首頁 FDA 2026/08/22 03:58:08美FDA授權菲利普莫里斯11款ZYN口含菸在美上市美國食品藥物管理局(FDA)正式向菸草巨頭菲利普莫里斯國際(PMI)旗下子公司發出銷售許可,授權 11 款 ZYN ULTRA 口含菸(尼古丁袋)產品在美國合法銷售,進一步擴大其無煙產品的市場版圖。2026/08/19 10:43:09川普擬提名白宮顧問Heidi Overton出任美國FDA局長消息人士透露,美國總統川普已選擇白宮國內政策委員會副主任Heidi Overton擔任食品藥物管理局(FDA)新任局長。若此提名獲得參議院通過,她將接掌這個在過去一年面臨人才流失與政治化爭議的監管機構。2026/08/19 09:48:05川普擬提名白宮顧問Heidi Overton出任FDA局長根據消息人士透露,美國總統川普已選擇現任白宮國內政策委員會副主任Heidi Overton,出任美國食品藥物管理局(FDA)局長。此消息最早由彭博社(Bloomberg News)報導。2026/08/19 08:43:00川普擬提名白宮幕僚Heidi Overton出任FDA局長根據彭博新聞社(Bloomberg News)報導,美國總統川普已選擇白宮國內政策委員會副主任Heidi Overton,出任美國食品藥物管理局(FDA)新任局長。此消息由知情人士透露,不過白宮與FDA尚未對此做出回應。2026/08/13 18:42:24Taylor Farms爆集體中毒2死 曝美對墨進口蔬菜監管漏洞美國食品商 Taylor Farms 爆發兩起嚴重食源性疾病疫情,導致逾 6,300 人感染、2 人死亡。這起事件暴露出美國高度依賴墨西哥進口農產品,但在美國食品藥物管理局(FDA)裁員下,監管能力已面臨極限。2026/08/10 23:07:39美FDA擬強制通報食品添加物 終結60多年監管漏洞美國食品藥物管理局(FDA)週一提出新規,將強制要求食品製造商通報被歸類為「一般公認安全」的食品添加物。此舉為川普政府「讓美國再次健康」倡議的一環,旨在提升食品安全透明度。2026/08/06 12:49:41美批准莫德納首款mRNA流感疫苗 供50歲以上接種美國生技公司莫德納(Moderna)週三宣布,旗下首款採用 mRNA 技術的流感疫苗「mFLUSIVA」已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將適用於 50 歲及以上的成年人,預計於 2026 年至 2027 年呼吸道病毒季節上市。2026/08/06 10:39:31莫德納流感疫苗獲美FDA批准 50歲以上最快數週內上市美國生技大廠莫德納(Moderna)於5日宣布,旗下研發的流感疫苗「Mflusiva」已正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將可用於50歲及以上的成年人,預計最快數週內於指定零售通路上市。2026/08/06 06:14:13美FDA批准武田製藥新藥 鎖定病因治療猝睡症日本武田製藥(Takeda)宣布,旗下口服新藥 ORZEYFUL 已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療成人第一型猝睡症(NT1)。該藥為首款食慾素受體激動劑,能針對病因進行整體治療。2026/08/05 07:52:30防環孢子蟲疫情 美食品巨頭Sysco停購墨西哥特定美生菜美國爆發環孢子蟲病(cyclosporiasis)疫情,美國最大食品分銷商 Sysco 執行長 Kevin Hourican 表示,公司已停止購買由 Taylor Farms 在墨西哥生產的美生菜(iceberg lettuce),以防範疫情擴大。2026/07/25 13:03:28美麻疹病例創35年新高 減肥藥與胜肽療法成焦點美國疾病管制與預防中心(CDC)最新數據顯示,由於疫苗接種率下降,美國今年已累計超過2300例麻疹病例,創下35年來新高。與此同時,美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組投票建議放寬胜肽調配限制,引發醫療界高度關注。2026/07/25 08:18:05美委員會建議放寬熱門胜肽限制 醫界憂安全療效未證實美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會近日召開會議,建議放寬對多種熱門「胜肽」(peptides)的監管限制,允許將其納入調製藥品清單。此舉引發醫學界強烈反彈,專家警告這些物質的安全性和療效根本尚未獲得證實。2026/07/25 03:02:39美法院裁定墮胎藥限制違法 命川普政府重新評估美國維吉尼亞州聯邦法院日前裁定,美國食品藥物管理局(FDA)對墮胎藥「美服培酮」施加的限制屬「不合法」,並命令川普政府重新考慮這些規定。此案由倡議團體提起,被視為墮胎權支持者的重要進展。2026/07/25 00:57:31美法官推翻拜登時期新規 醫生開立墮胎藥免特別認證美國維吉尼亞州一名聯邦法官於週五做出裁決,推翻了前總統拜登政府時期的一項規定。該規定原先要求醫生與藥局必須獲得特別認證,才能開立墮胎藥「美服培酮」(mifepristone)。2026/07/25 00:17:27美法官廢除拜登政府墮胎藥限制 批FDA未評估影響美國維吉尼亞州聯邦法官裁定,拜登政府未能證明「醫生與藥局須經特別認證才能開立墮胎藥美服培酮」之規定的合理性,因此予以廢除,並要求美國食品藥物管理局(FDA)重新評估該項規定。2026/07/24 23:12:22美圓孢子蟲疫情擴大 9州近2千人染疫關聯塔可鐘美國食品藥物管理局(FDA)與疾病管制與預防中心(CDC)宣布擴大調查圓孢子蟲病疫情,新增4州後累計波及9州。目前已有1,947人感染,多與食用連鎖餐廳塔可鐘(Taco Bell)的美生菜有關,至少98人住院。2026/07/24 10:06:21無視安全疑慮 美審查小組建議放寬熱門「胜肽」限制美國一個審查小組於週四投票,建議放寬對多種熱門「胜肽」(peptides)的限制,允許特定藥局調配這些物質。儘管醫學專家對其安全性與療效提出強烈警告,該小組仍通過此項建議,引發外界高度關注。2026/07/24 05:51:03美委員會不顧安全警告 投票建議放寬熱門胜肽限制美國一個審查委員會於週四投票,建議放寬對多種熱門「胜肽」的限制,允許特製藥局調配生產。儘管醫學專家對其安全性和療效缺乏臨床證據表達強烈擔憂,該委員會仍通過了此項建議。2026/07/20 11:19:13FDA澄清Taylor Farms萵苣寄生蟲檢測為偽陽性導言:美國食品藥物管理局(FDA)表示,經實驗室專家重新檢查 Taylor Farms 的萵苣樣本後,確認先前檢出圓孢子蟲寄生蟲的結果為「偽陽性」。截至目前,該起疫情調查中並無任何確診的陽性樣本。2026/07/12 21:56:14美FDA首准穿戴式癌症藥 剛果驚傳美籍志工染伊波拉路透社(Reuters)最新健康醫藥要聞指出,美國食品藥物管理局(FDA)批准首款可穿戴式血癌藥物,為患者帶來便利;與此同時,剛果民主共和國(DRC)爆出美籍人道救援人員確診伊波拉病毒,引發國際公衛界高度關注。2026/07/05 05:42:29美FDA調查麻醉藥致死風險 剛果啟動伊波拉新藥臨床試驗全球醫療與公共衛生迎來多項新進展。美國食品藥物管理局(FDA)正針對常用吸入性麻醉藥「七氟醚」展開安全調查,防範特定基因群體出現嚴重神經併發症;同時,世界衛生組織(WHO)宣布,剛果民主共和國已正式啟動新型伊波拉病毒療法的臨床試驗。2026/07/04 13:46:18美FDA調查麻醉藥致死風險 輝瑞與阿斯特捷利康等藥廠最新動態美國食品藥物管理局(FDA)正針對常用吸入性麻醉藥「七氟醚」(sevoflurane)展開安全調查,因報告指出部分具委內瑞拉血統的患者在接受常規麻醉後,出現嚴重神經系統併發症甚至死亡,可能與罕見基因變異有關。2026/07/04 05:55:46全球醫療焦點:美FDA調查麻醉致死案 剛果啟動伊波拉新藥臨床全球醫療與公共衛生領域迎來多項重大進展。美國食品藥物管理局(FDA)正針對特定族群使用麻醉藥後出現的死亡病例展開調查;與此同時,民主剛果共和國正式啟動新型伊波拉病毒治療臨床試驗,為對抗疫情帶來新曙光。2026/07/01 13:06:10高德美新型液態肉毒桿菌美FDA審查卡關 官方:不影響全球跨國皮膚醫學大廠高德美(Galderma)宣布,旗下新型液態肉毒桿菌素在申請美國食品藥物管理局(FDA)許可時受阻。FDA因廠房檢查提出修正意見,但安全與療效無虞,官方強調不影響全球其他市場的上市計畫。2026/06/19 13:20:23美FDA專家力挺莫德納流感疫苗 剛果伊波拉疫情告急美國食品藥物管理局(FDA)專家小組一致投票支持莫德納(Moderna)研發的 mRNA 流感疫苗;與此同時,非洲剛果民主共和國的伊波拉(Ebola)疫情持續升溫,面臨嚴重的物資與資金缺口,引發國際社會高度關注。2026/06/18 13:43:37剛果爆史上最慘伊波拉疫情!全球醫藥動態:口服減重藥將進軍中國剛果民主共和國爆發史上最嚴重伊波拉疫情,因缺乏疫苗與藥物,非洲疾控中心警告恐引發全球災難。與此同時,全球醫藥界迎來新變局,包括諾和諾德口服減重藥將進軍中國,以及美國FDA核准多款新藥。2026/06/16 00:53:51嗜睡症患者福音!武田製藥新藥臨床顯著改善生活與認知日本武田製藥(Takeda)發表最新臨床數據,其研發中的口服新藥 oveporexton 能顯著改善第一型嗜睡症(NT1)患者的日常功能、認知障礙及夜間睡眠品質,有望重塑該疾病的治療標準。2026/06/14 21:56:52美FDA連發醫藥新進展 兒童血糖監測與伊波拉防疫成焦點美國食品藥物管理局(FDA)近日針對兒童糖尿病領域釋出多項重要批准,包括首款兒童免處方連續血糖監測儀,以及擴大糖尿病新藥適用年齡。同時,面對非洲升溫的伊波拉疫情,美國也宣布加碼5000萬美元協助防疫。2026/06/11 05:05:17全球醫療快訊:剛果伊波拉疫情告急、FDA睽違30年首准新防曬成分全球公衛面臨多重挑戰,剛果民主共和國伊波拉疫情持續擴散,美國宣布加碼援助;同時,美國食品藥物管理局(FDA)核准近30年來首款新防曬成分,而mRNA技術在癌症疫苗研發也取得重大突破,為醫療界帶來新曙光。2026/06/10 05:53:35美FDA睽違30年首准新防曬成分!剛果伊波拉疫情告急、美郵輪爆漢他病毒美國食品藥物管理局(FDA)睽違近30年首度批准新型防曬成分「Bemotrizinol」,為防曬市場帶來新選擇。與此同時,剛果民主共和國伊波拉疫情升溫,死亡人數破百;美國則有郵輪乘客因漢他病毒接受隔離,全球公衛挑戰接連不斷。 12345 目前頁數 :1/6 熱門新聞 熱門關鍵字 美FDA授權菲利普莫里斯11款ZYN口含菸在美上市