柯文哲被告新國會風雲賴新內閣青春主播營AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2021/06/15 20:55:17快新聞/高端疫苗申請EUA 食藥署:最快7月初審查高端疫苗今晚公告,已送件向衛福部食藥署申請疫苗緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅說,將待中研院的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐,再進行統計比對數據,最快7月初審查。2021/06/15 19:31:31快新聞/拚國產疫苗 高端:已向食藥署申請緊急使用授權高端疫苗15日晚間公告,已送件向衛福部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),將以取得國際認證為目標,申請執行第三期臨床試驗。2021/06/15 16:25:11傳菲律賓有意採購台灣疫苗!認可我國EUA審查 無須三期試驗直接施打高端疫苗日前宣布解盲成功,另一家藥廠聯亞也將在月底解盲,讓東南亞國家對台灣國產疫苗,很有興趣。傳出菲律賓衛生單位已致函表示,有意直接採認我國EUA,讓台灣國產疫苗在菲國免做三期臨床試驗、直接施打。對此,指揮中心表示,兩家國內藥廠都有個別找尋國外合作試驗的國家,會再請食藥署了解。2021/06/15 15:01:06快新聞/致函台灣有意施打國產疫苗? 菲律賓官方否認今(15)日有消息傳出,菲律賓致函台灣,有意參採台灣的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,台廠疫苗獲得EUA即可直接在菲律賓施打。對此,菲律賓總統府發言人羅奎(Harry Roque)回應「我否認這一點」。2021/06/15 11:41:56快新聞/傳菲律賓有意取得台廠EUA疫苗? 食藥署:沒收到來函外傳菲律賓有意參採台灣的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,台廠疫苗獲得EUA即可直接在菲律賓施打。食藥署署長吳秀梅今天表示,並未收到菲國來函,會向業者了解看看。2021/06/15 10:22:20對國產疫苗有信心!傳聞菲律賓:台灣EUA過了就開打 未來可望銷往東南亞國際中心/李明融報導近日高端疫苗宣布解盲成功,另一家國內藥廠聯亞也將在月底解盲,而2家國產疫苗除了申請國內緊急使用授權(EUA)在國內開打外,也布局海外市場,而目前傳聞菲律賓衛生單位更已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。除了菲律賓,目前東南亞至少有5個國家也陸續向我國產疫苗洽談合作,未來有望拓展海外市場銷售。指揮中心今天(15日)上午也對此做出回應,副指揮官2021/06/14 17:15:03快新聞/美國EUA申請將關閉!國產疫苗下一步「2管道」爭取國際認同美國食品藥物管理局透露,未來可能拒絕審查和處理新冠肺炎的疫苗緊急授權申請,指揮中心指揮官陳時中回應,國產疫苗未來會透過WHO的免疫橋接計畫、大規模第三期臨床試驗,爭取國際認同。2021/06/11 17:09:55快新聞/高端解盲前公布EUA審查標準遭疑「先射箭再畫靶」 食藥署澄清了高端疫苗昨日解盲成功,但外界質疑趕在高端解盲前,食藥署搶發審查標準,有「先射箭再畫靶」的情形,對此,食藥署表示,台灣COVID-19疫苗EUA審查標準是自去(109)年10月起,經過食藥署及醫藥品查驗中心蒐集文獻資料研究,並經多場專家會議集思廣益討論後訂定,並無「先取得廠商資料才發表審查標準,先射箭再畫靶」一事。2021/06/11 11:50:05快新聞/高端疫苗解盲成功 陳時中:EUA預計6月底審完高端疫苗解盲成功,衛福部長陳時中今天在立法院表示,預計6月底完成高端疫苗緊急授權(EUA)的審查,但強調不預設或強迫多久前審完。2021/06/10 20:17:02快新聞/嬌生、BNT疫苗將獲緊急使用授權 食藥署證實:專家會議已通過只差簽核本土疫情延燒,國內急需疫苗。根據中央社報導,衛福部食藥署今證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權(EUA)已經專家會議通過,只差簽核程序。2021/06/10 18:54:09快新聞/高端樂觀看疫苗通過EUA 料都備好了「今年至少量產1千萬劑」高端研發COVID-19疫苗今進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端將盡速向食藥署進行EUA緊急授權使用審查,以及向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢、申請第三期臨床試驗。高端對於能否通過審查抱持樂觀態度,並表示今年至少有1000萬計的量產。2021/06/10 18:06:00快新聞/國產疫苗解盲成功 高端:受試者發燒率小於1%、安全性高高端疫苗下午於記者會上宣布疫苗解盲成功,將會馬上送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查。高端也表示,有關安全性部分,此次試驗受試者超過3000人,加上安全性資訊及發燒率小於1%,在防疫注射裡面,是一個非常好的安全指標,代表疫苗安全沒有問題,符合EUA審查第一條。2021/06/10 17:41:56高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。2021/06/10 13:29:32快新聞/國產疫苗EUA標準曝光 食藥署:抗體效價不得低於AZ食藥署今天首度公布國產疫苗緊急使用授權標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。2021/06/10 13:07:06食藥署首曝國產疫苗EUA標準 抗體效價不可低於AZ食藥署今天首度公布國產疫苗緊急使用授權標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。2021/06/07 12:21:44政論精華/獨家!「炒股疑雲」從高端燒到聯亞?聯亞藥業營運長:沒上市櫃何來炒股?|全民筆讚邀稿中國內武漢肺炎疫情持續不樂觀,第三級警戒今日由行政院院長蘇貞昌拍板延長至6月28日,所幸近日逢美日兩國聯合出手捐贈疫苗,台灣如荒漠甘泉迎來及時雨。但國際疫苗贈予並非民眾單一在乎,國內繼高端疫苗後,再有聯亞疫苗出現於大眾視線,不少國難「炒股」和「割韭菜」陰謀論不脛而走。究竟,高端疫苗為何深陷炒股疑雲?聯亞疫苗開發是否又將重蹈覆轍?2021/01/21 10:40:03國鼎武肺新藥二期臨床首批完成!最快今年第3季取得EUA上市全球疫情陷入膠著,台灣生技公司再傳捷報!心悅生醫新藥預計年底爭取跨國公司授權;國鼎武肺新藥動作更快,已經完成美國第二期臨床試驗第一階段20人,接下來再收治154人,預計Q2、Q3取得緊急使用授權(EUA)就會上市,年產能預計能提供200萬患者使用,就算武肺疫情過了,這款新藥也能用於治療癌症、肺炎等慢性病。 01234 目前頁數 :4/4 熱門新聞 熱門關鍵字