國際醫藥領域最新動態，澳洲生技大廠CSL與瑞士藥廠達成高達16億美元的罕見疾病藥物合作協議；另一方面，針對美國環孢子蟲感染疫情，墨西哥衛生部表示調查並未確認污染源來自其境內生菜。

美國日前爆發嚴重的環孢子蟲寄生蟲疫情，造成上萬人患病。墨西哥衛生部表示，美國食品藥物管理局（FDA）針對墨西哥泰勒農場萵苣展開的調查，並未確鑿認定具體污染源，墨國官方抽檢結果均呈現陰性。

美國食品藥物管理局（FDA）宣布結束歷來最大規模的「環孢子蟲」寄生蟲疫情調查。官方指出，有強烈證據顯示本次疫情與 Taylor Farms 墨西哥子公司召回的切絲結球萵苣相關，全美共計有逾萬人染病、2人死亡。

美國生技公司Grail研發的Galleri多癌症早期血液檢測，近日獲得美國食品藥物管理局諮詢委員會支持，認定潛在效益高於風險，向正式獲准邁出關鍵一步，未來是否納入醫療保險給付將成普及關鍵。

全球公衛領域近期有多項重要進展。剛果民主共和國的伊波拉疫情持續蔓延，已波及更多衛生分區；同時，美國食品藥物管理局（FDA）批准了包括糖尿病每週注射胰島素在內的多款新藥，引發醫界關注。

美國總統川普提名的食品藥物管理局（FDA）局長人選 Heidi Overton，週四在參議院人事確認聽證會上接受嚴格質詢。面對政府內部對疫苗的質疑聲浪，她表態支持現行疫苗的安全與有效性，為審查過程引發廣泛關注。

美國總統川普提名的食品藥物管理局（FDA）局長人選 Heidi Overton，於參議院確認聽證會上表示，目前美國市場上的所有疫苗均「安全且有效」，並正面駁斥疫苗可能致命的說法。

《華爾街日報》報導，美國食品藥物管理局（FDA）預計將在近期公布新措施，以加快電子煙與尼古丁袋的審查與批准速度，並可能簡化相關科學研究規範與審查時間，為更多產品提供上市彈性。

生活中心／綜合報導落髮問題不再只是中年人的煩惱，近年來掉髮年輕化，不少20多歲的年輕人，也開始陷入髮量焦慮。面對不同落髮型態，絲凱鉑生髮診所導入新設備，也透過國際醫師交流，提升毛髮治療的專業技術。

最新研究指出，儘管缺乏足夠人體臨床數據證實療效與安全性，受到美國衛生部長 Robert F. Kennedy Jr. 支持、被稱為「金鋼狼配方」的未核准胜肽 BPC-157，在美國的使用量近年暴增超過30倍，引發醫界高度關注。

日本武田製藥宣布，旗下治療中度至重度斑塊性乾癬的口服新藥 zasocitinib，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）接受新藥申請並納入優先審查，最快將於2027年第一季做出核准決定。

國際醫藥與公衛焦點持續引發關注。印尼政府推行的免費學童午餐計畫爆發大規模食物中毒，造成超過2000名師生身體不適；同時，美國食品藥物管理局（FDA）正式批准首款用於治療罕見遺傳性腦部神經疾病的全新注射藥物。

萬寶路製造商Altria於週三向美國聯邦法院提起訴訟，控告美國食品藥物管理局（FDA）的菸草產品審查制度存在嚴重積壓與官僚延宕，要求法院勒令該機構徹底改革現行審查體系。

國際醫藥傳出多項重要進展。美國食品藥物管理局（FDA）正式核准禮來藥廠糖尿病藥物Mounjaro用於降低高風險患者的心血管疾病風險；與此同時，德國生技公司BioNTech則宣布終止一項mRNA大腸癌疫苗的中期試驗。

全球醫藥與公共衛生領域迎來多項重大進展。美國食品藥物管理局近期接連核准降心血管風險藥物、愛滋病新藥及最新COVID-19疫苗，德國生技大廠則宣布終止大腸癌疫苗試驗，剛果也正全力因應嚴峻伊波拉疫情。

國際生醫領域迎來多項新進展。各大藥廠在GLP-1減重藥物領域競爭持續加劇，美國食品藥物管理局（FDA）也陸續批准多款針對心血管、罕見疾病與最新COVID-19的藥物及疫苗，引起市場廣泛關注。

全球醫藥領域迎來多項重要進展。丹麥製藥大廠諾和諾德已向中國官方申請上市口服版GLP-1減肥藥；同時，美國食品藥物管理局（FDA）核准禮來旗下的糖尿病藥物Mounjaro用於降低心血管疾病風險，擴大臨床應用範圍。

美國食品藥物管理局（FDA）快速批准了 Revolution Medicines 研發的胰臟癌口服新藥 Rasonque。臨床試驗顯示，該藥能讓晚期患者的存活率翻倍，為這項致命癌症的治療帶來重大突破。

美國食品藥物管理局（FDA）週三宣布批准一款治療胰臟癌的新藥「Rasonque」，臨床試驗顯示該藥能讓特定患者的存活時間翻倍，為這種致死率極高的癌症帶來數十年來的重大治療突破。

財經中心／王駿凱報導康霈生技（6919）今（25）日宣布，新藥CBL-514臨床開發再傳捷報，旗下合併GLP-1減重藥物Tirzepatide的二期臨床試驗CBL-0201WR，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准執行；另一方面，評估大範圍腹部減脂療效的樞紐三期試驗SUPREME-01，也已通過北美中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查並正式啟動收案，兩項關鍵試驗同步推進。

全球醫療與健康政策迎來多項新進展。美國FDA批准了羅氏與禮來合作的阿茲海默症血液檢測；同時，美國總統川普因擔憂自閉症而簽署行政命令減少兒童疫苗接種，引發各界高度關注。

美國食品藥物管理局（FDA）正式向菸草巨頭菲利普莫里斯國際（PMI）旗下子公司發出銷售許可，授權 11 款 ZYN ULTRA 口含菸（尼古丁袋）產品在美國合法銷售，進一步擴大其無煙產品的市場版圖。

消息人士透露，美國總統川普已選擇白宮國內政策委員會副主任Heidi Overton擔任食品藥物管理局（FDA）新任局長。若此提名獲得參議院通過，她將接掌這個在過去一年面臨人才流失與政治化爭議的監管機構。

根據消息人士透露，美國總統川普已選擇現任白宮國內政策委員會副主任Heidi Overton，出任美國食品藥物管理局（FDA）局長。此消息最早由彭博社（Bloomberg News）報導。

根據彭博新聞社（Bloomberg News）報導，美國總統川普已選擇白宮國內政策委員會副主任Heidi Overton，出任美國食品藥物管理局（FDA）新任局長。此消息由知情人士透露，不過白宮與FDA尚未對此做出回應。

美國食品商 Taylor Farms 爆發兩起嚴重食源性疾病疫情，導致逾 6,300 人感染、2 人死亡。這起事件暴露出美國高度依賴墨西哥進口農產品，但在美國食品藥物管理局（FDA）裁員下，監管能力已面臨極限。

美國食品藥物管理局（FDA）週一提出新規，將強制要求食品製造商通報被歸類為「一般公認安全」的食品添加物。此舉為川普政府「讓美國再次健康」倡議的一環，旨在提升食品安全透明度。

美國生技公司莫德納（Moderna）週三宣布，旗下首款採用 mRNA 技術的流感疫苗「mFLUSIVA」已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，將適用於 50 歲及以上的成年人，預計於 2026 年至 2027 年呼吸道病毒季節上市。

美國生技大廠莫德納（Moderna）於5日宣布，旗下研發的流感疫苗「Mflusiva」已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，將可用於50歲及以上的成年人，預計最快數週內於指定零售通路上市。

日本武田製藥（Takeda）宣布，旗下口服新藥 ORZEYFUL 已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療成人第一型猝睡症（NT1）。該藥為首款食慾素受體激動劑，能針對病因進行整體治療。