首頁 FDA 2021/09/02 05:15:00伊維菌素勿自行使用 驅蟲藥片未經批准用於武漢肺炎治療【健康醫療網/記者林渝樺外電報導】世界各國都在尋找終結疫苗解方,有一種用於治療馬、牛和狗體內寄生蟲的伊維菌素(Ivermectin)在網路中聲稱對COVID-19具有療效,對此,美國食品和藥物管理局(FDA)近期闢謠停止使用,警告人們不應該使用伊維菌素來治療及預防COVID-19,更強調動物與人類使用的伊維菌製劑並不相同,其高劑量與非活性成分,對人類來說可能引起傷害。伊維菌素 治療及預防寄生蟲的藥2021/08/31 11:26:32快新聞/BNT有望開放「5至11歲童」施打! 輝瑞董事:最快秋季可通過美國EUA全球Delta病毒持續肆虐各國,輝瑞董事會成員、美國食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)預計,5至11歲兒童使用的輝瑞/BNT疫苗,有望在今年秋末、冬初獲得美國FDA的緊急使用授權(EUA)。2021/08/13 10:05:03美國擬有條件開放第3劑 佛奇「未來可能全民都打」美國食藥管理局即將批准免疫功能不全者,可加強接種第3劑。防疫大將佛奇表示,需要加強接種的人口,大約只佔全美的3%。但他也透露,未來可能所有人都需要施打第3針。只是這樣疫苗夠打嗎?莫德納董事長說,目前正積極擴充產能,明年可望生產30億劑疫苗。2021/08/07 13:20:02Delta病毒肆虐 美疾管局建議康復者也應打疫苗美國完成新冠疫苗接種人口終於衝破50%,但是每日平均確診數也來到將近10萬人,而且新增病例有超過9成都是Delta變種。美國疾管局最新建議,曾經染疫又康復的倖存者也應該打疫苗、避免二次感染。總統拜登更再度呼籲國民戴好口罩、接種疫苗,以免拖累經濟復甦。2021/08/04 12:13:30快新聞/提升疫苗接種率 外媒:傳美FDA將於下月初全面批准輝瑞疫苗根據《紐約時報》引述內部人士的說法指出,美國食品暨藥物管理局(FDA)目標希望在9月初全面批准輝瑞(Pfizer)COVID-19疫苗的使用授權,許多專家學者認為,全面批准使用有助於提升美國民眾對疫苗的信心度,並提升疫苗接種率。2021/07/29 11:01:19嬌生COVID-19疫苗效期 美FDA同意延長至6個月嬌生集團(Johnson & Johnson)今天表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准讓嬌生單劑COVID-19疫苗保存期限,從4個半月延長至6個月。2021/07/13 16:55:04以色列接種率高還打加強針 世衛怒斥:根本沒道理已經完整接種新冠疫苗的人,到底需不需要補打第3針加強劑?WHO跟白宮防疫專家都說現階段不用,但是以色列已經率先開始為免疫力低下的成人,補打輝瑞BNT加強針。輝瑞藥廠也表示,將在7月12日跟美國食藥局還有衛生官員會面,討論申請聯邦緊急授權施打第3劑疫苗事宜。2021/07/13 08:47:14快新聞/美FDA加註警語 嬌生疫苗可能增加罕見嚴重神經疾病風險美國食品藥物管理局(FDA)於12日對嬌生疫苗(Johnson & Johnson)加註警語,稱這款疫苗可能增加罹患一種罕見嚴重神經疾病「格林巴利症候群」(Guillain-Barre Syndrome)的風險。2021/07/13 06:49:47疫苗到底要不要打3劑? 輝瑞與美國衛生當局將開會討論已經完整接種完新冠肺炎疫苗的人,到底需不需要補打第三針加強劑,世界衛生組織(WHO)跟美國白宮防疫大將佛奇都說現階段不用,但是以色列12日起,已經開始為免疫力低下的成人補打第三劑輝瑞疫苗。美國輝瑞藥廠表示,12日將與美國食品藥物管理局(FDA)和衛生官員會面,討論輝瑞申請聯邦緊急授權施打第三劑武肺疫苗事宜。(民視新聞網/綜合報導)2021/07/12 13:32:15以色列加買輝瑞BNT疫苗 定調免疫力低下民眾打第三劑變種病毒來勢洶洶,現有疫苗效力到底夠不夠,成了各國關注焦點。傳出輝瑞BNT已經向美國與歐盟申請第3劑疫苗施打授權,但防疫大匠佛奇緊咬目前不需追打。2021/07/10 12:55:04對Delta效力降輝瑞要打第三劑?美FDA、CDC:目前不用以色列當局日前公布,Delta變種會降低輝瑞疫苗的效力後,輝瑞藥廠8日也坦承,自家疫苗的效力降低,正研發第三劑加強針,並將申請緊急授權。不過白宮、美國食品暨藥物管理局,以及疾管中心與藥商意見相左,FDA跟CDC發表了聯合聲明,強調已完成接種的美國人,目前不需要打第三劑。2021/07/10 06:10:03落實防疫!餐廳業者免費提供員工FDA快篩套組餐飲業者目前只能靠外帶苦撐,不過眼看迎來解封曙光,餐飲集團超前部署,買了台灣唯一經過美國FDA認證的新冠肺炎快得利快篩套組,免費提供給500名員工使用,還建立回報機制,要確保員工服務客人前,都能有更健全的防疫保障。2021/06/26 10:25:28快新聞/美國FDA對輝瑞、莫德納疫苗加註警語 可能增加心肌炎風險美國食品藥物管理局(FDA)對輝瑞和莫德納兩款mRNA疫苗的標籤上、加註警語,警告疫苗可能會增加心肌炎或心包膜炎的風險,尤其是在接種第二劑之後。2021/06/24 12:33:28mRNA疫苗副作用疑致罕見心臟發炎 美FDA將加警語美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,在發生青少年與年輕成年人接種疫苗後發生心臟發炎的罕見案例後,打算加快腳步在輝瑞和莫德納疫苗的資料單張上加註副作用警語。2021/06/17 19:45:21美FDA:免疫橋接尚無科學定論 指揮中心:非不可行ʚ國產疫苗完成二期實驗,將以免疫橋接方法,取代三級臨床試驗,取得緊急授權,更主動詢問多國意見。美國FDA回函,說還在討論,目前不可能有正式立場,被解讀是不認同免疫橋接。不過,指揮中心澄清,各界解讀不同,強調美方回函,是指目前無法有定論,而非免疫橋接不可行。2021/06/14 21:07:37快新聞/與國產疫苗同技術! Novavax宣布疫苗效力達9成 將向美FDA申請授權根據路透社報導,美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)今宣布,其COVID-19疫苗經美國第三期臨床試驗,據數據顯示總體效力達90.4%,甚至對抗某些變種病毒株的效力有93%,因此將在今年第三季將向美國食品藥物管理局(FDA)申請授權。值得一提的是,Novavax的疫苗製造技術跟高端、聯亞的國產疫苗一樣,都是使用蛋白質次單位。2021/05/12 17:30:07美FDA批准12至15歲青少年接種輝瑞 拜登拚7/4前7成人口完成第1劑施打美國食品藥物管理局本周一(10日)說,最快這個周四,就可以開放全美近1700萬名、12歲以上的孩童,接種輝瑞與BioNTech的新冠肺炎疫苗。而這也是美國通過的第一款、針對12歲到15歲孩童施打的疫苗。目前全美至少有46.2%的民眾已經完成一劑接種,35.1%的民眾完成接種,總統拜登則是預計7月4日獨立紀念日之前,要全國7成人口都至少打好一劑。另外,美國也將分享6千萬劑的疫苗給鄰近國家。2021/05/11 06:26:49FDA核准 輝瑞對12歲至15歲青少年適用美國食品暨藥物管理局通過將輝瑞疫苗的適用年齡,降低到12歲至15歲,美國疾管局的專家,星期三將討論是否建議疾管局、將輝瑞疫苗的緊急使用範圍、擴大到12歲至15歲的青少年,根據輝瑞提交的研究數據顯示,對2260名12歲至15歲受試者的測試結果, 疫苗有效率高達100%。(民視新聞網/綜合報導)2021/04/24 07:16:44美CDC建議後 FDA宣布恢復打嬌生疫苗 將加註血栓警語美國先前施打嬌生疫苗後、出現多起血栓案例,引發美國等多國宣布暫停施打,美國疾管局諮詢專家23日表示,嬌生疫苗帶來的好處仍大過風險、建議恢復施打。2021/03/17 15:18:43快新聞/AZ疫苗今傍晚檢驗完畢 陳時中強調會「確保安全性」:不會為打疫苗而打台灣購買英國牛津AZ疫苗,首批11.7萬劑抵達國門已多時,由於近期歐洲多國傳出民眾施打後出現血栓事件,外界關注台灣施打疫苗期程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,今日傍晚食藥署就會檢驗完畢,2天內召集專家討論近期被熱議的安全性問題。他強調,台灣確診數少,所以「不會為了打疫苗而打疫苗,會確保安全性才開始打」。2021/02/28 08:47:12快新聞/美國FDA正式授權嬌生疫苗緊急使用 為美國第三款武肺疫苗美國食品暨藥物管理局(FDA)今天正式授權准許嬌生疫苗緊急使用,提供18歲以上成人和老年人接種,嬌生疫苗成為美國獲得批准的第三款武漢肺炎(COVID-19)疫苗。2021/02/26 10:10:03美國已打5千萬劑疫苗 FDA最快週五批准嬌生疫苗美國武肺疫苗施打進度有重大突破,從去年底接種以來,當局已經為民眾施打了5千萬劑疫苗,距離總統拜登上任百日施打1億劑的目,又前進了一大步。而食藥局預計當地時間週五(2月26日),討論是否通過緊急授權使用嬌生疫苗。不過,專家對疫情不敢掉以輕心,因為紐約跟加州都發現新變種病毒株,其中加州變種恐增加重症發生機率。2021/01/12 13:15:03武漢肺炎病毒變化莫測 美國警告「檢測呈偽陰性」更難找出病患美國疫情升溫,美國FDA更警告部分傳染力強的變種病毒,可能讓檢驗試劑出現偽陰性,更難找出確診者。疫情嚴峻,中國蘇州的指揮中心要求所有入境人員採「14加14」模式,也就是必須隔離28天,導致台商回台來回就要隔離50天2020/12/19 09:09:18莫德納疫苗 獲得美FDA正式通過緊急授權繼美國食品藥物管理局FDA諮詢委員會昨天表決通過、建議緊急批准莫德納疫苗,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,莫德納疫苗成為繼輝瑞與BioNTech合作的疫苗之後,第二支FDA批准緊急授權通過的疫苗,這也是莫德納在全球首次獲得主管機構授權認可,預計有六百萬劑即將運送到全美各地,最快本周末就可以施打。(民視新聞/綜合報導)2020/12/19 09:08:10快新聞/美國FDA批准莫德納疫苗上路! 川普推特發文祝賀美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會昨天建議緊急批准莫德納疫苗並表決通過後,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,預計有六百萬劑即將運送到全美各地施打。美國總統川普(Donald Trump)也在推特上指出,「恭喜!莫德納疫苗終於可以使用了!」2020/12/15 19:13:43史上首次!美國批准基改豬用於食品和醫療美國食品藥物管理局FDA,今天批准一種基因改造豬,用於食品和醫療用品,這是史上第一次,有基因改造動物,被批准同時用於這兩種用途。2020/12/15 18:55:42美國FDA批准基改豬 可用於食品與醫療用品美國食品藥物管理局、FDA今天批准,一種基因改造豬,用於食品和醫療用品。這是史上第一次,有基因改造動物,被批准同時用於這兩種用途。2020/12/12 10:57:07快新聞/美國FDA批准輝瑞疫苗緊急使用 下週開始配送290萬劑《紐約時報》報導,美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞BioNTech疫苗的緊急授權使用,下週將配送第一批290萬劑疫苗。這是繼英國、巴林、加拿大、沙烏地阿拉伯和墨西哥之後,全球第6個批准輝瑞緊急授權使用的國家。2020/12/11 10:15:02美國批准輝瑞疫苗? FDA官員周五將進行投票美國食品藥物管理局FDA今天開會討論是否通過輝瑞疫苗的緊急使用申請。如果通過的話,美國將成為英國、巴林、加拿大之後,第4個批准輝瑞疫苗的國家。2020/12/11 06:56:11美FDA委員會表決通過 建議授權使用輝瑞疫苗美國食品藥物管理局FDA 的疫苗和相關生物產品諮詢委員會,剛剛投票表決,以17票贊成、4票反對、1票棄權,通過建議FDA緊急授權輝瑞和德國藥廠 BioNTech 合作研發的武肺疫苗,FDA當局將在今天或明天決定是否接受建議授權使用疫苗,最後由美國疾管局決定由誰接受第一批疫苗接種。(民視新聞/綜合報導) 12345 目前頁數 :4/5 熱門新聞 熱門關鍵字