首頁 食藥署 2020/11/11 15:51:22快新聞/「武肺疫苗臨床試驗」10大QA! 登記前一次搞懂限制、補助跟風險國產武漢肺炎疫苗即將進入第二期臨床試驗,衛福部食藥署今天宣布「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」上線,預計招募2萬人以上,截至目前全台已超過千人登記。《民視新聞台》快新聞中心也特別整理10大Q&A,讓民眾搞懂萬一發生不良反應,或是發生副作用怎麼辦?2020/11/10 14:52:36快新聞/不再說明疫苗不良事件通報案例 莊人祥:公布權責回歸食藥署今年公費流感疫苗施打踴躍,但不良事件通報案例也相對增加,疾病管制署至今公布國內通報案例達200多件,其中有8例施打流感疫苗死亡個案。疾管署副署長莊人祥今下午在疫情記者會上被追問通報案例最新進度時,他宣布,以後將不再特別說明,將回歸常態作法,由主管機關食藥署的全國藥物不良反應通報系統(ADR)來進行。2020/11/03 13:52:20快新聞/台裕通報「錠劑顏色異常」 食藥署緊急回收「艾適美腸溶錠40毫克」台裕化學製藥廠股份有限公司主動通報「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗出現「錠劑顏色異常」,批號分別為UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709。對此,食藥署今天緊急公告,回收藥品,並要求廠商在11月21日前完成回收。2020/10/30 10:48:11包裝標示規定多 中央、地方認知不同調 遭罰攤商陳情明(31)天是萬聖節,大小朋友除了精心裝扮,少不了糖果餅乾應景。市面上販售糖果通路多,民眾大多喜歡到傳統糖果攤販選擇各種散裝糖果,根據食品法規定,外包裝應標示品名、淨重、成分、產地及製造日期等細項,但散裝糖果大多沒標示清楚或是直接印在外袋大包裝,又因地方政府對於食品散裝、單裝認定不同調,有屏東攤販業者因此被罰3萬元,引起大批商家不滿。立委林俊憲今(30)日偕同糖果工會代表及食品發展協會等人召開記者2020/10/29 19:12:04快新聞/知名超商超市都有賣!食藥署抽查冷凍冷藏調理食品 12件大腸桿菌超標食品藥物管理署今天晚間公布冷凍冷藏調理食品大稽查結果,結果發現有12件違規,統一超商、頂好、全聯都在列,以大腸桿菌超標最多,全家便利商店則是便當營養標示與實際不符挨罰。2020/10/27 15:46:20快新聞/省錢妙招NG! 沐浴乳「加水稀釋」 食藥署:當心細菌滋生為了省錢不浪費,不少人會將快要用完的沐浴乳、洗髮精等用品,再加水稀釋,不過衛福部今天提醒民眾,市售的沐浴乳、洗髮乳不建議自行加水稀釋,原因是此舉不但影響品質,也容易增加細菌滋生的機率。2020/10/22 20:06:13快新聞/蘇偉碩稱萊克多巴胺「比搖頭丸毒250倍」 食藥署4點聲明反擊明年1月1日起,含萊克多巴胺(瘦肉精,簡稱萊劑)豬肉將開放進口。精神科醫師蘇偉碩日前在立法院社福及衛環委員會所舉辦的美豬開放進口公聽會上,直言萊劑毒性比搖頭丸還毒。對此,食品藥物管理署今天提出4點反擊,強調此番言論是危言聳聽。2020/10/15 15:56:14快新聞/恐含致癌不純物NDMA 食藥署回收糖尿病用藥「立糖清」食藥署今日公佈藥品回收名單,其中包括含有二甲雙胍(metaformin)「立糖清膜衣錠」,因該成分可能存在致癌不純物NDMA,藥廠瑩碩生技因風險考量、為保障民眾用藥安全,主動向食藥署通報,申請效期內批號全面回收。對此,食藥署已要求於109年11月5日前完成9批、235萬顆下架,並繳交回收報告。2020/10/07 11:14:55快新聞/NDMA致癌疑慮 「正和驅糖樂持續錠」4300萬顆全數回收食藥署8月公告,糖尿病用藥metformin(二甲雙胍)藥品製劑製造、輸入業者,應逐批檢驗是否含有可能致癌不純物NDMA。食藥署昨日最新公布的藥品回收公告,正和製藥主動通報,「驅糖樂持續錠500毫克」含有仍存疑慮的metformin,基於風險考量回收,效期內172批共4300萬顆需於23日前完成回收作業。2020/10/05 12:13:01快新聞/加料也要算! 手搖飲明年起須標總糖量、總熱量 未標最高罰300萬衛福部食藥署公告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」,從明年元旦起,手搖飲應標示總糖量及總熱量,且要標示「最高值」,也就是連加料的珍珠、椰果都要算在內。如未依規定標示,依食品安全衛生管理法規定,可處新台幣3萬元至300萬元罰鍰。2020/09/30 10:21:27快新聞/「首支台美合作武肺疫苗」臨床試驗獲准 高端疫苗可施打受試者國內武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報,衛福部食藥署今天表示,高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,已補齊技術性資料,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者,為繼國光和聯亞後第三家獲准的國內廠商。2020/09/28 12:20:52醫用乳膠手套大缺貨!「吃手扒雞用」塑膠手套成診所替代品疫情影響全球產業鏈供給,現在就連醫用乳膠手套都出現缺貨狀況,這是因為東南亞原物料供不應求,導致價格原本一盒約150元,漲到約200~300元。坊間更有診所為了應急,選擇用一般在吃手扒雞的手套看診,因此開業的診所醫師出面呼籲,希望食藥署能夠徵用醫療手套、統一發放。2020/09/28 11:28:55乳膠手套原物料短缺 價格翻倍 診所用手扒雞手套取代 醫師出面要衛福部幫幫忙武漢肺炎疫情衝擊全球,相關醫療耗材貨源從年初就接連告急,現在傳出醫用乳膠手套,因東南亞原物料供不應求,導致價格原本一盒約150元,漲到約200~300元左右,漲了快1倍。坊間更有診所為了應急,選擇使用PE手套,也就是一般用來吃手趴雞的手套看診。醫界盼食藥署能夠徵用醫療手套、統一發放,但食藥署強調,決定權在指揮中心,署內只能協調有多餘存貨的廠商,協助供貨。2020/09/25 14:56:00快新聞/聯亞生技武肺疫苗第一期臨床試驗通過 可對受試者施打衛福部食藥署今天表示,聯亞生技公司武漢肺炎第一期臨床試驗計畫,已於8月28日有條件核准,該公司也在9月21日補齊所要求的技術性資料,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。聯亞生技為國內第二家進入臨床試驗的生技業者,預計與中國醫藥大學附設醫院合作,共收60位受試者。2020/09/18 14:53:43 快新聞/國產醫用口罩印「MD、MIT」24日上路 將開始出貨國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」雙鋼印規定,將自9月24日正式上路,為了防止新舊標示造成混亂,確保民眾從實名制購買口罩,都能領到雙鋼印醫用口罩,指揮中心規劃,9月17日到10月31日間,政府會徵用所有具雙鋼印的平面式醫用口罩。2020/09/17 16:05:26快新聞/豬油也要標產地! 食藥署再改公告規定豬肉標示政府放寬含有萊克多巴胺(瘦肉精)的美豬進口,對於豬油是否需要公開產地,一度在食藥署預告草案中被標示為免標,引發食安爭議,食藥署今天公告新版預告草案,規定未來含豬油製品必須標示產地。2020/09/16 21:43:56快新聞/冒充醫用口罩!高雄業者拿加利一般口罩「換裝」 360盒流入市面食藥署南區管理中心7日與高雄市衛生局展開實地查察,發現設址高雄大樹區的興運企業社涉嫌重新分裝加利公司口罩,共有300多盒流入市面,將依違反藥事法移送橋頭地檢署偵辦。2020/09/16 16:54:00快新聞/避免訊息混亂 口罩、美豬問題統一由指揮中心說明針對口罩雙鋼印,以及美豬美牛議題,食藥署不願意主動說明,都推給指揮中心。讓媒體困惑,到底主管機關的食藥署可以講甚麼?陳時中回應,為了統一、定調,避免訊息混亂,所以由指揮中心來做說明。2020/09/16 16:08:52快新聞/民眾攜口罩進關「喬不攏」 陳時中證實:三方溝通上有問題口罩「進口管制」新規上路,民眾入境時限制在250片內,不過卻傳出相關部會「喬不攏」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天也證實,三方在溝通上確實有問題。他也提醒民眾,若是沒有超過250片就不用申報,超過就一定要申報。2020/09/08 18:12:01食藥署未修正豬油應標產地 陳時中:將要求全面標示美豬明年將開放進口,先前陳時中才說未來只要有用到豬油產品,都得標示產地,但食藥署7日公告的散裝食品規定,卻明訂含豬油的散裝食品不用標。陳時中今天反對,認為還是要全面標示,將持續溝通,餐廳業者則說,不論有沒有規定,都會標註產地,要讓消費者安心。2020/09/08 11:14:57快新聞/含豬油散裝食品不須標示產地? 陳時中:朝要標示的方向進行瘦肉精美豬將於明年元旦開放進口,衛福部食藥署昨日公告的「預告『散裝食品標示規定』第五點修正草案」中,含豬脂的散裝食品不須標示原產地。衛福部長陳時中今日回應,這僅是預告,未來會朝要標註的方向進行。2020/09/05 11:49:50快新聞/30月齡以上美牛安全無虞! 陳時中:風險僅十億分之一在總統蔡英文宣布放寬美豬、美牛的進口之後,引起社會上不少爭論。衛福部長陳時中今日召開記者會現身說明,表示三十月齡以上美國牛安全無虞,風險微乎其微,大約是十億分之一的風險,「在狂牛症流行過後,大家改變了牛的飼養方式,所以現在乎沒有任何風險」。2020/09/04 21:31:51快新聞/美豬「洗產地」成國產豬? 陳吉仲掛保證不會發生:「已有因應措施」蔡政府宣布放寬含有萊克多巴胺(瘦肉精)的美豬進口,在國內掀起熱議,不少人擔心會有「洗產地」的疑慮。對此,農委會主委陳吉仲表示,這種情形不會發生,政府已經有完整的因應措施。值得一提的是,衛福部長陳時中明天也將親自召開記者會,說明美豬訂定容許量及標示。2020/09/03 17:29:36吸「氣球」傷腦! 10月起醫用笑氣納管 最高罰200萬年輕人吸食笑氣助興時有所聞,但長期或過量吸食的話,可能造成腦神經永久損傷,繼環保署之後,食藥署也公告,10月1日起將醫用笑氣納管,業者必須按月上網填寫回報,出貨量以及流向、批號,若沒做最高可開罰200萬元。2020/09/03 15:52:06防濫用 食藥署納管笑氣青少年族群吸食笑氣導致癱瘓,甚至致死事件時有所聞。食藥署估計,國內醫用笑氣年用65噸,為防遭偷賣濫用,預告10月起納藥品追蹤追溯管理,業者須按月回報使用量及流向。2020/09/02 15:21:07快新聞/食藥署遭下封口令不得談美豬? 陳時中苦笑「別挑撥離間」:對錯唯我是問政府放寬含有萊克多巴胺(瘦肉精)的美豬,在國內掀起熱議。但傳出和此政策有直接業務相關的食藥署不得對外發言,反而是中央流行疫情指揮中心被充分授權。對此,指揮官陳時中下午在疫情記者會上苦笑,要媒體不要挑撥離間,並強調沒有統一說明會形成混亂對宣導不利,「對錯唯我是問,這樣比較清楚一點」。2020/08/31 11:15:14快新聞/美豬牛開放引爭議 萊克多巴胺風險評估報告出爐政府宣布放寬美豬、美牛進口標準,引發各界熱議。今日衛福部食藥署公布「108年食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估」報告,評估對象包括所有年齡層及坐月子婦女,以高攝食量者計算並採用萊克多巴胺最大殘留容許量評估。兩種評估對象最終結果顯示「風險可接受」,即使天天吃也不致罹癌,不過坐月子的婦女可能會攝取大量豬內臟,建議應降低攝取量或內臟的萊克多巴胺容許濃度。2020/08/31 10:52:25國光、聯亞後 高端也有條件通過武肺疫苗一期臨床試驗計畫繼國光、聯亞之後,台灣第三家獲准進入人體試驗的藥廠。食藥署上午宣布,有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫。2020/08/27 14:26:22快新聞/國產首件武肺抗原檢驗試劑 食藥署核准專案製造衛福部食藥署今天表示,國產首件抗原檢驗試劑,已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證,核准專案製造,以備因應疫情變化使用。食藥署提醒,抗原檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據,必要時仍須透過PCR檢驗來判斷。2020/08/24 16:43:39糖尿病用藥要小心!驚傳致癌成分NDMA 食藥署要求糖尿病藥逐批檢驗糖尿病一線用藥二甲雙胍(metaformin),驚傳含有致癌不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)!二甲雙胍是常見的降血糖藥,也是許多藥廠生產的老藥,不過國際間卻接連爆出,部分藥品含致癌成分NDMA,衛福部食藥署今天(8/24)正式公告,要求業者出廠前,應逐批進行檢驗。 2223242526 目前頁數 :24/29 熱門新聞 熱門關鍵字