稽核程序出問題?流感疫苗爆變色、有懸浮物

進入流感高峰期,政府積極宣導打疫苗,但不只自費四價疫苗缺貨打不到,公費的也接連出狀況。賽諾菲驚爆疫苗變色,本土國光則發現懸浮物,儘管同批號立刻回收停打,但多達11道檢驗封緘,為何還出包?採購600萬劑只抽驗不到500劑,比例是否偏少?引來質疑,衛福部則說,2週內報告可望出爐釐清。

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一聽到流感疫苗出問題,本來想打疫苗的民眾立刻打消念頭,不願冒險。畢竟,上周才傳出國外疫苗變色,就連本土疫苗也被發現有白色懸浮物。

立委(國)曾銘宗:「這些疫苗到底是不是真的安全,連續兩起疫苗出包,衛福部管理非常鬆散,螺絲掉滿地。」

國光同一批號有8萬2000多劑,已接種2萬5000多劑,儘管疾管署強調出問題批號已全數下架,至今也沒通報不良反應,但立委無法接受,應該嚴謹把關的疫苗接連出問題。

立委(國)陳宜民:「白色懸浮物是塑膠片還是沉澱物,一直沒有講清楚,到目前為止都沒有提出解釋,民眾非常害怕。」

食藥署研檢組長王德原:「理論上每一個產品均質性要非常OK,才會核准疫苗上市,每一支疫苗都是逐年增貴,所以在這種情況之下,我們沒辦法取過多檢體來做,經過我們初步判斷,同一批號也沒有發現類似狀況,我們認為是屬於個案。」

依照流程,不論3價或4價,疫苗上市前,首先要確認倉儲中保存溫度是否符合規定,接下來包含病毒不活化、卵蛋白含量、異常毒性、效價、細菌內毒素等等,多達11道關卡,外界當然質疑,怎麼可能還出問題?稽核程序是否需重新檢討。

衛福部長陳時中:「有個案兩支大家會疑慮,其他沒有注意到的打進去的,到現在為止都沒有看到有不良反應通報,專家學者跟我們講,有不良反應在兩天以內,基本上會看得出來。」

部長喊話,出問題疫苗已經送回查驗,檢驗報告最快2週出爐,目前各施打站都可安心接種,要民眾別過度恐慌。(民視新聞/劉俐均、王耕晨 台北報導)

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