諾華與諾和諾德心臟新藥試驗受挫 專家震驚

Reuters 路透社報導

諾華(Novartis)與諾和諾德(Novo Nordisk)兩款備受期待的心血管疾病實驗性新藥,在最新大型臨床試驗中雙雙未能降低死亡或心臟病發作風險,令醫界專家大感意外。

諾華與離子製藥(Ionis Pharmaceuticals)合作研發的藥物 pelacarsen,針對全球約兩成人口帶有的心血管遺傳風險因子「脂蛋白a」(Lp(a))進行治療。在一項涵蓋超過8300名患者、追蹤近5年的試驗中,雖然該藥成功降低了78%的 Lp(a) 指標,卻完全無法預防二次心臟病發作、降低中風機率或減少緊急通血管手術需求。

克里夫蘭醫學中心(Cleveland Clinic)醫師 Steven Nissen 在美國心臟協會(AHA)年會上發表成果時坦言,全球專家原本都對該藥寄予厚望,但結果卻是「完全中性、毫無效果」。此外,諾和諾德針對降低發炎反應的心臟病新藥 ziltivekimab,在6300名患者的試驗中同樣成功降低發炎指數,卻也未能實質減少死亡、心臟病或中風的風險。

這兩項試驗結果讓專家開始重新檢視心血管疾病的核心理論。不過波士頓大學(Boston University)心臟病學教授 Donald Lloyd-Jones 指出,目前不建議放棄將 Lp(a) 或發炎反應作為治療目標,未來仍需在不同患者群體中進行更多試驗。

目前安進(Amgen)與禮來(Eli Lilly)等藥廠也正在測試其他能降低 Lp(a) 達95%的候選新藥,三期臨床結果預計分別於2028與2029年出爐。

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