聯亞生技「UB-612」新冠疫苗臨床結果出爐 國際發表引起廣大迴響
聯亞生技的第一代 UB-612新冠疫苗第三劑 (第一追加劑 ) 臨床數據,已展現安全、廣譜的B細胞和T細胞 雙重免疫力。(圖/民視新聞資料照)

生活中心/綜合報導

有關SARS-CoV-2奧米克隆變異株,以及應用新冠病毒雙價疫苗做為第四針的核准和施打對象,正在全球引起關心和討論。經仔細研究和比對,聯亞生技的第一代UB-612新冠疫苗第三劑 (第一追加劑)臨床數據,已展現安全、廣譜 (包括針對 Omicrons)的B細胞和T細胞雙重免疫力。

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聯亞生技所開發的「精準設計型多重表位次單位疫苗UB-612」,臨床試驗數據展現出優異的功效與安全性。不同於其它次單位疫苗僅以棘突 (S) 蛋白作為唯一抗原,UB612的組成除可誘導B細胞產生中和抗體反應的S1-RBD之外,獨創加入新冠病毒的棘突(spike) 和非棘突蛋白 (non-spike protein) 成分,包括設計型S2x3、N及M蛋白的五個不會突變的T細胞表位區(nonmutable epitope)免疫抗原,這T細胞表位區已涵蓋於所有的病毒株,因此賦予UB-612的免疫廣譜性和持久性,不只可辨認Omicrons,亦可辨認未來的新突變株,具備了pan-Sarbecovirus vaccine (廣譜通用疫苗)的性質。這可同時在所有疫苗接種者活化B細胞和T細胞免疫原性,啟動全方位免疫反應,達到更完整的免疫保護作用。這五個病毒保守的表位區和宿主抗病毒干擾素Interferon-γT細胞免疫反應以及免疫記憶的關係極為密切。

在1,480位施打兩劑或三劑UB-612疫苗的受試者中,無任何確診案例發生。此外,於今年5月國內Omicron疫情急速升溫之際,針對第二期臨床試驗受試者進行關懷電訪,接種兩劑或三劑 UB-612 疫苗的受試者中,初步預估保護力大於95%(本試驗持續進行中)。UB-612疫苗誘導之中和抗體半衰期可達187天以上,遠優於各廠牌疫苗。這中和抗體長效性質已知和UB-612誘導的長效T細胞免疫反應效力是平行一致的。

聯亞生技以實際臨床數據展現其UB-612除了極佳安全性外,亦在追加劑試驗中證實其優異的免疫原性與T細胞保護力,已符合疫苗開發「利大於弊」的原則。其B+T細胞免疫疫苗設計概念已受國際重視並成為未來疫苗設計之趨勢,各重要期刊均發表T細胞免疫對中重症保護力之重要性。聯亞生技冀望食藥署、CDE與各專家委員就科學數據基礎與當前疫情趨勢審慎評估,共同為人類解決新冠病毒持續演變無止盡變異的問題,提供全球政府「清零與共存」之防疫政策另一「UB-612 新利器」以達平衡點,讓UB-612投入防疫戰線,守護人民。聯亞生技將堅持先進的免疫設計原理,持續投注於未來新興傳染性疾病之疫苗開發。

參考文獻:

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