快新聞/聯亞接中央500萬劑訂單依產程出貨 年供應量拚1.2億劑
聯亞召開記者會,說明COVID-19二期臨床試驗期中報告。(圖/民視新聞)

聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告,二期受試者無不良反應,安全性、耐受性良好,且免疫反應可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株,故將在本月底向食藥署申請緊急使用授權審查(EUA)。聯亞指出,已接獲來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,將依生產排程陸續安排出貨;另也將在取得EUA核准後,把年供應量設定為1億至1.2億劑。

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聯亞表示,根據一、二期目前結果,皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床試驗。

此外,美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議,將和美國University of Nebraska Medical Center;UNMC合作,以UB-612作為已接受輝瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗(booster vaccine),進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。

(民視新聞網/綜合報導)

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