美國食品暨藥物管理局（FDA）25日批准，由吉立亞醫藥公司（Gilead）生產的COVID-19治療藥物瑞德西韋（Remdesivir）可用於出生28天以上、體重至少3公斤的確診幼童。

疫情肆虐，美國食藥局昨天發出緊急使用授權，首次批准使用呼吸樣品、進行檢測，只要吹吹氣3分鐘就知道是否染疫。另外，輝瑞疫苗也將申請緊急授權，讓5到11歲的孩童接種加強劑，因為根據臨床數據，打了第三劑的孩童，體內對抗Omicron的抗體增加36倍。

美國FDA官網日前公告回收訊息，指出台灣外銷美國的金針菇驗出「李斯特菌」，恐導致腹瀉、噁心、甚至讓孕婦流產或死產。對此，食藥署前往勘查業者現場，經了解除2箱檢疫外，其餘924箱全數外銷美國。

腎臟科醫師王介立透過臉書指出，美國FDA官網日前公告，台灣外銷美國的金針菇驗出「李斯特菌」，恐導致腹瀉、噁心、嘔吐等症狀，甚至對年長者、孕婦、胎兒引發侵襲性感染，目前已緊急回收。

美國聯邦參議院15日以50票同意、46票反對，通過總統拜登提名的新任食藥局（FDA）局長人選，終於結束長達1年多的空缺。美國FDA在新冠疫情中，扮演審查疫苗、藥物和相關實驗的重要角色，不過局長的位子卻懸缺超過一年多，現在又以極接近的差距，好不容易誕生新局長，顯示在FDA所監管的健康醫療議題上，政壇呈現兩極化意見。新局長克里夫（Robert Califf）在前總統歐巴馬執政晚期，也曾短暫出任過FDA

生華科今天公告開發中新藥Pidnarulex （CX-5461）獲美國FDA授與快速審查認定（Fast Track Designation），用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症。

2022年美國疫情持續失控，近一週單日平均確診突破40萬例，部分學校延遲開學或改回遠距上課。食藥局批准12到15歲孩童接種輝瑞加強針，並將施打間隔時間從6個月縮短至5個月，5到11歲免疫功能不全的兒童也可以打第三劑。（民視新聞／綜合報導）

這週末就是耶誕，美國民眾希望在跟親友團聚前，先做個新冠病毒篩檢，然而現在全美居家快篩大缺貨，民眾抱怨跑了好幾家藥局都找不到，網路通路也賣光光。總統拜登受訪，被問到政府是不是防疫失敗？他否認缺失，不過卻又口誤，把快篩講成藥丸。

輝瑞藥廠今天表示，美國食品藥物管理局已批准輝瑞新冠病毒口服抗病毒藥物，供12歲以上有住院風險的人在家使用，是全美首個獲緊急使用授權的家用武肺口服藥，到明年1月將有26萬多份療程可供使用，輝瑞則估計明年總產量可達1.2億份。

輝瑞藥廠今天表示，美國食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞生產的新冠病毒口服抗病毒藥物在家使用，口服抗病毒藥物Paxlovid可用於治療高危險成人病患以及12歲以上兒童，也是全美首個獲核准的家用新冠病毒口服藥。該藥一次必須服用3粒、每日吃2次、療程為5天，這樣一份要價530美元。不過白宮首席醫療顧問佛奇指出，該藥製作難度高，生產時間長。根據紐約時報，今年底前生產的量只夠6.5萬美國人服用，預估到明年

文／蕭聖鐵台灣將於2021年12月18日舉辦公投，要決定的四個項目之一是台灣政府是否應停止進口含有萊克多巴胺的美國豬肉。萊克多巴胺是否可用於餵養豬牛的問題在台灣和世界其他國家一直爭論多年，我們將嘗試用一些統計數字來看這個問題。

美國Delta疫情不見緩解，出現Omicron病例的州別也已經來到25個，美國食品暨藥物管理局今天批准，擴大可施打輝瑞/BNT疫苗追加劑的年齡層，將16、17歲民眾也納入。美國總統拜登稱讚這是項好消息，並呼籲已經完全接種的人，儘快去打第3針。

美國食品藥物管理局(FDA)週五核准，所有成年人得以接種輝瑞或莫德納加強針，隨後美國疾管局(CDC)顧問會議，表決通過建議所有50歲以上民眾打第三劑，並開放18到49歲民眾自願施打，疾管局局長瓦倫斯基緊已簽署支持這項決定，希望在冬天來臨、新冠疫情有升溫危險之際，提供美國人更多保護。（民視新聞網／綜合報導）

美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱FDA）於美東時間週五批准了讓所有成年人將輝瑞/BNT、莫德納疫苗作為加強針的相關規定。只要年滿18歲且已接種過2劑疫苗者，可在接種第2劑後的第6個月施打加強針。

新冠肺炎口服藥又有好消息！輝瑞藥廠16日宣布，該公司研發的口服藥，已向美國食品藥物管理局提交緊急授權申請，並允許學名藥廠自行生產，供應給全球95個中低所得國家。（民視新聞／綜合報導）

美國製藥大廠輝瑞周五宣布，他們研發的新冠口服藥試驗結果佳，可以有效減少住院及死亡達到89%，而且預計最快3周內，就會向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權。雖然輝瑞的報告還沒有經過同行評審，但消息一出，輝瑞股價一度飆升近11%。

美國食藥署FDA已允許讓5歲到11歲的孩童接種輝瑞疫苗，預計疾管局CDC也將於當地時間2號做出決定，最快周三（3日）就能開打。不過，對於孩童接種及是否會有副作用等問題，也讓家長十分糾結，民調就顯示只有1/4的家長願意馬上接種。（民視新聞 綜合報導）

美國食品藥物管理局（FDA）今天批准，為5歲到11歲的兒童接種輝瑞BNT疫苗，也是美國第一支獲緊急使用授權的幼兒針。目前要再讓美國疾管局（CDC）下周二審查通過後，最快周三正式開打，全美有超過2800萬名兒童都能接種。

美國食品藥物管理局（FDA）的疫苗顧問小組，今天投票通過、建議對5到11歲兒童施打輝瑞BNT疫苗。輝瑞的幼兒針劑量是成人的三分之一，預防兒童感染的有效率高達90.7%，接下來FDA將決定是否批准緊急使用授權，若一切順利，可望下月初開打。

繼輝瑞BNT疫苗第3劑上路後，美國疾管局專家小組今天（台灣時間10月22日）也投票通過，建議施打莫德納跟單劑嬌生疫苗的加強針，65歲以上民眾或18歲以上高風險群可施打莫德納第3劑，接種過嬌生疫苗2個月後的18歲以上民眾也可補打1劑同款疫苗，預計幾天後加強針即將正式開打。

根據美國紐約時報的報導，美國食品暨藥物管理局FDA將允許，美國人打第三劑或加強針疫苗時，可以選擇不同品牌的疫苗混打。不過，有知情人士說，當局還是建議，加強針最好還是選擇同款疫苗。於此同時，全美警察部門卻警告，人手可能出現短缺，因為有工會介入、擋下警察的接種令。（民視新聞綜合報導）

「紐約時報」今天報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）計劃允許美國民眾接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗追加劑時，混打和前劑不同品牌的疫苗。

東洋宣布，開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥三氧化二砷（Arsenic Trioxide）取得美國FDA藥證，並核准上市。這是東洋首件獲得美國藥證的自有開發藥品，在研發、製造具指標意義，加速東洋布局全球市場腳步。

美國食品暨藥物管理局FDA專家諮詢小組，昨天（14日）無異議通過建議美國65歲以上年長者與重症高風險人士，施打莫德納加強針，疾管局CDC顧問小組預計下週開會討論；眼見輝瑞、莫德納和嬌生接連向當局申請加強針緊急授權，總統拜登也再度呼籲美國人快快把疫苗打起來。

國際中心／林彥君報導美國食品藥物管理局（FDA）破紀錄！12日宣布授權BAT英美菸草公司所合資的美國雷諾煙草公司( Reynolds Vapor Company)旗下Vuse品牌的3種口味的電子煙在美國合法販售。此議題可以說是美國最具爭議性的公衛議題之轉變，FDA表示，此次能夠授權的主要原因有2個，以「菸草味電子煙能減少傳統紙菸的使用量」和「菸草味電子煙吸引力低」為由首次批准並合法販售。

美國食品暨藥物管理局FDA專家諮詢小組，14日無異議通過建議美國65歲以上年長者與重症高風險人士，施打莫德納加強針，疾管局CDC顧問小組預計下周開會討論；眼見輝瑞、莫德納和嬌生接連向當局申請加強針緊急授權，總統拜登也再度呼籲美國人、快快把疫苗打起來。（民視新聞網／綜合報導）

高鈉飲食普遍被視為與高血壓有關，進而提高心臟病和中風的風險。為了促進人民健康，美國食品藥物管理局發布最新指引，鼓勵食品製造商、連鎖餐廳等業者，自主減少自家食品的鈉含量，目標在2年半內，將美國人每日平均鈉攝取量降低12%、降到每天3000毫克。

美國食品藥物管理局（FDA）發布最新指引，鼓勵食品製造商、連鎖餐廳與餐飲服務等業者，自主減少自家食品的鈉含量。高鈉飲食普遍被視為與高血壓有關聯，而高血壓又是導致心臟病和中風的元凶。根據FDA，美國人目前每日平均鈉攝取量為3400毫克，而超過7成的鈉攝取都來自食品加工或準備過程加入的鹽。FDA目標在未來2年半內，將美國人的平均鈉攝取量降到每日3000毫克，較目前數值減少約12%。（民視新聞網／綜合報

美國新冠疫苗覆蓋率高，不過12歲以下孩童，卻還沒有疫苗可打，加上開學與防疫措施鬆綁，越來越多兒童染疫，疫情至今約有600名孩童不幸染疫去世，最新研究更顯示，其實兒童染疫機率，與成人相當，只是無症狀比率較高。因此美國FDA急著討論，是否批准輝瑞疫苗，提供給511歲族群。

美國疫情近來趨緩，總統拜登歸功接種疫苗有成，並繼續力推私人公司也加入強制施打行列；為了擴大接種人口，美國藥廠輝瑞7日宣布，已經正式向美國食品暨藥物管理局申請、對5到11歲兒童接種的緊急授權，而根據最新民調，美國家長讓孩子施打的意願也有所提升。（民視新聞網／綜合報導）