首頁 食藥署 2021/06/15 19:31:31快新聞/拚國產疫苗 高端:已向食藥署申請緊急使用授權高端疫苗15日晚間公告,已送件向衛福部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),將以取得國際認證為目標,申請執行第三期臨床試驗。2021/06/15 11:41:56快新聞/傳菲律賓有意取得台廠EUA疫苗? 食藥署:沒收到來函外傳菲律賓有意參採台灣的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,台廠疫苗獲得EUA即可直接在菲律賓施打。食藥署署長吳秀梅今天表示,並未收到菲國來函,會向業者了解看看。2021/06/15 11:15:53快新聞/新光三越進口6款茶包農藥超標 將退運或銷毀衛福部食藥署今天公布邊境檢驗不符合食品,其中有6款新光三越進口的茶包被驗出農藥殘留超標,不符合商品將依規定退運或銷毀。2021/06/12 19:55:03快新聞/居家快篩試劑要來了! 食藥署核准2款、最快1週後抵台指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署昨天首度核准居家快篩試劑專案進口,由3家業者引進2款產品,預計最快1週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程,供民眾參考。2021/06/11 21:39:20快新聞/50萬劑AZ疫苗明送達各地政府 指揮中心:開打日仍以6/15日為原則日本捐贈的124萬劑AZ疫苗今日下午完成檢驗封緘,中央流行疫情指揮中心原先宣布,今日深夜開始配送50萬,最快明天即可開打。不過指揮中心隨後表示,考量地方政府須前置作業時間,疫苗開打日仍以6月15日為原則辦理。2021/06/11 17:09:55快新聞/高端解盲前公布EUA審查標準遭疑「先射箭再畫靶」 食藥署澄清了高端疫苗昨日解盲成功,但外界質疑趕在高端解盲前,食藥署搶發審查標準,有「先射箭再畫靶」的情形,對此,食藥署表示,台灣COVID-19疫苗EUA審查標準是自去(109)年10月起,經過食藥署及醫藥品查驗中心蒐集文獻資料研究,並經多場專家會議集思廣益討論後訂定,並無「先取得廠商資料才發表審查標準,先射箭再畫靶」一事。2021/06/10 20:17:02快新聞/嬌生、BNT疫苗將獲緊急使用授權 食藥署證實:專家會議已通過只差簽核本土疫情延燒,國內急需疫苗。根據中央社報導,衛福部食藥署今證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權(EUA)已經專家會議通過,只差簽核程序。2021/06/10 18:54:09快新聞/高端樂觀看疫苗通過EUA 料都備好了「今年至少量產1千萬劑」高端研發COVID-19疫苗今進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端將盡速向食藥署進行EUA緊急授權使用審查,以及向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢、申請第三期臨床試驗。高端對於能否通過審查抱持樂觀態度,並表示今年至少有1000萬計的量產。2021/06/10 17:18:50快新聞/高端宣布解盲成功 立即向食藥署申請緊急授權高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。2021/06/10 13:07:06食藥署首曝國產疫苗EUA標準 抗體效價不可低於AZ食藥署今天首度公布國產疫苗緊急使用授權標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。2021/06/07 16:44:19快新聞/莫德納疫苗完成檢驗並封緘 傍晚驗畢「14萬8800劑將放行」國內莫德納(Moderna)疫苗即將開打,食品藥物管理署已於今天下午完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批,共計148,800劑(批號3002544:13,800劑及批號3002615:135,000劑)的審查與檢驗並核發封緘證明書,將於傍晚赴倉儲查訖封緘放行。2021/06/07 11:24:25快新聞/莫德納疫苗今晚提前驗畢 食藥署:明日配送9日開打國內莫德納疫苗即將開打,衛福部食藥署表示,因採用不同的無菌試驗法,故提前至今天傍晚驗畢,之後在攝氏零下20度倉儲封緘,預計明天起配送,9日開放第一線醫護接種。2021/06/06 06:30:18研發到生產 陳建仁細談國產疫苗給予肯定前副總統陳建仁深夜在他臉書上傳影片,分析COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權。2021/06/05 16:26:15快新聞/美國釋出疫苗要來了? 食藥署證實:輝瑞、嬌生疫苗EUA作業進行中中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,下週將核准一些武漢肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)。衛福部食藥署證實,目前輝瑞BNT與嬌生疫苗的EUA作業正在進行中。2021/06/04 20:07:32快新聞/照片曝光! 日援贈我124萬劑AZ疫苗 食藥署拼6/11完成封緘國內疫情嚴峻、疫苗短缺,日本大方援贈台灣124萬劑AZ疫苗,今天下午順利抵達台灣。食藥管署今(4)日完成冷鏈查核與樣品抽取,預計11日傍晚完成檢驗,並核發封緘證明書。2021/06/04 18:31:18快新聞/港媒稱驗出台灣5款豬肉含萊劑 食藥署:業者近3年稽查結果符合規定香港媒體日前報導,其自行抽樣送民間實驗室檢驗後,發現台灣業者輸往香港的5款豬肉製品萊克多巴胺含量超標、3款含克倫特羅。對此,食品藥物管理署說明,香港食物環境衛生署回應該媒體表示,食物安全中心定期抽驗市售豬肉製品均通過檢測,顯示該媒體抽驗結果與香港官方監測結果不符,需進一步查證。2021/06/02 12:40:13永齡完成送件 傳慈濟已開始傳接洽歐美藥廠中央日前拍板,會全力協助民間單位購買疫苗,目前檯面上包括鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會、科學工業同業公會、佛光山等單位,都已經表態要購買,其中永齡基金會已在週二(06/01)完成送件,至於何時能開始著手購買,永齡基金會執行長劉宥彤表示,得看主管機關後續回應而定。2021/06/01 17:07:45「邊打仗邊準備武器」剛曝高端疫苗第3期 計畫主持醫師粉專消失!政治中心/王溫鈴報導武漢肺炎疫情升溫,指揮中心日前證實和高端、聯亞訂購了各500萬劑國產疫苗,卻因為該疫苗尚未通過第二、三期試驗,這讓國產高端疫苗的爭議炒得沸沸揚揚。對此,高端疫苗二期試驗執行總主持人、台大感染科醫師謝思民上個月31日上節目釋疑,直言「我們是一邊打仗一邊準備武器」。但網友發現,謝思民原先在個人臉書粉專上有針對疫苗採購案發文,如今該粉專卻呈現關閉狀態,也讓國產疫苗試驗計畫又再度引起網2021/06/01 11:25:07快新聞/食藥署再添1人確診「累計3人染疫」! 同住弟弟也中招衛福部食藥署先前有2名員工確診COVID-19,今日再新增1人確診。食藥署說明,確診個案5月27日下班後出現症狀,當天快篩陰性,5月30日接獲PCR陽性,另外,該個案弟弟也確診。食藥署強調,該個案為行政人員,沒有與民眾接觸,同辦公室同仁20位也已居家隔離或辦公,目前均無症狀。2021/06/01 10:57:09快新聞/網質疑指揮中心造假疫苗受試人數 食藥署澄清:非全球試驗總人數指揮中心昨(31)日公布阿斯特捷利康(AstraZeneca)等3家疫苗一、二期臨床試驗人數,有眼尖網友發現「試驗人數」數據疑似有造假之嫌。食藥署今天發聲明澄清,記者會上展示的圖卡,主要僅針對緊急使用授權審查時之第一、二期試驗人數,非指該疫苗於全球執行的所有一、二期試驗總人數。2021/05/28 15:25:20快新聞/地方、企業如何採購疫苗? 一張圖看懂「8項流程缺一不可」國內疫情升溫,中央流行疫情指揮中心今再公布新增297例本土確診,258例校正回歸,另外死亡數創新高,有19人死亡。針對有地方政府或企業表示要自行採購疫苗一事,指揮官陳時中說明流程,除先委託藥商辦理相關程序外,完成8項檢送資料,再由食品藥物管制署召開的專家會議審查,並在使用上遵從指揮中心的防疫政策才行。2021/05/25 23:50:04食藥署傳第2人確診 與首位染疫者不同樓層武漢肺炎延燒到衛福部!食藥署23號才出現一名確診員工,沒想到25號又再傳出,有第二名確診者。食藥署主秘李明鑫證實此事,並表示他們分屬不同辦公樓層,也從未接觸過,都是因為身邊家人確診,因而染疫。食藥署也立即通知接觸到男員工的23位同仁,在家上班,並展開異地辦公。2021/05/25 16:05:40快新聞/食藥署再添1人確診! 打疫苗後咳嗽、喉嚨痛以為副作用「結果染疫」中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日證實,衛福部食藥署再有一名員工確診,目前食藥署共有2人確診。食藥署發布新聞稿說明,今日確診的員工是在18日接種疫苗後出現咳嗽、喉嚨痛等症狀,原先以為是疫苗副作用,但症狀持續超過2天,經篩檢後今日確診,目前已通知同一辦公場所23人居家辦公。2021/05/25 15:02:34快新聞/食藥署再爆1例確診! 陳時中證實:目前共有2人染疫衛福部食藥署23日一名員工確診COVID-19,今日又傳出有一名員工確診。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中證實,現在食藥署有2位確診,已聽從相關指示進行居家隔離等防疫措施。2021/05/24 15:05:10快新聞/食藥署1員工無症狀染疫 陳時中證實:衛福部「第1個」確診個案衛福部食藥署一名員工上週三接獲家人確診後,隔天自費篩檢結果「陽性」,食藥署緊急將同間辦公室同仁改為居家辦公。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天也證實,這是衛福部「第1個」確診個案。2021/05/24 12:42:19衛福部也中鏢!食藥署1員工無症狀確診 20多名同仁已居家辦公本土疫情延燒到第一線防疫堡壘!衛福部食藥署證實有一名員工染疫,他上週三接獲家人確診,隔天自費篩檢,結果也驗出陽性,但至都沒有症狀,先安置在加強版集中檢疫所隔離觀察。至於同間辦公室大約有20多人,目前都改為居家辦公,等待進一步疫調採檢。2021/05/23 23:15:05確診案例頻傳! 日航櫃台.食藥署員工確診疫情拉警報,每天案例暴增,也燒到衛福部,現在驚傳有食藥署員工確診,食藥署今晚證實一名員工是無症狀確診,20多名員工已採居家辦公,而振興醫院也有1名護理師中鏢,另外松山機場也爆出日航櫃台的地勤人員染疫,日航已將10多名工作人員居家隔離中。2021/05/23 19:05:46快新聞/疫情燒進衛福部! 食藥署長吳秀梅證實「1同仁無症狀確診」台灣今新增287例本土、170例校正回歸與6例死亡,疫情持續延燒,現在也燒進衛福部食藥署。食藥署長吳秀梅今晚證實,昨日接獲衛生局通知,署內昆陽大樓一名員工無症狀確診,已送往加強版集中檢疫所隔離治療,另同辦公室20多人轉居家辦公等待篩檢結果,昨天也對整棟大樓消毒,相關疫調都在進行中。2021/05/21 17:24:40快新聞/預計下周配送! 食藥署:41萬劑AZ最快26日完成檢驗封緘國內疫情升溫,從COVAX平台購買的410,400劑AZ疫苗於19日下午抵台。衛生福利部食品藥物管理署今發新聞稿,表示已完成疫苗冷鏈查核與600劑樣品抽取檢驗,最快在5月26日傍晚就能驗畢並核發封緘證明書,後續完成409,800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。2021/05/19 20:38:32快新聞/莫德納快來了?食藥署證實:200劑測試標準品下午抵台武漢肺炎疫苗再傳佳音,衛生福利部食品藥物管理署證實,今天下午有20瓶、共200劑莫德納疫苗測試標準品也抵台,可預做未來疫苗到貨時,相關檢驗封緘測試的準備。 2021222324 目前頁數 :22/29 熱門新聞 熱門關鍵字 快新聞/政壇大猛料是真的?傳賴政府要1官員「724下台」 本人親自回應了 快新聞/驚呆了!725上凱道前夕黃國昌突爆料 稱賴政府要先1官員下台 黃國昌烏龍爆料「食藥署長恐下台」 石崇良回應了