快新聞/首款家用唾液快篩試劑食藥署核准! 可望進口3000萬劑
首款家用唾液快篩試劑將專案輸入,業者預估進口量約為3000萬劑。(示意圖/民視新聞)

食藥署今(29)日透過官網宣布,核准首個唾液快篩試劑專案輸入,這也成為第一款家用唾液快篩試劑,食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受訪問時說到,業者大約一週前向食藥署提出申請,於下午核准進口,總申請進口量為3000萬劑,另外還有其他家用唾液快篩試劑申請專案輸入。

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針對家用快篩試劑,指揮官陳時中說,昨天到最後賣了38萬5000多份,一些偏遠區域比較沒有那麼緊張,北部販售相對緊迫,他請大家放心,每天還會有份數釋出。

近期疫情升溫,家用快篩試劑的需求也提高,立委高嘉瑜建議進口「唾液快篩」。陳時中今日表示,經過長庚進行100人次比對後,Ct值低於23、24就可以驗出來,食藥署經過裡面審查,看過文件後,應該會讓他通過。食藥署透過官網宣布,今日核准首個唾液快篩試劑專案輸入,這也成為第一款家用唾液快篩試劑。

據中央社報導,食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受訪問時說到,業者大約在一週前向食藥署提出申請,經效能驗證、文件審查等過程後,於下午核准專案進口,總申請進口量為3000萬劑,進口時程、販售價格則需等待廠商自行公布。

林欣慧也提到,目前還有其他家用唾液快篩試劑申請專案輸入,另外也有國產唾液快篩試劑評估轉型為家用快篩。不過家用唾液快篩是否有望納入快篩實名制,她則說到,相關細節由指揮中心來評估規劃。

(民視新聞網/綜合報導)

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