針對德國唾液快篩,指揮官陳時中表示,這是新形式,有些人戳的很怕,或小朋友不容易做,因此確實有市場需求性,已請長庚醫院幫忙做了約100人次比對,實質技術性上的資料當然都審過,對於這種特殊產品也做了「臨床比對」,得出來是Ct值要低於23、24,就可以驗出來,所以食藥署經過裡面審查,看過文件後,應該會讓他通過。
食藥署今日透過官網公布COVID-19申請醫療器材專案輸入的核准名單,其名單中包含了「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
據中央社報導,食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧晚間接受訪問時表示,該款家用唾液快篩原產國為南韓,目前也有在澳洲販售,不過為求謹慎,食藥署審查過程中特別於國內進行效能驗證,其檢驗結果和PCR陽性一致率95.83%、陰性一致率則達99.6%。
(民視新聞網/綜合報導)
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