者量身打造的個人化治療型疫苗。製作個人化癌症疫苗的方法有很多，而mRNA技術是其中設計速度較快的熱門方式之一。
一般的mRNA疫苗，如新冠、流感疫苗等通用型mRNA疫苗，每個人打的內容都一樣。而個人化mRNA疫苗，則是在患者接受手術切除腫瘤後，醫師會送出患者的血液樣本和腫瘤切片，分析癌細胞的基因特徵。
科學家會找出癌細胞中最有可能引起免疫系統警覺的特定突變，然後把這些特定突變編碼進mRNA中，再量身打造專屬藥物。從取得腫瘤切片到疫苗製作完成，整個過程大約需要6周。
個人化mRNA癌症療法 首度闖過後期試驗
在第3期試驗中，招募了1137名已透過手術切除腫瘤的高復發風險或晚期黑色素瘤患者，將其隨機分成2組：一組使用莫德納個人化疫苗「intismeran」並搭配默克免疫療法「Keytruda」；另一組則只使用「Keytruda」，療程約1年。
在聯合療法部分，由於個人化疫苗製作約需6週，因此該組的試驗患者會在手術後接受Keytruda療程，並在個人化疫苗製作完成前，先用來控制病情。
研究結果顯示此種聯合療法達到了主要目標，也就是對比單用「Keytruda」的對照組，更能延長高風險患者癌症復發的時間；同時，也達到次要目標，即防止癌症擴散到其他器官。
這項結果代表，個人化mRNA癌症療法首次在後期臨床試驗中取得成功，也驗證了數十年來針對個人腫瘤突變、量身打造治療方式的研究成果。
莫德納盼2027年上市 成本高昂恐卡普及
目前試驗仍在進行，以評估療法能否進一步延長患者整體存活時間，具體療效數據尚未公布，例如接受莫德納與默克聯合療法的患者，在癌症沒有惡化的情況下究竟維持了多久，或患者的平均存活時間有多長。2家公司將在今年稍晚的一場醫學會議上公布更多細節。
投資人和研究人員將密切關注這款疫苗究竟有多有效，以及患者對它的耐受性如何，因為這些結果可能決定它獲准上市的機會，以及未來能被多廣泛使用。畢竟個人化癌症疫苗的製造過程複雜，而且成本高昂，即使未來獲准上市，這類疫苗究竟能有多容易被患者取得，目前仍存在疑問。
莫德納執行長班塞爾（Stephane Bancel）表示，公司希望能在2027年讓這款藥物上市。
默克腫瘤學副總裁希利（Jane Healy）表示，「我覺得這可能只是一個新領域的開始。」並補充，目標是「讓他們（患者）能有更長的時間，不必擔心癌症治療的問題。」
免責聲明：本文為合作外稿授權《民視新聞網》原文轉載，如對內文有任何疑問請逕與原作單位確認。
更多新聞： 月薪58K喊「沒錢存」！她貼出資產明細 網暴動：根本炫耀文
