輝瑞藥廠宣布疫苗9成有效下週向FDA申請緊急授權

新冠病毒持續肆虐,全球累計病例已飆破5000萬,但昨晚醫藥界傳出好消息。美國輝瑞藥廠宣佈,與德國共同研發的疫苗成功率高達9成,而且參與者沒有出現不良反應,有望在這個月內向美國食品藥物管理局、FDA申請緊急授權。另外、總統川普使用過的禮來抗體療法,也已在週一獲得FDA緊急授權。

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輝瑞藥廠執行長博爾拉說,「這是科學很美好的一天,這是人類很美好的一天,當你得知你的疫苗90%有效真的很激動。」由美國輝瑞藥廠和德國BioNTech生技公司共同研發的新冠疫苗,9日傳出好消息,打了疫苗的受試者所得到的保護,比給安慰劑的對照組多了90%,目前也沒有出現任何重大安全疑慮。

輝瑞藥廠執行長博爾拉表示,「我們前一陣子已經開始生產,我們相信今年可提供多達5000萬劑,明年13億劑。」輝瑞計畫最快下週,向FDA申請緊急授權,並表示美國人民將可以免費接種。但疫苗保護力究竟能維持多久,現在還是未知數,輝瑞表示,未來兩年會持續追蹤進行臨床試驗的4萬4千人。

倫敦衛生學院疫苗中心主任坎普曼透露,「我們需要知道保護力將維持多久,目前我們看到的是受試者接受兩劑注射後,持續追蹤28天的數據。」雖然專家普遍對輝瑞的新冠疫苗抱持樂觀態度,但也強調還不能徹底放心。

范德堡大學傳染病專家沙夫納認為,「我們不知道疫苗在老年人的效果到底如何,我們必須看看是否有足夠的數據告訴我們,對孕婦的研究尚未進行,對兒童的研究才剛剛開始,但這是漫長旅途的第一步好極了。」美國防疫大將佛奇則說,「這很好因為我們知道隧道的盡頭有光,但這不代表我們將捨棄重要的公衛措施,我們每一天仍須繼續這麼做。」

同一天,正在巴西進行臨床試驗的中國科興疫苗則緊急喊卡,巴西國家衛生監督局發聲明指出,上個月29日一名受試者出現嚴重不良反應,因此決定中斷試驗。另外禮來公司研發的單株抗體療法,則在9日獲得FDA緊急授權,透過模仿身體免疫系統自然產生的抗體,可用於治療12歲以上的輕度至中度患者、及無須住院或接受氧氣治療的高危險群,降低病情惡化的風險。

(民視新聞/綜合報導)

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