食藥署今日公布，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100毫克 膜衣錠」（JANUVIA 100 mg F.C. Tablets）3批號回收資訊，批號包含「U011910、U015917及U018641」。
食藥署指出，廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收。食藥署已要求廠商應於明年1月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署說明，該藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
中央社報導，食藥署藥品組科長洪國登指出，該藥品是由國外藥廠統一製造，之後再分裝到各國，先前同一母批的藥品在新加坡也曾回收，主要是含有亞硝胺類不純物。該不純物過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類的部分不太清楚。
食藥署表示，該藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，食藥署本次回收共120萬顆。不過糖尿病藥物還有其他選擇，同成分也有其他複方製劑，應不會有缺藥問題。
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