骨折打石膏，嚴重還得上骨釘，許多病患寧願自費用高價醫材，只求恢復期短一些，國內卻爆出有鈦合金骨科醫材，居然是還未取得GMP認證就非法販售的產品，國內近2百多家醫療院所都受害。
食藥署品管組副組長遲蘭慧指出「在8月份我們兩次的稽查，我們目前有掌握到，就是在骨釘跟骨板的部分，那目前我們掌握到的大概是有7萬4865支，那同時我們也告訴（高雄）地方衛生局，請他們要落實督導這樣一個情況。」
初步統計，目前約有7萬4千多之骨板、骨釘，食藥署已經要求廠商10月9日前要全面回收。這套「喜維克骨釘骨板系統」，由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作，廠商今年7月11日才通過GMP認證登錄，卻在1月19日生產醫材販售。因為屬重大違規事項，最高可處2百萬。
三總骨科主任吳佳駿表示「他公布了批號之後，我們會有追蹤的機制可以追蹤，我們會從這個病人的病例上，看看臨床上有沒有造成不良的影響。」
醫師很擔心，不法醫材影響病患健康，因為用於骨折後固定的醫材，不鏽鋼製有健保給付，鈦合金一套得自費要4到7萬。但因和骨頭密合度高，有7到8成患者寧願選用。目前卻無法掌握，相關感染風險。如果真已植入患者體內，也無法拔除，使用的傷患難免憂心。
（民視新聞／陳盈竹、宮仲毅 台北報導）
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