腱鞘巨細胞瘤（TGCT）是一種發生在關節內部或周圍的罕見局部侵襲性腫瘤，好發於年輕且原本健康的族群，常導致關節疼痛、腫脹及活動能力受限。若未妥善治療或復發，恐對骨骼、關節及周邊組織造成不可逆的損傷。PIMJETMI是一種每日口服一次的小分子聚落刺激因子-1受體（CSF-1R）抑制劑，適用於手術可能造成功能惡化或嚴重併發症的患者。
這項核准主要基於全球第三期「MANEUVER」臨床試驗成果。研究數據顯示，PIMJETMI在第25週的客觀緩解率（ORR）達到56%，顯著優於安慰劑組的3%；同時在改善關節活動範圍、身體機能以及減輕疼痛等次要終點上，均展現統計學與臨床上的顯著效益，且藥物耐受性良好。
這項新藥申請是透過美國FDA腫瘤卓越中心的跨國合作計畫「Project Orbis」進行審查。在獲得美國FDA核准之前，該藥物已陸續獲得中國、加拿大及瑞士等國監管機構核准，為飽受關節功能受損與慢性疼痛困擾的罕見腫瘤患者帶來新希望。
