高端公司總經理陳燦堅今（15）日接受寶島聯播網「寶島強強滾」主持人簡余晏專訪，針對外界擔心高端疫苗的未來發展，陳燦堅強調，目前已積極與歐盟討論如何取得歐盟藥證，並了解歐盟是要承認什麼樣的三期臨床才能進入歐盟認證。因此，三期臨床一方面根據每個要去註冊登記取得規範認證國家的需求，要先與該國討論，看是需要二期加強或補做三期以取得藥證。
陳燦堅強調：「台灣的疫苗要獲得國際認可並不是那麼困難，而是要做對。」現階段是要先保命，先把命保起來把台灣變成安全，等到可以出國時，今年年底到明年年初各地陸續開放，國產疫苗包括高端會去盡力取得某種型式的國際認證，例如歐盟、WHO或美國的藥證許可。
對於外界關心美國FDA宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以緊急授權外不再收案，是否意味高端在取得美國FDA認證EUA上將面臨新的變數？未來民眾出境是否受到影響，陳燦堅表示，美國、日本現在並沒有規定入境一定要打什麼疫苗，且未來高端疫苗也會積極爭取獲得國際認證的藥證等許可。
陳燦堅表示，WHO這幾天開會，認為原本預估全球三十億支疫苗就夠了，但現在卻認為就算再多兩三倍還是不夠。一是因為人口多，二是因為變種疫苗讓疫苗施打成為長期性趨勢，因此全球一定要擴大疫苗生產及施打，所以高端此刻「以取得國際藥證及取得國際認可」為目的來執行三期臨床。
陳燦堅指出，現階段是要先保命，先把命保起來把台灣變成安全，等到可以出國時，今年年底明年年初各地陸續開放，我們國產疫苗包括高端及友廠，當然都會去盡力取得某種型式的國際認證，例如歐盟、WHO或美國的藥證許可。
（民視新聞網／綜合報導）
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