食藥署表示，雖然疫情已趨緩，但仍全力協助國產檢驗試劑研發，以備因應疫情變化使用。食藥署截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件檢驗試劑研發，目前有14件，共10家提出申請，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，可供台灣防疫運用。
同時食藥署亦核准共計19件專案輸入，包含核酸13件、抗體6件，且為積極協助更多業者能迅速研發檢驗試劑，食藥署訂定「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢驗試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，快篩試劑申請專案製造參考文件」，並持續關注國際間規範，滾動式調整修正，以符合疫情所需。另外食藥署也提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答，相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢。
食藥署說明，人體受病毒感染會於體內產生抗體，因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染的資訊，並掌握被感染人數，有助追查社區感染狀況。但由於抗體須於感染一段時期才會產生，所以急性感染期不一定能測出，食藥署強調抗體檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據，目前仍以PCR檢驗為準。
（民視新聞網／綜合報導）
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