日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」

日本三度捐贈台灣AZ疫苗，網路卻流傳一份食藥署資料，揭露日本贈台AZ疫苗中「微生物超標」。對此，食藥署今天透過聲明駁斥，疫苗均經審查檢驗合格。

前副總統陳建仁參加國產疫苗二期臨床試驗，昨天透露已獲知打到安慰劑，並參加補施打疫苗的延伸性試驗。衛福部食藥署今天證實，已同意國產高端COVID-19疫苗的延伸性試驗計畫。

「有內賊專門要打擊、消滅我們的國產疫苗，而且是針對高端而來的，不覺得有蹊蹺嗎？過去審查疫苗會出現這種情況嗎？」《辣新聞152》主持人周玉蔻不解高端補件為何遭曝光且惡意參雜舊文魚目混珠、移花接木！台大小兒科醫師李秉穎回應：「沒有！以前都沒有出現這種情形，所以這次是『政治敏感度』比較高的樣子。」

台灣自購的第二批AstraZeneca疫苗共62萬5900劑，今（14）日上午由衛福部食藥署完成審查與檢驗並核發封緘證明書，食藥署也赴倉儲查訖封緘放行；該批疫苗有效日期至今年10月31日。

全台三級防疫警戒延長至7月26日，食藥署表示，餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康，避免新冠肺炎群聚感染、致疫情擴大，食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」，提供餐飲業者參考遵循。

我國自購的AZ疫苗62萬多劑昨日下午到貨，不過有媒體披露，這批由泰國生產的AZ疫苗，目前尚未獲WHO、歐洲藥品管理局（EMA）核准。食藥署今天表示，COVID-19疫苗是否列入WHO的緊急使用清單（Emergency Use Listing）並非核准的必要條件，將持續對疫苗的品質安全療效進行嚴謹審查把關。

台灣自購莫德納（Moderna）疫苗，第三批41萬劑在6月30日抵台，效期到1月6日。食藥署今表示，已於下午完成這批疫苗共409,800劑之審查與檢驗，並核發封緘證明書，將儘速赴倉儲查訖封緘放行。

國民黨爆料，食藥署超打疫苗，編制內人數646人，造冊人數卻高達1356人，施打率高達169%，食藥署解釋，他們有1109名編制外人員，負責疫苗封緘、進口醫材；民進黨也反駁，公部門本來就有編制外人員，藍營不該拿這個來政治操作，抹黑防疫人員。

衛福部食藥署使用免疫橋接方式作為審查疫苗緊急授權使用（EUA）方法，不過有媒體報導，世界衛生組織（WHO）早已推出血清標準品，作為與國際疫苗比較的基準，但食藥署卻放著不用。食藥署今日澄清媒體報導與事實不符，並說明WHO標準品主要用於血清學檢驗方法的開發與校正，作為不同實驗室間統一標定之基準，非供作疫苗療效評估使用。

「我們大家本來都預期說，這個月底『AZ抗體中和效價』的研究，部立桃園醫院研究會出來，然後高端送文件，應該是7月初，幾天就可以立刻緊急授權了。」《辣新聞152》主持人周玉蔻：「對不對？本來是不是這樣？」食藥署證實（28）高端疫苗EUA在「各方相關資料補件配合」下，審查將延期至7月底。此消息一出，對台疫情猶如雪上加霜……。

聯亞生技日前發布COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床試驗期中分析報告，稱安全性、耐受性良好，未出現不良反應。聯亞生技今正式送件台灣衛福部食藥署，申請緊急使用授權（EUA）。

美國捐贈的250萬劑莫德納疫苗20日抵台，此批疫苗效期介於10月27日至11月7日，衛福部食藥署連夜完成冷鏈查核與樣品抽取，並攜回實驗室進行檢驗，力拚28日驗畢並核發封緘證明書。食藥署今晚表示完成封緘，而根據疫情指揮中心先前規劃，最快7月1日配送開打。

武漢肺炎國產疫苗進度備受關注，衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示，因高端疫苗仍有技術性文件待補齊，因此緊急使用授權（EUA）審查可能延後至7月底。

國內疫苗大廠高端在6月中向食藥署申請EUA緊急使用授權，目標要在7月通過供應國人施打。食藥署署長吳秀梅今天表示，由於高端仍有文件需要補齊，暫時無法進行緊急授權審查，最快也要7月底才能審查，代表原定的國產疫苗施打時程也會延後。

近來COVID-19疫情嚴峻，民眾對血氧機需求大增。媒體報導，有民眾想要自行從國外網站購買血氧機，不過依照規定得先跟衛福部食藥署申請，氣得他跳腳。食藥署今天表示，自6月28日至12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。

生活中心／陸俊杰報導民眾或許曾有這樣的經歷，身體有點不舒服，又不想掛號看診，於是去藥局買藥吃，藥師推薦某1款藥物表示「很有效」、「特效藥」，2、3天過去，眼看藥都快吃完了，病情卻沒怎麼改善。原來一切都是因為「藥物基因體學」，食藥署指出，每個人的基因都是獨特的，導致藥物的反應也不同，因此出現「特效藥」無效的情況。

高端疫苗日前解盲成功，疫苗審查小組將以免疫橋接方式，來評估療效決定是否發給緊急授權。有媒體報導，就在審查前，專家小組委員換了一半，質疑是為了護航高端。不過疫情指揮官陳時中表示，沒有換委員的事情，委員會並非固定名單，是針對每次會議的討論事項作聘任。

花蓮縣和南投縣政府委託盛弘醫藥購買疫苗，盛弘醫藥今日上午由醫藥執行長陳美孜代表至衛生福利部食品藥物管理署送件，預計申請購買500萬劑BNT疫苗。

高端疫苗遞出緊急授權申請，打算透過免疫橋接方式，跳過三期臨床試驗，讓疫苗順利在7月先上市。現在傳出，正式審查前食藥署專家會議委員過半換人，16人走掉8人外，還加入衛福部人馬，遭質疑要護航免疫橋接，但食藥署否認，澄清委員都是因為個人理由退出審查。

台灣要達到群體免疫，至少需要3000萬劑疫苗。現在除了行政院授權給郭董跟台積電各去和BNT買500萬劑，慈濟在今天早上也送交申請，買的同樣也是BNT。對此，慈濟表示他們透過海內外多方管道獲得初步進展，預計能買到500萬劑，慈濟也說，買疫苗是跟時間賽跑，接下來會配合政府程序，協助民眾早日脫離疫情。

台積電與鴻海永齡基金會獲得政府授權，將各捐贈500萬劑疫苗，慈濟也計畫循模式購買疫苗並捐出。慈濟基金會今日上午表示，已備妥前期相關申請文件，也在疫苗採購來源上獲得初步進展，預計購買BNT德國原廠500萬劑疫苗，今日上午已依相關法規與作業流程提出輸入申請。

美國捐贈的250萬劑莫德納疫苗20日抵台，此批疫苗效期介於10月27日至11月7日，衛福部食藥署今天表示，已在昨天連夜完成冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。

生活中心／綜合報導衛福部食藥署今（19）日公布武漢肺炎「居家快篩」指引，目前共通過4款國內外家用快篩試劑，可在藥局、藥粧店、醫療器材行，或是便利商店等地購入，最快15分鐘內就能知道結果。食藥署表示，居家快篩適用於住在疫情熱區的民眾，但如果已出現武肺相關症狀，則要儘速前往醫療院所就醫。本文整理出「居家快篩」的5大重點，提供給有需要的民眾參考。

食品藥物管理署今發新聞稿表示，為便利民眾居家自行檢測，迅速找出疑似陽性個案，提供「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」，供民眾依循。

隱形缺氧人人自危，也讓血氧機一機難求，不少民眾轉向國外購物網站訂購，但依規定要先向衛福部食藥署申請，就有民眾認為政府規定不合時宜應該要放寬，食藥署表示血氧機屬醫療器材，依規定必須申請才能進口。

我國採購的第二批Moderna疫苗共24萬劑於今下午抵達桃園國際機場。24萬劑疫苗完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心，食藥署也即刻進行檢驗封緘作業，待食藥署清點檢驗完成將最快6/25就可提供給接種計畫所列實施對象施打。

指揮中心開放居家快篩試劑，先前三款國外試劑通過審核，國產第一款居家試劑也獲核准，泰博的這款試劑宣稱準確率達到94％。但另一款安特羅生產的醫用快篩，卻被投訴陽性率偏高，現在食藥署將介入調查，業者稍早也回應，當初快篩試劑的設計確實比較敏感，但強調準確率還是有達到90%。

指揮中心開放居家快篩試劑，除了三款國外試劑通過審核即將來台，第一款國產居家試劑也核准，泰博的試劑還宣稱準確率達到94％，但另一款安特羅生產的醫用快篩，卻被投訴陽性率偏高，現在食藥署也將介入調查，要求業者說明。

衛福部食藥署今天公布，陰道滴蟲感染用藥「得利根糖衣錠」，有一批、約9萬顆藥顏色異常，雖初判不影響藥效，但仍要求廠商於7月9日前回收。