首頁 食藥署 2021/07/08 15:03:36快新聞/餐飲業若出現確診 停業3天、恢復營業11日內只能外帶全台三級防疫警戒延長至7月26日,食藥署表示,餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康,避免新冠肺炎群聚感染、致疫情擴大,食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」,提供餐飲業者參考遵循。2021/07/08 12:41:57快新聞/泰國廠AZ疫苗遭疑未被WHO認證 食藥署回應了我國自購的AZ疫苗62萬多劑昨日下午到貨,不過有媒體披露,這批由泰國生產的AZ疫苗,目前尚未獲WHO、歐洲藥品管理局(EMA)核准。食藥署今天表示,COVID-19疫苗是否列入WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)並非核准的必要條件,將持續對疫苗的品質安全療效進行嚴謹審查把關。2021/07/07 17:25:08快新聞/食藥署完成41萬劑莫德納檢驗 核發封緘證明書台灣自購莫德納(Moderna)疫苗,第三批41萬劑在6月30日抵台,效期到1月6日。食藥署今表示,已於下午完成這批疫苗共409,800劑之審查與檢驗,並核發封緘證明書,將儘速赴倉儲查訖封緘放行。2021/07/05 19:55:02國民黨爆食藥署疫苗施打超打169% 食藥署說話了...國民黨爆料,食藥署超打疫苗,編制內人數646人,造冊人數卻高達1356人,施打率高達169%,食藥署解釋,他們有1109名編制外人員,負責疫苗封緘、進口醫材;民進黨也反駁,公部門本來就有編制外人員,藍營不該拿這個來政治操作,抹黑防疫人員。2021/07/01 13:51:33快新聞/放著WHO疫苗血清標準品不用? 食藥署澄清:非供疫苗療效評估使用衛福部食藥署使用免疫橋接方式作為審查疫苗緊急授權使用(EUA)方法,不過有媒體報導,世界衛生組織(WHO)早已推出血清標準品,作為與國際疫苗比較的基準,但食藥署卻放著不用。食藥署今日澄清媒體報導與事實不符,並說明WHO標準品主要用於血清學檢驗方法的開發與校正,作為不同實驗室間統一標定之基準,非供作疫苗療效評估使用。2021/07/01 12:36:17政論精華/真性情!高端EUA受阻 李秉穎受訪「五秒沉默」道盡一切|全民筆讚邀稿中「我們大家本來都預期說,這個月底『AZ抗體中和效價』的研究,部立桃園醫院研究會出來,然後高端送文件,應該是7月初,幾天就可以立刻緊急授權了。」《辣新聞152》主持人周玉蔻:「對不對?本來是不是這樣?」食藥署證實(28)高端疫苗EUA在「各方相關資料補件配合」下,審查將延期至7月底。此消息一出,對台疫情猶如雪上加霜……。2021/06/30 19:39:08快新聞/聯亞COVID-19疫苗正式送件! 向食藥署申請EUA聯亞生技日前發布COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床試驗期中分析報告,稱安全性、耐受性良好,未出現不良反應。聯亞生技今正式送件台灣衛福部食藥署,申請緊急使用授權(EUA)。2021/06/28 20:54:08快新聞/美贈250萬劑莫德納疫苗 食藥署完成封緘美國捐贈的250萬劑莫德納疫苗20日抵台,此批疫苗效期介於10月27日至11月7日,衛福部食藥署連夜完成冷鏈查核與樣品抽取,並攜回實驗室進行檢驗,力拚28日驗畢並核發封緘證明書。食藥署今晚表示完成封緘,而根據疫情指揮中心先前規劃,最快7月1日配送開打。2021/06/28 13:13:09高端疫苗需補件 食藥署:EUA審查估延至7月底武漢肺炎國產疫苗進度備受關注,衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示,因高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此緊急使用授權(EUA)審查可能延後至7月底。2021/06/28 12:33:40快新聞/國產疫苗施打延後! 食藥署:高端文件需補齊、最快7月底審查EUA國內疫苗大廠高端在6月中向食藥署申請EUA緊急使用授權,目標要在7月通過供應國人施打。食藥署署長吳秀梅今天表示,由於高端仍有文件需要補齊,暫時無法進行緊急授權審查,最快也要7月底才能審查,代表原定的國產疫苗施打時程也會延後。2021/06/28 11:33:36快新聞/國外自購醫療用血氧機一台免申報! 食藥署放寬規定供防疫自用近來COVID-19疫情嚴峻,民眾對血氧機需求大增。媒體報導,有民眾想要自行從國外網站購買血氧機,不過依照規定得先跟衛福部食藥署申請,氣得他跳腳。食藥署今天表示,自6月28日至12月31日止,民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用,每人以一台為限,無須向食藥署提出專案輸入申請,得由海關逕予放行。2021/06/25 15:26:48同藥不同效?食藥署曝原因:與「藥物基因體學」有關!生活中心/陸俊杰報導民眾或許曾有這樣的經歷,身體有點不舒服,又不想掛號看診,於是去藥局買藥吃,藥師推薦某1款藥物表示「很有效」、「特效藥」,2、3天過去,眼看藥都快吃完了,病情卻沒怎麼改善。原來一切都是因為「藥物基因體學」,食藥署指出,每個人的基因都是獨特的,導致藥物的反應也不同,因此出現「特效藥」無效的情況。2021/06/24 20:10:07平媒稱高端EUA審查前撤換過半委員 食藥署駁斥:委員會無固定名單高端疫苗日前解盲成功,疫苗審查小組將以免疫橋接方式,來評估療效決定是否發給緊急授權。有媒體報導,就在審查前,專家小組委員換了一半,質疑是為了護航高端。不過疫情指揮官陳時中表示,沒有換委員的事情,委員會並非固定名單,是針對每次會議的討論事項作聘任。2021/06/24 14:34:14快新聞/受南投、花蓮委託 盛弘醫藥今遞件申請購買500萬劑BNT疫苗花蓮縣和南投縣政府委託盛弘醫藥購買疫苗,盛弘醫藥今日上午由醫藥執行長陳美孜代表至衛生福利部食品藥物管理署送件,預計申請購買500萬劑BNT疫苗。2021/06/24 14:12:45為高端疫苗免疫橋接護航?過半數委員陣前換將 食藥署否認護航高端疫苗遞出緊急授權申請,打算透過免疫橋接方式,跳過三期臨床試驗,讓疫苗順利在7月先上市。現在傳出,正式審查前食藥署專家會議委員過半換人,16人走掉8人外,還加入衛福部人馬,遭質疑要護航免疫橋接,但食藥署否認,澄清委員都是因為個人理由退出審查。2021/06/23 14:05:03慈濟送件食藥署!完成申購五百萬劑BNT原廠疫苗台灣要達到群體免疫,至少需要3000萬劑疫苗。現在除了行政院授權給郭董跟台積電各去和BNT買500萬劑,慈濟在今天早上也送交申請,買的同樣也是BNT。對此,慈濟表示他們透過海內外多方管道獲得初步進展,預計能買到500萬劑,慈濟也說,買疫苗是跟時間賽跑,接下來會配合政府程序,協助民眾早日脫離疫情。2021/06/23 10:07:38快新聞/慈濟買500萬劑德國原廠BNT疫苗 今赴食藥署送件台積電與鴻海永齡基金會獲得政府授權,將各捐贈500萬劑疫苗,慈濟也計畫循模式購買疫苗並捐出。慈濟基金會今日上午表示,已備妥前期相關申請文件,也在疫苗採購來源上獲得初步進展,預計購買BNT德國原廠500萬劑疫苗,今日上午已依相關法規與作業流程提出輸入申請。2021/06/21 15:29:09快新聞/250萬劑美國捐贈莫德納疫苗 食藥署力拚28日驗畢美國捐贈的250萬劑莫德納疫苗20日抵台,此批疫苗效期介於10月27日至11月7日,衛福部食藥署今天表示,已在昨天連夜完成冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。2021/06/19 19:59:45武肺居家快篩開賣!「試劑價格、該怎麼用」5大重點一次看生活中心/綜合報導衛福部食藥署今(19)日公布武漢肺炎「居家快篩」指引,目前共通過4款國內外家用快篩試劑,可在藥局、藥粧店、醫療器材行,或是便利商店等地購入,最快15分鐘內就能知道結果。食藥署表示,居家快篩適用於住在疫情熱區的民眾,但如果已出現武肺相關症狀,則要儘速前往醫療院所就醫。本文整理出「居家快篩」的5大重點,提供給有需要的民眾參考。2021/06/19 14:31:04快新聞/公布「民眾家用快篩試劑指引」食藥署:可洽提供諮詢藥局詢問食品藥物管理署今發新聞稿表示,為便利民眾居家自行檢測,迅速找出疑似陽性個案,提供「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」,供民眾依循。2021/06/19 13:47:43國外網站訂購血氧機只要300元?小心觸法!食藥署:需申請才能進口隱形缺氧人人自危,也讓血氧機一機難求,不少民眾轉向國外購物網站訂購,但依規定要先向衛福部食藥署申請,就有民眾認為政府規定不合時宜應該要放寬,食藥署表示血氧機屬醫療器材,依規定必須申請才能進口。2021/06/18 20:27:30快新聞/刻不容緩!24萬劑莫德納進行封緘檢驗 最快6/25配發我國採購的第二批Moderna疫苗共24萬劑於今下午抵達桃園國際機場。24萬劑疫苗完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心,食藥署也即刻進行檢驗封緘作業,待食藥署清點檢驗完成將最快6/25就可提供給接種計畫所列實施對象施打。2021/06/18 16:40:03食藥署准了! 首款國產居家快篩試劑獲核准指揮中心開放居家快篩試劑,先前三款國外試劑通過審核,國產第一款居家試劑也獲核准,泰博的這款試劑宣稱準確率達到94%。但另一款安特羅生產的醫用快篩,卻被投訴陽性率偏高,現在食藥署將介入調查,業者稍早也回應,當初快篩試劑的設計確實比較敏感,但強調準確率還是有達到90%。2021/06/18 13:25:03醫用快篩遭質疑陽性率高 食藥署介入調查指揮中心開放居家快篩試劑,除了三款國外試劑通過審核即將來台,第一款國產居家試劑也核准,泰博的試劑還宣稱準確率達到94%,但另一款安特羅生產的醫用快篩,卻被投訴陽性率偏高,現在食藥署也將介入調查,要求業者說明。2021/06/18 11:52:04陰道炎藥「得利根」顏色異常 9萬顆7/9前回收衛福部食藥署今天公布,陰道滴蟲感染用藥「得利根糖衣錠」,有一批、約9萬顆藥顏色異常,雖初判不影響藥效,但仍要求廠商於7月9日前回收。2021/06/18 11:08:21吳宗憲豪捐「價值3千萬快篩」供民眾自取 食藥署說明:不宜自用!娛樂中心/翁語岑報導台灣疫情爆發,醫療資源緊繃,第一線醫護人員堅守崗位相當辛苦,藝人賈永婕短時間募得多台「救命神器HFNC(高流量氧氣鼻導管全配系統)」捐給所需醫院,善心舉動讓許多人相當感恩,「綜藝天王」吳宗憲日前也宣布,要捐出11萬劑的快篩試劑,總價約3千萬,不過卻遭食藥署說明不宜自用。2021/06/18 10:50:03快新聞/國產安特羅快篩試劑遭指偽陽性偏高 陳宗彥:各品牌都有準確性問題媒體報導,民眾投訴國產的安特羅快篩試劑不準,衛福部食藥署將著手了解產品是否有偽陽性偏高,或是使用端和產品端有問題。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今日回應,各種快篩試劑都有準確性問題,所以一定搭配PCR檢測進行完整配套計畫。2021/06/17 19:07:00快新聞/食藥署准了! 首款國產居家快篩試劑通過專案製造繼2款居家快篩產品獲准專案進口,食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造,此產品為抗原快篩試劑,與PCR檢驗的陽性一致率達94%,待完成前置作業後即可開賣。2021/06/16 11:40:26快新聞/中市連鎖超市驗出牛肉萊劑超標 食藥署進行擴大抽驗「抓到了!查獲萊肉」媒體斗大報導稱,台中市連鎖超市驗出首例牛肉萊劑超標,市府火速開罰12萬元。食藥署今天表示,該下游廠商回收同批產品,地方政府衛生局也在5月7日全數銷毀。食藥署強調,針對相同製造廠輸入之相關牛肉產品,已加強邊境管制抽批查驗 ,並於市面流通產品進行擴大抽驗,確保國人食用肉品安全。2021/06/15 20:55:17快新聞/高端疫苗申請EUA 食藥署:最快7月初審查高端疫苗今晚公告,已送件向衛福部食藥署申請疫苗緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅說,將待中研院的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐,再進行統計比對數據,最快7月初審查。 1920212223 目前頁數 :21/29 熱門新聞 熱門關鍵字 快新聞/政壇大猛料是真的?傳賴政府要1官員「724下台」 本人親自回應了 快新聞/驚呆了!725上凱道前夕黃國昌突爆料 稱賴政府要先1官員下台 黃國昌烏龍爆料「食藥署長恐下台」 石崇良回應了