快新聞/Novavax疫苗快來了! 抵台封緘縮短為「7天」快速通關
Novavax疫苗快來了,至於何時開放接種將於中央流行疫情指揮中心說明。(圖/擷取自novavax官網)

衛生福利部食品藥物管理署為因應COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情防疫需求,6月17日召開專家會議,討論Novavax疫苗專案輸入申請案,經過討論與審查,核准Novavax COVID-19疫苗專案輸入。食藥署長吳秀梅今天表示,Novavax於5月底送來200劑檢驗樣品並完成測試,屆時疫苗抵台的話,檢驗封緘7天即可。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示,Novavax疫苗規劃6月底會到貨,該疫苗屬於新的疫苗,食藥署需要2週封緘檢驗,應該7月14日以後才有可能提供給民眾接種。

食藥署長吳秀梅下午接受媒體聯訪時說,Novavax在5月底就送來200劑檢驗樣品,並且完成測試,屆時疫苗抵台的話,僅需檢驗封緘7天即可。至於疫苗是否有望提前開打,吳秀梅說,開打時間依照中央流行疫情指揮中心公告為準。

食藥署6月17日透過新聞稿表示,經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入,適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。

食藥署進一步說明,在18歲以上成人的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

(民視新聞網/綜合報導)



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