首頁 食藥署 2021/06/10 18:54:09快新聞/高端樂觀看疫苗通過EUA 料都備好了「今年至少量產1千萬劑」高端研發COVID-19疫苗今進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端將盡速向食藥署進行EUA緊急授權使用審查,以及向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢、申請第三期臨床試驗。高端對於能否通過審查抱持樂觀態度,並表示今年至少有1000萬計的量產。2021/06/10 17:18:50快新聞/高端宣布解盲成功 立即向食藥署申請緊急授權高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。2021/06/10 13:07:06食藥署首曝國產疫苗EUA標準 抗體效價不可低於AZ食藥署今天首度公布國產疫苗緊急使用授權標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。2021/06/07 16:44:19快新聞/莫德納疫苗完成檢驗並封緘 傍晚驗畢「14萬8800劑將放行」國內莫德納(Moderna)疫苗即將開打,食品藥物管理署已於今天下午完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批,共計148,800劑(批號3002544:13,800劑及批號3002615:135,000劑)的審查與檢驗並核發封緘證明書,將於傍晚赴倉儲查訖封緘放行。2021/06/07 11:24:25快新聞/莫德納疫苗今晚提前驗畢 食藥署:明日配送9日開打國內莫德納疫苗即將開打,衛福部食藥署表示,因採用不同的無菌試驗法,故提前至今天傍晚驗畢,之後在攝氏零下20度倉儲封緘,預計明天起配送,9日開放第一線醫護接種。2021/06/06 06:30:18研發到生產 陳建仁細談國產疫苗給予肯定前副總統陳建仁深夜在他臉書上傳影片,分析COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權。2021/06/05 16:26:15快新聞/美國釋出疫苗要來了? 食藥署證實:輝瑞、嬌生疫苗EUA作業進行中中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,下週將核准一些武漢肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部食藥署證實,目前輝瑞BNT與嬌生疫苗的EUA作業正在進行中。2021/06/04 20:07:32快新聞/照片曝光! 日援贈我124萬劑AZ疫苗 食藥署拼6/11完成封緘國內疫情嚴峻、疫苗短缺,日本大方援贈台灣124萬劑AZ疫苗,今天下午順利抵達台灣。食藥管署今(4)日完成冷鏈查核與樣品抽取,預計11日傍晚完成檢驗,並核發封緘證明書。2021/06/04 18:31:18快新聞/港媒稱驗出台灣5款豬肉含萊劑 食藥署:業者近3年稽查結果符合規定香港媒體日前報導,其自行抽樣送民間實驗室檢驗後,發現台灣業者輸往香港的5款豬肉製品萊克多巴胺含量超標、3款含克倫特羅。對此,食品藥物管理署說明,香港食物環境衛生署回應該媒體表示,食物安全中心定期抽驗市售豬肉製品均通過檢測,顯示該媒體抽驗結果與香港官方監測結果不符,需進一步查證。2021/06/02 12:40:13永齡完成送件 傳慈濟已開始傳接洽歐美藥廠中央日前拍板,會全力協助民間單位購買疫苗,目前檯面上包括鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會、科學工業同業公會、佛光山等單位,都已經表態要購買,其中永齡基金會已在週二(06/01)完成送件,至於何時能開始著手購買,永齡基金會執行長劉宥彤表示,得看主管機關後續回應而定。2021/06/01 17:07:45「邊打仗邊準備武器」剛曝高端疫苗第3期 計畫主持醫師粉專消失!政治中心/王溫鈴報導武漢肺炎疫情升溫,指揮中心日前證實和高端、聯亞訂購了各500萬劑國產疫苗,卻因為該疫苗尚未通過第二、三期試驗,這讓國產高端疫苗的爭議炒得沸沸揚揚。對此,高端疫苗二期試驗執行總主持人、台大感染科醫師謝思民上個月31日上節目釋疑,直言「我們是一邊打仗一邊準備武器」。但網友發現,謝思民原先在個人臉書粉專上有針對疫苗採購案發文,如今該粉專卻呈現關閉狀態,也讓國產疫苗試驗計畫又再度引起網2021/06/01 11:25:07快新聞/食藥署再添1人確診「累計3人染疫」! 同住弟弟也中招衛福部食藥署先前有2名員工確診COVID-19,今日再新增1人確診。食藥署說明,確診個案5月27日下班後出現症狀,當天快篩陰性,5月30日接獲PCR陽性,另外,該個案弟弟也確診。食藥署強調,該個案為行政人員,沒有與民眾接觸,同辦公室同仁20位也已居家隔離或辦公,目前均無症狀。2021/06/01 10:57:09快新聞/網質疑指揮中心造假疫苗受試人數 食藥署澄清:非全球試驗總人數指揮中心昨(31)日公布阿斯特捷利康(AstraZeneca)等3家疫苗一、二期臨床試驗人數,有眼尖網友發現「試驗人數」數據疑似有造假之嫌。食藥署今天發聲明澄清,記者會上展示的圖卡,主要僅針對緊急使用授權審查時之第一、二期試驗人數,非指該疫苗於全球執行的所有一、二期試驗總人數。2021/05/28 15:25:20快新聞/地方、企業如何採購疫苗? 一張圖看懂「8項流程缺一不可」國內疫情升溫,中央流行疫情指揮中心今再公布新增297例本土確診,258例校正回歸,另外死亡數創新高,有19人死亡。針對有地方政府或企業表示要自行採購疫苗一事,指揮官陳時中說明流程,除先委託藥商辦理相關程序外,完成8項檢送資料,再由食品藥物管制署召開的專家會議審查,並在使用上遵從指揮中心的防疫政策才行。2021/05/25 23:50:04食藥署傳第2人確診 與首位染疫者不同樓層武漢肺炎延燒到衛福部!食藥署23號才出現一名確診員工,沒想到25號又再傳出,有第二名確診者。食藥署主秘李明鑫證實此事,並表示他們分屬不同辦公樓層,也從未接觸過,都是因為身邊家人確診,因而染疫。食藥署也立即通知接觸到男員工的23位同仁,在家上班,並展開異地辦公。2021/05/25 16:05:40快新聞/食藥署再添1人確診! 打疫苗後咳嗽、喉嚨痛以為副作用「結果染疫」中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日證實,衛福部食藥署再有一名員工確診,目前食藥署共有2人確診。食藥署發布新聞稿說明,今日確診的員工是在18日接種疫苗後出現咳嗽、喉嚨痛等症狀,原先以為是疫苗副作用,但症狀持續超過2天,經篩檢後今日確診,目前已通知同一辦公場所23人居家辦公。2021/05/25 15:02:34快新聞/食藥署再爆1例確診! 陳時中證實:目前共有2人染疫衛福部食藥署23日一名員工確診COVID-19,今日又傳出有一名員工確診。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中證實,現在食藥署有2位確診,已聽從相關指示進行居家隔離等防疫措施。2021/05/24 15:05:10快新聞/食藥署1員工無症狀染疫 陳時中證實:衛福部「第1個」確診個案衛福部食藥署一名員工上週三接獲家人確診後,隔天自費篩檢結果「陽性」,食藥署緊急將同間辦公室同仁改為居家辦公。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天也證實,這是衛福部「第1個」確診個案。2021/05/24 12:42:19衛福部也中鏢!食藥署1員工無症狀確診 20多名同仁已居家辦公本土疫情延燒到第一線防疫堡壘!衛福部食藥署證實有一名員工染疫,他上週三接獲家人確診,隔天自費篩檢,結果也驗出陽性,但至都沒有症狀,先安置在加強版集中檢疫所隔離觀察。至於同間辦公室大約有20多人,目前都改為居家辦公,等待進一步疫調採檢。2021/05/23 23:15:05確診案例頻傳! 日航櫃台.食藥署員工確診疫情拉警報,每天案例暴增,也燒到衛福部,現在驚傳有食藥署員工確診,食藥署今晚證實一名員工是無症狀確診,20多名員工已採居家辦公,而振興醫院也有1名護理師中鏢,另外松山機場也爆出日航櫃台的地勤人員染疫,日航已將10多名工作人員居家隔離中。2021/05/23 19:05:46快新聞/疫情燒進衛福部! 食藥署長吳秀梅證實「1同仁無症狀確診」台灣今新增287例本土、170例校正回歸與6例死亡,疫情持續延燒,現在也燒進衛福部食藥署。食藥署長吳秀梅今晚證實,昨日接獲衛生局通知,署內昆陽大樓一名員工無症狀確診,已送往加強版集中檢疫所隔離治療,另同辦公室20多人轉居家辦公等待篩檢結果,昨天也對整棟大樓消毒,相關疫調都在進行中。2021/05/21 17:24:40快新聞/預計下周配送! 食藥署:41萬劑AZ最快26日完成檢驗封緘國內疫情升溫,從COVAX平台購買的410,400劑AZ疫苗於19日下午抵台。衛生福利部食品藥物管理署今發新聞稿,表示已完成疫苗冷鏈查核與600劑樣品抽取檢驗,最快在5月26日傍晚就能驗畢並核發封緘證明書,後續完成409,800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。2021/05/19 20:38:32快新聞/莫德納快來了?食藥署證實:200劑測試標準品下午抵台武漢肺炎疫苗再傳佳音,衛生福利部食品藥物管理署證實,今天下午有20瓶、共200劑莫德納疫苗測試標準品也抵台,可預做未來疫苗到貨時,相關檢驗封緘測試的準備。2021/05/19 19:32:53快新聞/永豐化工軟袋注射液、蒸餾水出包 227萬袋食藥署全數下架食藥署今(19)日公布最新的藥品不合格清單,其中有4款都是永豐化學工業股份有限公司所生產的,包括注射液、蒸餾水等軟袋裝液體藥品,4樣產品共計227萬袋全數下架。2021/04/27 10:52:30快新聞/又是好市多! 這次換「酪梨」重金屬鎘超標 1980公斤退運銷毀食藥署今公布最新邊境檢驗不合格名單,民眾愛去的美式賣場好市多先前連三週因蘋果出包後,又再度入列。這次不合格的為美國出口的「INDEX FRESH, INC.酪梨(FRESH AVOCADO)」,檢出鎘0.36 mg/kg。依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」,鎘限量為0.05 mg/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。總共180箱、共1,980公斤的酪梨,全數必須退運或銷毀。2021/04/12 19:40:03使用一瓶疫苗須湊集10人 暫不開放診所施打除了AZ原廠送來的11.7萬劑疫苗外,COVAX平台配發的19.9萬劑,今天也宣布通過封緘。台灣超過30萬劑疫苗,可供15萬人施打,但目前累計接種不到2.5萬人。今天擴大到第二類政府防疫人員,以及第三類高接觸風險工作者,可到全台170間醫院接種,希望加快消化疫苗。由於一瓶藥劑就是10人施打量,目前仍不考慮開放診所施打。2021/04/12 13:23:47快新聞/COVAX首批AZ疫苗19.92萬劑檢驗過關 14日展開配送首批來自COVAX的19.92萬劑AZ疫苗4日抵台,今天上午已通過衛福部食藥署的無菌測試,預計下午展開封緘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥下午在記者會中表示,由於該批疫苗還要進行貼標等作業,預計14日配送至各地醫院和衛生局。2021/04/06 12:23:10快新聞/好市多連3週出包! 進口蘋果檢出「禁用農藥」 1029箱退運銷毀食藥署今公布最新邊境檢驗不合格名單,民眾愛去的美式賣場好市多又再度入列,其「美國富士蘋果」被檢出殘留禁用農藥賽安勃0.02ppm,1029箱全數退運或銷毀。這已經是好市多蘋果連續3週出包,前兩次分別是3月23日進口美國珍蜜蘋果,驗出農藥賽安勃0.06 ppm,共800箱;另一次為3月30日美國富士蘋果,驗出農藥派美尼殘留量達8.7ppm,共1029箱。2021/04/04 15:55:20快新聞/COVAX首批AZ疫苗效期只到5月底 食藥署:最快12日放行COVAX首批19.92萬劑AZ疫苗,自昨日從荷蘭阿姆斯特丹直飛台灣,今清晨5時21分順利運達桃園國際機場。經海關人員驗放後,送往醫藥物流冷鏈倉儲存放,疫苗檢驗封緘小組今也啟動整備作業。食藥署補充,若文件審查及檢驗均合格,最快可於4月12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8600劑。2021/03/30 13:29:06快新聞/1個月出包2次! 好市多「美國富士蘋果」農藥超標 1029箱退運銷毀食藥署今公布最新邊境檢驗不合格名單,其中驚見民眾愛去的美式賣場好市多進口的「美國富士蘋果」,驗出農藥派美尼殘留量達8.7ppm,超過容許殘留量7.0ppm,因此有1029箱蘋果必須退運或銷毀。好市多上週二(3月23日)才剛發生進口美國珍蜜蘋果出包一事,被驗出不得殘留的農藥賽安勃0.06 ppm,共800箱。 2021222324 目前頁數 :22/29 熱門新聞 熱門關鍵字 快新聞/抓到了!溫朗東秀鐵證2度打臉中市府 轟鄭照新:報告是盧市府寫的 快新聞/中聯毒油風暴延燒!卓榮泰曝最新進度:食安法修法草案「這天」送政院