輝瑞新冠口服要向美國申請EUA  允許學名藥廠平價供應95中低所得國家

新冠肺炎口服藥又有好消息!輝瑞藥廠16日宣布,該公司研發的口服藥,已向美國食品藥物管理局提交緊急授權申請,並允許學名藥廠自行生產,供應給全球95個中低所得國家。

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窮國對抗疫情有救了,輝瑞藥廠與聯合國支持的「藥品專利聯盟」達成授權協議,允許學名藥廠製造平價版新冠口服藥,提供給95個中低收入國家,不收權利金。

國際藥品採購機制發言人維胡塞爾說,「全球的學名藥製造廠商,經過轉授權之後,能夠對95個國家提供藥品,最多可望涵蓋全球53%的人口。」

輝瑞研發的口服藥PAXLOVID,是和抗愛滋藥物「利托那韋」合併用藥。根據臨床試驗結果,患者只要在確診3天內服用,住院、死亡風險能大幅降低89%。

輝瑞新冠口服要向美國申請EUA  允許學名藥廠平價供應95中低所得國家

國際藥品採購機制發言人維胡塞爾說,「這款藥物主要提供給,特別高風險族群,不是給每個人服用的,這些公司有3週可以申請,我們會盡量加快申請流程。」

上個月,美國藥廠默沙東的口服藥也剛簽署類似協議,都是為了以極低價格挽救人命。輝瑞預計今年底生產18萬份療程所需藥物,2022年生產5000萬份。

輝瑞新冠口服要向美國申請EUA  允許學名藥廠平價供應95中低所得國家

藥品專利聯盟執行董事戈爾說,「口服藥用藥相對容易,治療成本低廉,生產製造可能也不太昂貴,患者也不用去醫院,所以非常適合中低收入國家。」

輝瑞也證實,已向美國食品藥物管理局FDA遞交緊急授權申請。法新社推估,可望在今年年底或明年年初正式上路,華盛頓郵報也報導,拜登政府本週將宣布採購1000萬份療程。

(民視新聞/蘇恆安 綜合報導)

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