聯亞表示,根據一、二期目前結果,皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床試驗。
此外,美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議,將和美國University of Nebraska Medical Center;UNMC合作,以UB-612作為已接受輝瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗(booster vaccine),進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。
(民視新聞網/綜合報導)
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