快新聞/聯亞COVID-19疫苗未通過EUA 「中和抗體效價偏低」陳時中表遺憾
聯亞COVID-19疫苗未通過食藥署EUA。(圖/民視新聞資料照)

針對聯亞生技COVID-19疫苗,疫情指揮中心昨召開專家會議審查緊急使用授權(EUA)。陳時中今宣布審查結果,「很遺憾的,沒有通過」。雖然該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

更多新聞: 快新聞/談阿富汗給台灣的借鏡 王定宇:國家存續要靠自己的實力

衛福部食品藥物管理署表示,8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」專案製造申請案。

食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

食藥署長吳秀梅指出,會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

(民視新聞網/綜合報導)

更多新聞: LIVE/聯亞疫苗通過EUA審查? 陳時中14:00記者會說明