首例! 美FDA批准 28天以上嬰幼兒可服用「瑞德西韋」

美國食品暨藥物管理局FDA,今天(26日)正式批准,由吉立亞醫藥公司生產的新冠肺炎治療藥物「瑞德西韋」,可以用於出生28天以上的嬰幼兒,這是第一個獲得FDA批准,可用於12歲以下兒童的肺炎治療藥物。

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美國FDA表示,幼童目前沒有可供接種的新冠疫苗,必須為染疫而且可能引發重症的人,提供安全有效的治療選擇,因此首次正式批准了,由吉立亞醫藥公司生產的治療藥物「瑞德西韋」,可以用於出生28天以上,體重至少3.5公斤的嬰幼兒使用,未來已經住院,或是可能由輕症惡化為重症的病童,將可列入服用對象。

美國目前5歲以下孩童沒有接種資格,人數約有1800萬,原本傳出FDA最快可能在2月就批准5歲以下孩童使用輝瑞BNT疫苗,但進度一再延遲。

白宮疫情應變小組召集人賈哈說,「我完全能體會父母沮喪焦慮的心情。」

除了輝瑞遞出申請,莫德納也準備跟進。

CNN記者報導,「據了解另一家公司也可能申請讓孩童使用疫苗。」

白宮疫情應變小組召集人賈哈說,「我們預計莫德納這星期會有動作,FDA將就安全和效用進行評估。」

不過這兩款疫苗到底要評估多久才能過關,目前沒有確切時間,白宮高層表示可能是在未來幾個月,輝瑞則是希望能在夏天前通過審查,提供疫苗。

(民視新聞/綜合報導)

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