美國首開先例，成為第一個全面批准輝瑞／BNT新冠疫苗使用的國家。美國食品及藥物管理局（FDA）指出，經審查涵蓋4.4萬人的數據後，發現輝瑞／BNT疫苗對新冠肺炎的防護力達91%，大眾可以放心該款疫苗在安全性、有效性與製造品質上都達到高標準。
FDA全面授權首款新冠疫苗，料將有助提升美國人施打意願，美國總統拜登敦促還在猶豫的人趕緊去接種，並呼籲私企要求員工打疫苗，五角大廈也正研擬強制要求軍人全面施打。
而林氏璧也在臉書表示，FDA的科學家們檢視了數十萬頁的疫苗數據，確認此疫苗符合FDA要求的安全、有效性，與製造品質過程中的高標準。輝瑞向FDA呈交了在美國、歐洲、土耳其，與南非等地，共4.4萬名臨床試驗受試者追蹤滿六個月的數據，顯示有91％的保護力。
值得注意的是，申請時還是Alpha流行的世界。在Delta變成主流株之後，武肺疫苗面臨更多的考驗。FDA接下來會進行施打第三劑是否安全有效的審查工作。此外，過半的人有第二劑後追蹤四個月的報告。其中有1.2萬人以經追蹤至少六個月。
林氏璧指出，FDA花了四個月來審查這個正式批准申請，這對於一個全新領域的藥物／疫苗是很快的。通常這需要八個月以上，莫德納疫苗也在6/1送審。也許會在10月左右就能得到完全批准。
（民視新聞網／綜合報導）
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