首頁 食藥署 2021/08/17 19:30:03股價連崩2天快腰斬 聯亞強調T細胞反應好要求申訴聯亞疫苗沒通過EUA,旗下聯亞藥股價持續慘跌,今天一度失守90元大關。但聯亞不服氣,計畫主持人黃高彬認為,審查專家沒重視T細胞反應表現好,對免疫記憶與防止重症的重要性,揚言申訴,指揮官陳時中則回應,必須提出理由和實驗計畫,交由食藥署審查。2021/08/17 16:51:41快新聞/食藥署公布AZ疫苗中和抗體效價 低於高端、高於聯亞衛福部食藥署今天證實,中研院實驗的AZ疫苗在對抗COVID-19原始武漢病毒株方面,中和抗體效價數值為187.9,此數值高於聯亞疫苗,但低於高端疫苗。2021/08/16 16:51:07B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」 主成分不合格14萬粒全回收生活中心/王溫鈴報導衛福部食藥署今(16)日公告藥品回收訊息,由永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」由於粒度不符合外銷國檢驗規格,共有4千多瓶被回收。而食藥署也強調,該藥全部都是外銷,並沒有流入全台市面,民眾無須擔憂。2021/08/16 14:54:27快新聞/17名專家不同意! 聯亞疫苗未過EUA將在印度做三期臨床疫情指揮中心今宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA)。其中,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。不過,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。2021/08/16 14:28:27快新聞/高端4批疫苗封緘完成 陳時中:可滿足36歲以上民眾施打台灣自購的第5批、約9.96萬劑莫德納疫苗8月8日抵台。食品藥物管理署今表示,已完成1批莫德納疫苗(99,000劑)及4批高端疫苗(261,766劑)之檢驗並核發封緘證明書;另同步辦理第6次輸入Moderna公司疫苗抽樣。2021/08/16 11:15:02高端今開放預約 證實在巴拉圭申請EUA!高端疫苗今天開放預約!有民眾表示只選高端,要試試看國產疫苗!高端也證實已經向巴拉圭申請EUA,並持續在當地進行三期臨床試驗,至於另一家聯亞疫苗也傳出EUA有進展,但對此食藥署不願證實,交由下午指揮中心來說明。2021/08/15 22:13:42快新聞/聯亞疫苗EUA有譜? 食藥署長:16日說明外傳聯亞生技的COVID-19疫苗已完成補件,近日將召開專家會議審查緊急使用授權(EUA)。衛福部食藥署長吳秀梅今晚並未證實是否已召開會議,但強調「明天再說明」。2021/08/10 15:44:13想要白泡泡「室內」也要擦防曬?食藥署揭「3種特殊狀況」才要擦!生活中心/張婷瑗報導炎炎夏日是紫外線的高峰期,而紫外線又是導致皮膚病變的重要因子,幾乎所有關於皮膚發炎、曬斑、肝斑、老化、癌化的疾病都和紫外線脫離不了關係,因此外出擦防曬成為夏天必備日常,但「室內」到底需不需要擦防曬呢?相信是不少人心中的疑惑。對此,食藥署也特別解釋,如果碰上特殊情況,才會建議在室內擦上防曬。2021/08/02 10:29:38快新聞/高端疫苗來了!首4批26.5萬劑已完成檢驗封緘食藥署表示,7月30日傍晚已完成首4批高端COVID-19疫苗的審查與檢驗,並核發封緘證明書。首4批高端COVID-19疫苗共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112、86,741劑),正於倉儲進行檢驗封緘作業。2021/08/01 22:04:21快新聞/高端疫苗已開始檢驗封緘 食藥署:至少須耗時30天食藥署今天證實,已有數批高端的COVID-19疫苗展開檢驗封緘,但總數還不到百萬劑,由於高端疫苗屬於蛋白質疫苗,須以動物試驗確認抗體效價,至少得耗時30天才能確認是否放行。2021/07/31 18:00:20快新聞/立陶宛贈台2萬劑AZ疫苗 食藥署加速檢驗、核發封緘證明立陶宛捐贈台灣2萬劑AZ疫苗今天抵台,衛生福利部食藥署今天也將樣品攜回實驗室進行檢驗,待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。2021/07/29 11:54:09快新聞/止痛針「克痛解注射液」有黃褐色結晶沉澱 4.3萬支8/19前回收衛福部食藥署今日公布藥品回收資訊,信東生技公司生產的手術後止痛針「克痛解注射液30毫克/毫升」部分有黃褐色結晶沉澱,藥廠進行主動回收。食藥署指出,問題產品數量共4.3萬支,廠商須於8月19日前回收完畢,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。2021/07/23 18:11:48高端疫苗品質遭質疑 陳時中:檢驗封緘把關外傳高端疫苗擴大產能品質堪憂,有82%遭退貨。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,製程放大時廠商須做確效檢驗,指揮中心重視成品檢驗封緘,若通過即符合要求。2021/07/23 17:51:17快新聞/遭指82%疫苗遭退貨 高端疫苗怒了:已委律師提告平面今天報導,高端疫苗擴充產能時數據偏差,導致82%疫苗被退貨。高端疫苗上午澄清「資訊不實」,食藥署長駁斥,籲請外界勿再傳播不實訊息。高端疫苗今日下午宣布,該報導記者涉《刑法》加重毀謗罪、《證券交易法》散布流言等罪嫌,已委律師彙整證據將對不實報導提告。2021/07/23 13:42:49快新聞/傳逾8成高端疫苗被退貨 食藥署駁斥:請勿傳播不實訊息高端疫苗通過台灣緊急使用授權(EUA),衛福部核准專案製造,《中國時報》今報導,高端疫苗產能82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂。高端公司也馬上發布聲明澄清為不實訊息。食藥署也出面駁斥,表示食藥署對於高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關,籲請外界勿再傳播不實訊息。2021/07/23 11:29:12食藥署駁高端退貨說 署長:"搞不好是更好的產品"高端疫苗申請EUA緊急授權獲准製造,準備生產疫苗供國人施打,平面卻報導傳出擴充產能時數據偏差,導致82%疫苗被退貨,消息一出也讓今日盤中股價也跌停至254.5元,但高端隨即聲明資訊不實,澄清公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,食藥署長吳秀梅也駁斥"退貨",強調不代表不合格,搞不好是一個更好的產品!2021/07/22 17:02:11快新聞/日贈+自購三批188萬劑疫苗驗畢! 153萬劑AZ明起配送開打日本贈送台灣的第三批97萬劑AZ疫苗,15日下午由日本航空運抵桃園機場,台灣自購的56萬劑AZ與35萬劑莫德納也在當天陸續抵達。食藥署今表示,這三批共188萬劑的疫苗已檢驗完畢,疫情指揮中心發言人莊人祥則表示,其中153萬劑AZ疫苗明天將配發各地,供第3輪預約接種。2021/07/22 14:53:18快新聞/日本捐贈、自購188萬劑AZ、莫德納疫苗完成檢驗 今傍晚封緘放行日本第三次捐贈AZ疫苗,以及我國自購的AZ及莫德納疫苗,共188萬2780劑,衛福部食藥署今(22)日下午已完成檢驗並核發封緘證明書,並於傍晚赴倉儲查訖封緘放行。2021/07/20 19:20:19快新聞/缺「關鍵文件」青少年打BNT生變? 台積電:政府全權處理鴻海/永齡基金會、台積電與上海復星製藥簽約,採購1千萬劑BNT疫苗,最快9月到貨,疫情指揮中心指揮官陳時中也曾允諾,「若屆時真的只有BNT可針對12-18歲的青少年施打,一定會保留給學生接種」。不過,食藥署至今尚未收到申請緊急使用授權(EUA)變更適用適應症,青少年施打BNT可能因此落空。對此,永齡基金會回應,此不影響疫苗採購;台積電則表示,後續全權由政府處理。2021/07/20 13:25:34快新聞/宏都拉斯進口牛肉驗出瘦肉精「比萊劑更毒」 食藥署:1.5萬公斤將銷毀食品藥物管理署今(20)日公布邊境稽查結果,表示台碩食品從宏都拉斯進口的「冷凍去骨牛肉」,在邊境被檢驗出瘦肉精「齊帕特羅」(zilpaterol)0.002ppm,這也是近兩年首度在邊境進口牛肉驗出齊帕特羅。2021/07/19 19:35:12見不得台灣好?食藥署疑有內鬼外洩資料 署長吳秀梅:嚴查到底國民黨團今天聲稱拿到一份食藥署內部資料,砲轟國產疫苗EUA的審查全是蔡總統的劇本,但內容和日前媒體人朱凱翔,開戰高端疫苗而被告的內容完全一樣,兩方都沒交代資料從何而來?加上日前日本知會台灣,AZ疫苗微生物檢驗超標的密件也外洩,使得食藥署被質疑有內鬼,今天食藥署長吳秀梅親上火線強調,絕對嚴查到底。2021/07/19 14:12:59快新聞/高端COVID-19疫苗獲食藥署核准製造! 20歲以上須打兩劑間隔28天衛福部食藥署署長吳秀梅今列席疫情指揮中心記者會,說明食藥署於昨18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案。食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天。2021/07/18 09:09:57日藥廠也採免疫橋接 前衛生署副署長張鴻仁:食藥署決定是對的日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」2021/07/17 16:45:00快新聞/網傳日贈AZ疫苗微生物超標? 食藥署駁斥:檢驗均合格日本三度捐贈台灣AZ疫苗,網路卻流傳一份食藥署資料,揭露日本贈台AZ疫苗中「微生物超標」。對此,食藥署今天透過聲明駁斥,疫苗均經審查檢驗合格。2021/07/16 16:06:37食藥署:已同意高端疫苗延伸性試驗計畫前副總統陳建仁參加國產疫苗二期臨床試驗,昨天透露已獲知打到安慰劑,並參加補施打疫苗的延伸性試驗。衛福部食藥署今天證實,已同意國產高端COVID-19疫苗的延伸性試驗計畫。2021/07/15 12:19:53政論精華/高端補件遭內賊外流!李秉穎罕見重話:大家應該知道的「那些人」「有內賊專門要打擊、消滅我們的國產疫苗,而且是針對高端而來的,不覺得有蹊蹺嗎?過去審查疫苗會出現這種情況嗎?」《辣新聞152》主持人周玉蔻不解高端補件為何遭曝光且惡意參雜舊文魚目混珠、移花接木!台大小兒科醫師李秉穎回應:「沒有!以前都沒有出現這種情形,所以這次是『政治敏感度』比較高的樣子。」2021/07/14 12:25:31快新聞/第二批AZ疫苗62.5萬劑 今完成檢驗將放行台灣自購的第二批AstraZeneca疫苗共62萬5900劑,今(14)日上午由衛福部食藥署完成審查與檢驗並核發封緘證明書,食藥署也赴倉儲查訖封緘放行;該批疫苗有效日期至今年10月31日。2021/07/08 15:03:36快新聞/餐飲業若出現確診 停業3天、恢復營業11日內只能外帶全台三級防疫警戒延長至7月26日,食藥署表示,餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康,避免新冠肺炎群聚感染、致疫情擴大,食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」,提供餐飲業者參考遵循。2021/07/08 12:41:57快新聞/泰國廠AZ疫苗遭疑未被WHO認證 食藥署回應了我國自購的AZ疫苗62萬多劑昨日下午到貨,不過有媒體披露,這批由泰國生產的AZ疫苗,目前尚未獲WHO、歐洲藥品管理局(EMA)核准。食藥署今天表示,COVID-19疫苗是否列入WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)並非核准的必要條件,將持續對疫苗的品質安全療效進行嚴謹審查把關。2021/07/07 17:25:08快新聞/食藥署完成41萬劑莫德納檢驗 核發封緘證明書台灣自購莫德納(Moderna)疫苗,第三批41萬劑在6月30日抵台,效期到1月6日。食藥署今表示,已於下午完成這批疫苗共409,800劑之審查與檢驗,並核發封緘證明書,將儘速赴倉儲查訖封緘放行。 1819202122 目前頁數 :20/29 熱門新聞 熱門關鍵字 LIVE/食藥署出手!「預防性下架油品」重上架原則曝光 石崇良11:30親說明 致癌油延燒!衛福部查出中聯放寬黃豆熱損標準