首頁 高端 2021/07/19 17:00:19快新聞/通過EUA獲准生產! 高端首度回應:展開臨床3期「目標取得國際認證」衛福部食藥署今宣布,昨日專家會議討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案,由於其中和抗體效價是AZ的3.4倍,遠大於標準要求0.67倍等因素,最終核准製造。對此,高端發布聲明稿回應,公司將依規定執行相關安全監測,並進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗(如年齡層擴充),以取得常規藥證及國際認證為目標。2021/07/19 16:24:33高端通過EUA!網酸喊「取消AZ預約」 焦糖大笑2聲反擊了政治中心/綜合報導藝人「焦糖」陳嘉行多次表態力挺國產疫苗,先前因預約AZ疫苗遭藍營支持者攻擊,如今高端疫苗通過緊急使用授權(EUA),他在臉書發文祝賀之餘,也預測會再有酸民攻擊他,於是他強調「想打什麼是我的自由,干你屁事」。2021/07/19 15:40:27快新聞/高端疫苗通過EUA「拚擴大產能」! 陳時中:8月份少量供應沒問題衛福部食藥署署長吳秀梅今列席疫情指揮中心記者會,表示昨日專家會議討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案,由於其中和抗體效價是AZ的3.4倍,最終核准製造。至於高端疫苗最快何時能納入施打計畫中,指揮官陳時中回應,高端目前產能相對低,新的製程如火如荼進行中,「8月份少量供應沒問題」。2021/07/19 15:07:58快新聞/高端疫苗取得EUA蔡英文帶頭接種? 府:妥善規畫正副總統打國產衛福部食藥署署長吳秀梅今列席疫情指揮中心記者會,表示昨日專家會議討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案,由於其中和抗體效價是AZ的3.4倍,最終核准製造。至於總統蔡英文是否帶頭施打國產疫苗,提升打氣?指揮官陳時中僅簡短回應,「尊重她本人意願」。總統府發言人張惇涵則表示,總統、副總統接種國產疫苗部分,將依照指揮中心開放施打之計畫規劃。2021/07/19 14:12:59快新聞/高端COVID-19疫苗獲食藥署核准製造! 20歲以上須打兩劑間隔28天衛福部食藥署署長吳秀梅今列席疫情指揮中心記者會,說明食藥署於昨18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案。食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天。2021/07/19 12:28:19高雄車隊遊街「貼標語討疫苗」!他怒批:這些人進度完全脫節?政治中心/林孟蓉報導最近國內疫情趨緩,不論是日本、美國捐贈的疫苗,或是中央先前購買的疫苗都陸續到貨,台灣疫苗施打率也逐步上升。不過還是有部分民眾還沒打到疫苗,甚至對此頗有怨言,台灣基進黨新聞部副主任陳子瑜就分享1張在高雄街道拍到的照片,一整列車隊上頭貼上布條「蔡始皇給我疫苗,高端留給世芳打」,引發外界議論。2021/07/18 23:30:03「逾300人比我早知道解盲結果」陳建仁對台灣生醫研發有信心:堅持到底接受國產疫苗人體試驗的前副總統陳建仁,被藍營批評特權搶先解盲,陳建仁表示,有超過300人比他早知道結果,也表達對台灣的生醫研發有信心。有網友聲援陳建仁,還拿同樣當過衛生署長的楊志良來做對比,批評楊志良自以為菁英,不等解盲就跑去接種AZ。楊志良則說,自己是輾轉探聽到抽血數值才打AZ的。2021/07/17 14:56:41快新聞/規劃高端+BNT混打計畫? 陳時中三個考慮坦言「會」國內混打疫苗呼聲變高,中央流行疫情指揮中心和台大醫院證實,正透過醫院進行小規模混打臨床試驗,指揮中心是否規劃「高端與BNT」混打計畫?指揮官陳時中鬆口「會」,他也提出對混打的「三個考慮」。2021/07/16 11:53:15快新聞/高端:陳建仁參加補施打疫苗延伸性試驗 進行個別解盲前副總統陳建仁接受高端疫苗臨床試驗後,深夜自揭打的是「安慰劑」,並反擊台北市議員王鴻薇「堂而皇之的謊言,令人遺憾」。王鴻薇今天接受訪問時持續緊咬陳建仁到底是如何提前解盲。對此,高端今天透過聲明強調,所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲,若受試者已具公費疫苗接種資格,可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。此外,依據核可之延伸性試驗,臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後2021/07/16 11:42:09快新聞/陳建仁自揭打到高端疫苗安慰劑 王鴻薇質疑:公費疫苗開打才去解盲?前副總統陳建仁接受高端疫苗臨床試驗後,今天深夜自揭打的是「安慰劑」,並反擊台北市議員王鴻薇「堂而皇之的謊言,令人遺憾」。王鴻薇今天接受訪問時持續緊咬陳建仁到底是如何提前解盲外,還反問說,難道是因公費疫苗開打了,陳建仁才去跟台大申請解盲?還是台大主動通知?陳建仁都應告訴大眾。2021/07/16 09:48:10快新聞/陳建仁批「堂而皇之的謊言」 王鴻薇緊咬:為何能提前解盲?台北市議員王鴻薇質疑,國產疫苗在第二期臨床試驗中,受試者不知道自己打到的是疫苗還是安慰劑,要求前副總統陳建仁給答案。陳建仁隨即還原經過反批「堂而皇之的謊言,令人遺憾」。王鴻薇則是緊咬反問「您如何可以提前解盲?」2021/07/15 18:32:50快新聞/傳國產疫苗受試者確診 高端:解盲才知是否為安慰組「不演了新聞台」今天貼文指出,有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出,的確有收到一個確診個案,但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚,10月底、11月初才會真正解盲,但送交CDE審查EUA的資料中有相關資料,可以進行比對。2021/07/15 12:19:53政論精華/高端補件遭內賊外流!李秉穎罕見重話:大家應該知道的「那些人」「有內賊專門要打擊、消滅我們的國產疫苗,而且是針對高端而來的,不覺得有蹊蹺嗎?過去審查疫苗會出現這種情況嗎?」《辣新聞152》主持人周玉蔻不解高端補件為何遭曝光且惡意參雜舊文魚目混珠、移花接木!台大小兒科醫師李秉穎回應:「沒有!以前都沒有出現這種情形,所以這次是『政治敏感度』比較高的樣子。」2021/07/15 10:33:29高端完成EUA補件!今股價衝241元漲停、聯亞藥連帶大漲逾26%財經中心/李明融報導國外疫苗接續來台,其中鴻海、台積電採購的1000萬劑BNT疫苗最快也將在9月來台,讓台灣國產疫苗廠造成進度上的壓力,高端已於昨天(14日)完成疫苗EUA的資料補件,交由食藥署繼續審查。激勵疫苗類股今天早盤全數反彈,高端疫苗(6547)開盤半小時就衝上漲停板來到241元,聯亞藥(6562)也連帶上漲逾26%,股價一度來到149.5元。2021/07/14 23:40:08高端機密資料遭外洩加工 李秉穎:應追如何外洩國產疫苗不實謠言頻傳,高端疫苗決定反擊,今天(7/14)正式對散布謠言的臉書粉絲專頁提告,但疫苗機密資料為何會外洩,台大醫師李秉穎罕見說重話,認為要查出原因,周玉蔻更直言,食藥署有叛徒,另外,近期網路也流傳,高端二期曾死過人的不實消息,新北市調查處查出,是一名王姓男子,因不實訊息,恐引發恐慌、影響防疫政策,已函送檢方偵辦。2021/07/14 18:52:52快新聞/反擊粉專散布不實謠言 高端疫苗今赴北檢正式提告!高端研發國產COVID-19疫苗,拚通過食藥署緊急使用授權許可(EUA),卻被臉書粉專「不演了新聞台」稱其疫苗對抗病毒表現差。高端昨提出數據反駁後,表明將委請律師提出刑事告訴與民事求償,同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。高端今下午由委任律師到台北地檢署正式提告,後續將交由司法及相關主管機關進行調查。2021/07/14 06:15:24流言滿天飛!高端提告稱「疫苗具優異保護力」高端、聯亞國產疫苗,正等待EUA審查,不過網路謠言卻滿天飛,對於有粉絲專頁聲稱,質疑疫苗效用,高端罕見硬起來,晚間發重訊澄清,要提出刑事告訴與民事求償,也強調在中研院小鼠試驗中,疫苗具有優異保護力。2021/07/13 23:32:15遭質疑疫苗防護力不佳 高端喊告:混淆視聽有臉書粉絲專頁「不演了新聞台」自稱取得高端疫苗的臨床試驗報告,並指出高端疫苗對COVID-19中和抗體數據偏低;對此,高端晚間發聲明表示,刻意誤導視聽嚴重傷害公司聲譽,已委請律師提告。2021/07/13 21:37:40快新聞/遭粉專指疫苗抗病毒表現差 高端不忍了喊告!4大單位介入調查高端研發國產COVID-19疫苗,拚通過食藥署緊急使用授權許可(EUA),但卻被臉書粉絲專頁「不演了新聞台」稱其疫苗對抗病毒表現差。對此,高端今提出數據澄清,並委請律師提出刑事告訴與民事求償,更同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。2021/07/11 18:36:48快新聞/外傳幫員工造冊打進口疫苗 聯亞駁斥:不排除向中央申請接種自家疫苗高端與聯亞拚國產COVID-19疫苗取得食藥署緊急授權使用申請,不過近期傳出這兩家生技廠幫員工造冊,要打進口疫苗,引發外界質疑對自家產的疫苗沒信心。對此,聯亞今發聲明澄清,未將員工造冊以第2類優先順位申請施打進口疫苗。2021/07/10 12:16:00快新聞/遭爆員工打公費疫苗 高端駁斥:不實臆測、錯誤傳聞有媒體節目中引述不明消息來源,稱高端疫苗員工施打COVID-19公費疫苗。對此,高端今天澄清指出這是不實臆測及錯誤傳聞,並強調,除一名員工因懷孕以第六類人員身份接種一劑莫德納疫苗外,並無任何員工依公司經核定之造冊名單接受公費疫苗(AZ或莫德納)接種。2021/07/06 23:25:06高端發布重訊 宣布在巴拉圭申請三期臨床備受國人注目的高端疫苗,晚間宣布重大消息,將於巴拉圭松森大學附設醫院進行第三期臨床試驗,除了申請當地查驗之外,也將布局中南美洲市場,專家分析,巴拉圭目前是全球死亡率最高的國家之一,如果高端三期試驗成功,不僅能打入國際疫苗供應市場,也將更能提高國人的信心!2021/07/06 18:28:18快新聞/高端COVID-19疫苗向巴拉圭申請三期臨床 將與AZ進行比對試驗高端先前宣布其COVID-19疫苗「MVC-COV1901」第二期臨床試驗解盲成功,接著在6月15日送件向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA)。高端今再發布訊息指出,已正式向巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)申請第三期人體臨床試驗,該實驗將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,並採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。2021/07/01 16:39:23快新聞/未來開放AZ、莫德納與國產疫苗混打? 陳時中證實:試驗進行中各國陸續展開武漢肺炎疫苗混打人體試驗,多數以AZ疫苗、BNT疫苗混打為主,台灣目前僅有AZ疫苗及莫德納疫苗,未來也將有國產疫苗,指揮官陳時中今天透露,目前的確有讓國際疫苗和國產疫苗混打的計畫,相關的試驗也正在進行中,若未來開放混打也能疫苗安排政策上更靈活,也能讓國人施打率更高、更快。2021/06/28 12:33:40快新聞/國產疫苗施打延後! 食藥署:高端文件需補齊、最快7月底審查EUA國內疫苗大廠高端在6月中向食藥署申請EUA緊急使用授權,目標要在7月通過供應國人施打。食藥署署長吳秀梅今天表示,由於高端仍有文件需要補齊,暫時無法進行緊急授權審查,最快也要7月底才能審查,代表原定的國產疫苗施打時程也會延後。2021/06/28 11:49:57快新聞/都是台灣的孩子!聯亞、高端數據 一張圖看清楚聯亞生技昨舉行武漢肺炎疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告記者會,強調UB-612對變種病毒具保護力,除了加速前往印度進行1.1萬人三期臨床試驗,也將在美國進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗,另一間國產疫苗高端也在6/10發表解盲成功記者會,其中高端預計在7月底可讓民眾接種,至於各廠數據,一圖就可瞭解。2021/06/26 10:11:40聯亞藥興櫃上市3天「30元衝上300元」!她震驚:賺到1輛賓士財經中心/林孟蓉報導國內從5月中爆發本土疫情,國人也開始關注疫苗問題,負責研發國產疫苗的高端和聯亞生技公司,也成了投資人的焦點。繼高端疫苗6月10日宣布完成二期解盲,聯亞生技也將在明(27)日召開重大記者會,預計是要公布疫苗試驗解盲。而聯亞生技旗下子公司聯亞藥(6562)23日以30元興櫃上市,25日早盤一度衝上300元,不過最終以255.5元收盤作收。2021/06/24 20:10:07平媒稱高端EUA審查前撤換過半委員 食藥署駁斥:委員會無固定名單高端疫苗日前解盲成功,疫苗審查小組將以免疫橋接方式,來評估療效決定是否發給緊急授權。有媒體報導,就在審查前,專家小組委員換了一半,質疑是為了護航高端。不過疫情指揮官陳時中表示,沒有換委員的事情,委員會並非固定名單,是針對每次會議的討論事項作聘任。2021/06/24 11:20:05陣前換將護航高端免疫橋接?食藥署否認高端疫苗遞出緊急授權申請,打算透過免疫橋接方式,跳過三期臨床試驗,讓疫苗順利在7月先上市。現在被爆料,正式審查前食藥署專家會議委員過半換人,16人走掉8人之外,還加入衛福部人馬,遭質疑要護航免疫橋接,但食藥署否認護航,澄清委員是因為個人理由退出審查。2021/06/23 16:38:59丁守中承認施打AZ疫苗!加碼自爆握有7張高端股票:我愛國貨政治中心/綜合報導國民黨前立委丁守中先前發文呼籲開放中國疫苗,更表態願意帶頭施打,不過如今卻被爆出已經施打AZ疫苗,引起各界議論。對此,丁守中23日下午在臉書發文,坦承已經施打AZ疫苗,更加碼自爆手中握有7張高端股票,祝福國產疫苗能成為台灣的驕傲。 1920212223 目前頁數 :21/24 熱門新聞 熱門關鍵字