再生醫療雙法將協商草案爭議不斷 醫界籲訂嚴格生產管理標準

民視新聞/高子涵、嚴文謙台北報導

再生醫療雙法力拚立院本會期通過,本週五(21日)即將進行黨團協商。但外界對於草案部分內容,還是抱持疑慮。尤其是缺乏全球GMP標準作為立法基準,讓醫界、業界擔憂,如何能為患者的權益把關?呼籲政府立法應訂定嚴格的生產、管理標準,永續發展再生醫療技術,同時順利與國際接軌。

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再生醫療技術,能重建細胞和器官,甚至被癌症末期病患,視為最後的救命稻草。許多先進國家躍躍欲試,國內也同步推動。

時隔4年,「再生醫療雙法」要再進立院闖通關,力拚本會期進行黨團協商。不過草案內容才曝光,就爭議不斷。

再生醫療雙法將協商草案爭議不斷 醫界籲訂嚴格生產管理標準

前衛生署長 楊志良說,「有沒有成立人體試驗委員會?人體試驗委員會要有專家、要有醫師、還有社會人士,由這些整合起來才行 那這一次呢?我不知道為什麼我們的衛福部 突然就放鬆了?」

前衛生署長楊志良質疑,原來先前還在特管辦法階段,已明文規定需符合全球GMP標準規範。但現在卻突然門戶大開,讓業界擔憂,病患的權益及用藥安全誰來把關?

台灣醫藥品法規學會常務理事 陳鋕雄說,「我們應該要對於它(再生醫療)的安全、製造的要求,不要去放鬆 寧可走得稍微慢一點,但是走得穩是非常重要的,我認為最好的方式就是要對它(再生醫療),嚴謹地把關,才是讓技術能夠最快推行的方法。」

再生醫療雙法將協商草案爭議不斷 醫界籲訂嚴格生產管理標準

癌症患者進行療程,動輒數百萬元,如何降低患者負擔、保障療效安全,再生醫療技術的發展與挑戰,才正要開始。

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