本次涉及輸入原料的《大醫生技》貼出聲明,健字號紅麴膠囊已第一時間預防下架、停止供貨,但強調每批產品皆有未檢出各項有害物質;三合興產業也呼籲客戶,停止銷售已製成品,並盡速將原料收回。消息曝光後許多人詢問潘子明教授「紅麴這麼危險嗎?」、「我們吃紅麴一直很有效那現在要怎樣選產品?」,他表示,小林製藥紅麴事件原因還未查明,無法得知為何導致這麼多人就醫,但可以從以下4個步驟來檢視自己所吃的紅麴:
1.辨識紅麴成份來源
這次出問題的是日本小林製藥公司,很多進口日本小林製藥原料的廠商,第一時間都已經下架,如果可以選擇全程在台灣GMP廠製造的紅麴,相對在政府的監管下能更被充分掌控。
2.提問相關檢測報告
紅麴發酵原料是白米粒,衛福部在糧食規範上要檢測黃麴毒素、赭麴毒素等,業者是否能有效控制?是否有遵照法規定期送驗?檢驗單位是否具公信力?從源頭原料的挑選就做好掌控,可降低很多風險。
3.詳看製程管制措施
真菌類發酵代謝出來的東西有好有壞,好的二次代謝產物可以提供健康各種指標調節的效果,例如Monascin、Ankaflavin等黃色色素,但也有不好的東西如「橘黴素」。可詢問製造廠商如何透過製程管制點來有效嚴格監控,確保最終產出的原料或產品安全合規。
4.依循國際、國內認證規範
台灣健康食品認證分成一軌和二軌,一軌認證是經過連串的嚴格審查,包括安全性、安定性到功效性試驗,能通過審查取得認證的產品,在不該有的病原菌或總生菌數控制上都有嚴格規範,才能確保正確存放時不會變質,同時功效成分的含量和安定性也被嚴格要求與規範;這些都是二軌健康食品認證沒有的流程。
另外,美國FDA也有完整的安全性評價申報體系,從一般食品添加物認證的GRAS到膳食補充劑的NDI,都嚴格審查、把關,所以挑選時可參考原料或產品,是否有上述衛福部健康食品一軌認證,或國際FDA相關的GRAS或NDI認證。
娘家保健生技則指出,旗下產品「娘家大紅麴膠囊」、「娘家大紅麴燕麥片」,內含成分「ANKASCIN 568-R」(安可信心),發酵源頭精選100%契作台灣米,並使用獨家專利固態發酵製程,在台灣自設發酵廠並全程自製生產,無外購添加其他紅麴原料,每批紅麴原料均經自主檢驗,符合國家標準安全無虞。另外娘家大紅麴不含可能傷肝腎及和藥物產生交互作用的莫納可林K(Monacolin K),為美國FDA唯一核可上市紅麴,同時也是市面上紅麴產品中,唯一獲得健康食品三功效的國家認證,可調節血脂、調節血糖、延緩衰老。
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