賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆0403強震AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2024/02/26 10:56:40智慧手錶「監測血糖」ok嗎?FDA警告:無法提供準確結果 恐影響用藥生活中心/林靜芬報導近年來,智慧手錶等等可穿戴式裝置的設備,因其方便性與創新功能,受到廣泛關注。其中,一些廠商宣稱其智慧手錶能夠非侵入式地測量血糖,引起了糖尿病患者和健康關注者的興趣。但胸腔暨重症專科醫師黃軒提醒:美國食品藥物管理局(FDA)近日發出警告,強調這些未經授權核准的產品 ,「無法提供準確的血糖測量結果」。2023/03/15 22:37:45快速緩解偏頭痛! 美國FDA批准偏頭痛噴劑民視新聞/綜合報導偏頭痛發作時,有時候會頭暈目眩,甚至覺得想吐。平常都會吃個止痛藥緩解疼痛,但現在有更快速有效的方法。美國FDA批准一款偏頭痛噴劑,噴入鼻孔,黏膜快速吸收,10~15分鐘就能達到緩解疼痛的作用,預計今年7月上市。2023/01/24 17:05:29美COVID-19疫苗接種擬比照流感 FDA打算提議每年打1劑美國食品暨藥物管理局(FDA)今天就未來疫苗接種工作提出簡化方案,擬提議比照年度流感疫苗,開放多數成人及兒童每年注射1劑COVID-19疫苗,以防變種病毒疫情。2023/01/16 09:51:17美時肺癌用藥 獲美國FDA暫時審查核可特殊學名藥廠美時化學宣布,旗下肺癌用藥的學名藥證申請已得到美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。2022/12/19 18:00:49保瑞搶國際眼藥商機 旗下景德製藥通過美FDA查廠保瑞今天宣布,旗下孫公司景德製藥接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)正式查廠報告,說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA藥證核准前查核(PAI),是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠。2022/11/18 17:34:40東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 百萬美元里程碑金入帳台灣東洋今天宣布旗下的微脂體兩性黴素學名藥,獲美國FDA核可並取得藥證,除將有100萬美元里程碑金入帳外,也是首家將兩性黴素學名藥成功布局美國的台灣上市櫃藥廠。2022/09/01 06:28:17美FDA開綠燈 批准輝瑞.莫德納新版加強針美國新版加強針即將上路!食藥署FDA當地時間31號宣布,對輝瑞、莫德納所研發,主要針對 BA.4 和 BA.5變異株的新版疫苗追加劑,批准緊急授權,為今年秋冬的另一波感染高峰預作準備。(民視新聞/綜合報導)2022/06/16 09:26:17美FDA專家投票通過 建議0-5幼童打輝瑞.莫德納疫苗美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組,今天無異議投票通過建議五歲以下孩童施打疫苗,包括輝瑞疫苗可提供六個月大到四歲以下孩童施打三劑,莫德納則是五歲以下施打兩劑,預計很快就能正式授權,最快下周即可施打。另外,現年81歲的白宮首席防疫專家佛奇確診新冠病毒,症狀輕微,將自我隔離繼續辦公,他先前已完整接種2劑疫苗並施打2劑追加劑。(民視新聞網/綜合報導)2022/06/15 16:36:59美FDA批准首支治療圓禿口服藥 「連這都長毛」驚人實驗結果曝光國際中心/吳峻光報導台灣許多民眾都有「頂上無毛、臉上無光」的困擾,現在救星來了嗎?根據醫界統計,在台灣25至65歲的民眾中,竟高達360萬人有禿頭問題。不過美國食品暨藥物管理局(FDA)在13日已經批准美國製藥公司「禮來」研發的「愛滅炎」,作為治療成人嚴重圓禿的第一支口服藥。2022/05/18 10:19:53快新聞/美FDA授權 5到11歲兒童第三劑可打輝瑞BNTCOVID-19延燒全球,美國食品暨藥物管理局(FDA)今日授權5到11歲兒童,可施打輝瑞BNT疫苗作為加強劑。2022/05/05 17:30:17美國宣布升息2碼! 美股大漲激勵台股漲130點美國聯準會22年來,首度宣布升息2碼,讓美股四大指數全面上漲,帶動台股跟漲,終場上漲130點,收1萬6696點,尤其電子類股、航運股,都已經開始出現反彈、回穩跡象,不過分析師提醒,要等到5月20日後疫情趨緩,台股才有可能回歸基本面。2022/05/04 10:08:20仁新旗下眼疾新藥獲FDA快速審查認定 有利藥證時程仁新醫藥代子公司Belite公告,旗下用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008,獲美國食品藥物管理局(FDA)授與快速審查認定(Fast Track Designation),有利加速未來申請美國藥證時程。2022/04/26 06:51:54快新聞/美國FDA批准 出生28天以上確診幼童可使用瑞德西韋美國食品暨藥物管理局(FDA)25日批准,由吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用於出生28天以上、體重至少3公斤的確診幼童。2022/04/15 15:43:57不用戳鼻子! FDA首批呼吸檢測法 3分鐘有結果疫情肆虐,美國食藥局昨天發出緊急使用授權,首次批准使用呼吸樣品、進行檢測,只要吹吹氣3分鐘就知道是否染疫。另外,輝瑞疫苗也將申請緊急授權,讓5到11歲的孩童接種加強劑,因為根據臨床數據,打了第三劑的孩童,體內對抗Omicron的抗體增加36倍。2022/03/22 16:29:50快新聞/台灣金針菇驗出「李斯特菌」 食藥署:924箱全數外銷美國美國FDA官網日前公告回收訊息,指出台灣外銷美國的金針菇驗出「李斯特菌」,恐導致腹瀉、噁心、甚至讓孕婦流產或死產。對此,食藥署前往勘查業者現場,經了解除2箱檢疫外,其餘924箱全數外銷美國。2022/03/22 13:58:56快新聞/台灣外銷金針菇驗出「李斯特菌」 美國FDA緊急回收腎臟科醫師王介立透過臉書指出,美國FDA官網日前公告,台灣外銷美國的金針菇驗出「李斯特菌」,恐導致腹瀉、噁心、嘔吐等症狀,甚至對年長者、孕婦、胎兒引發侵襲性感染,目前已緊急回收。2022/02/16 06:49:45美國參院50-46通過FDA新掌門 歐巴馬時代局長回鍋美國聯邦參議院15日以50票同意、46票反對,通過總統拜登提名的新任食藥局(FDA)局長人選,終於結束長達1年多的空缺。美國FDA在新冠疫情中,扮演審查疫苗、藥物和相關實驗的重要角色,不過局長的位子卻懸缺超過一年多,現在又以極接近的差距,好不容易誕生新局長,顯示在FDA所監管的健康醫療議題上,政壇呈現兩極化意見。新局長克里夫(Robert Califf)在前總統歐巴馬執政晚期,也曾短暫出任過FDA2022/01/25 10:42:08生華科新藥 獲美FDA快速審查認定生華科今天公告開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)獲美國FDA授與快速審查認定(Fast Track Designation),用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症。2022/01/04 09:48:30美疫情阻礙開學 FDA批准最小12歲打加強針2022年美國疫情持續失控,近一週單日平均確診突破40萬例,部分學校延遲開學或改回遠距上課。食藥局批准12到15歲孩童接種輝瑞加強針,並將施打間隔時間從6個月縮短至5個月,5到11歲免疫功能不全的兒童也可以打第三劑。(民視新聞/綜合報導)2021/12/23 13:07:05美居家快篩大缺貨 拜登:提供5億組快篩試劑這週末就是耶誕,美國民眾希望在跟親友團聚前,先做個新冠病毒篩檢,然而現在全美居家快篩大缺貨,民眾抱怨跑了好幾家藥局都找不到,網路通路也賣光光。總統拜登受訪,被問到政府是不是防疫失敗?他否認缺失,不過卻又口誤,把快篩講成藥丸。2021/12/23 12:20:03全美第一個 美國批准輝瑞武肺口服藥可家用輝瑞藥廠今天表示,美國食品藥物管理局已批准輝瑞新冠病毒口服抗病毒藥物,供12歲以上有住院風險的人在家使用,是全美首個獲緊急使用授權的家用武肺口服藥,到明年1月將有26萬多份療程可供使用,輝瑞則估計明年總產量可達1.2億份。2021/12/23 07:18:17美國批准輝瑞新冠抗病毒藥 可治療12歲以上童及高危險成人輝瑞藥廠今天表示,美國食品藥物管理局(FDA)已批准輝瑞生產的新冠病毒口服抗病毒藥物在家使用,口服抗病毒藥物Paxlovid可用於治療高危險成人病患以及12歲以上兒童,也是全美首個獲核准的家用新冠病毒口服藥。該藥一次必須服用3粒、每日吃2次、療程為5天,這樣一份要價530美元。不過白宮首席醫療顧問佛奇指出,該藥製作難度高,生產時間長。根據紐約時報,今年底前生產的量只夠6.5萬美國人服用,預估到明年2021/12/13 15:54:48〈全民筆讚〉全世界至少有5.57億人在吃萊克豬肉 台灣還有什麼可爭執的?文/蕭聖鐵台灣將於2021年12月18日舉辦公投,要決定的四個項目之一是台灣政府是否應停止進口含有萊克多巴胺的美國豬肉。萊克多巴胺是否可用於餵養豬牛的問題在台灣和世界其他國家一直爭論多年,我們將嘗試用一些統計數字來看這個問題。2021/12/10 13:36:22拜登呼籲儘快打第3針 CDC已評估納入孩童美國Delta疫情不見緩解,出現Omicron病例的州別也已經來到25個,美國食品暨藥物管理局今天批准,擴大可施打輝瑞/BNT疫苗追加劑的年齡層,將16、17歲民眾也納入。美國總統拜登稱讚這是項好消息,並呼籲已經完全接種的人,儘快去打第3針。2021/11/20 10:14:12美CDC批准 年滿18歲都可打輝瑞或莫德納加強針美國食品藥物管理局(FDA)週五核准,所有成年人得以接種輝瑞或莫德納加強針,隨後美國疾管局(CDC)顧問會議,表決通過建議所有50歲以上民眾打第三劑,並開放18到49歲民眾自願施打,疾管局局長瓦倫斯基緊已簽署支持這項決定,希望在冬天來臨、新冠疫情有升溫危險之際,提供美國人更多保護。(民視新聞網/綜合報導)2021/11/20 09:59:55快新聞/美國宣布18歲以上成人可接種「加強針」 BNT、莫德納都可打美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)於美東時間週五批准了讓所有成年人將輝瑞/BNT、莫德納疫苗作為加強針的相關規定。只要年滿18歲且已接種過2劑疫苗者,可在接種第2劑後的第6個月施打加強針。2021/11/17 09:14:29輝瑞授權口服新冠學名藥 造福95中低收入國新冠肺炎口服藥又有好消息!輝瑞藥廠16日宣布,該公司研發的口服藥,已向美國食品藥物管理局提交緊急授權申請,並允許學名藥廠自行生產,供應給全球95個中低所得國家。(民視新聞/綜合報導)2021/11/06 12:15:03輝瑞新冠口服藥試驗傳捷報 預防重症達89%美國製藥大廠輝瑞周五宣布,他們研發的新冠口服藥試驗結果佳,可以有效減少住院及死亡達到89%,而且預計最快3周內,就會向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權。雖然輝瑞的報告還沒有經過同行評審,但消息一出,輝瑞股價一度飆升近11%。2021/11/02 13:53:245-11歲兒童接種BNT 美國家長憂副作用 美國食藥署FDA已允許讓5歲到11歲的孩童接種輝瑞疫苗,預計疾管局CDC也將於當地時間2號做出決定,最快周三(3日)就能開打。不過,對於孩童接種及是否會有副作用等問題,也讓家長十分糾結,民調就顯示只有1/4的家長願意馬上接種。(民視新聞 綜合報導)2021/10/30 10:33:54美國FDA開綠燈 批准5到11歲兒童接種輝瑞美國食品藥物管理局(FDA)今天批准,為5歲到11歲的兒童接種輝瑞BNT疫苗,也是美國第一支獲緊急使用授權的幼兒針。目前要再讓美國疾管局(CDC)下周二審查通過後,最快周三正式開打,全美有超過2800萬名兒童都能接種。 1234 目前頁數 :1/4 熱門新聞 熱門關鍵字