首頁 聯亞 2021/12/24 09:55:03聯亞EUA沒過盼受試打滿3劑 向中央喊話「適當通融」 中央規定明年元旦起,26場所與4類對象包含醫事人員,必須完整接種兩劑疫苗,否則將每周自費快篩,但聯亞有1500名受試者陸續打了三劑疫苗,就有人擔心再打兩劑EUA疫苗,等於一年打五劑,風險太高!聯亞盼指揮中心「適當通融」,但陳時中下午依舊只開放打完聯亞疫苗28天後,可選打其它疫苗,但也還挑明改打者形同退出聯亞試驗。2021/12/23 22:10:34快新聞/指揮中心宣布3劑受試者可補打其他疫苗 聯亞籲:重啟EUA 2.0審查國內部分民眾參加COVID-19疫苗臨床試驗計畫,不過聯亞疫苗未獲EUA,疫情指揮中心今(23)日表示,經ACIP建議,若參與臨床試驗後續有疫苗接種需求,可經醫師評估後接種其他疫苗,並建議與最後一劑試驗疫苗間隔28天。對此,聯亞發出聲明,強調聯亞疫苗具極佳保護力,應足以應付Delta、Omicron以及後續變異株,降低重症及死亡率。呼籲暫緩未經證實必要之混打,並重啟EUA審查。2021/12/23 17:05:03參與聯亞疫苗試驗 賴坤成自豪:體內抗體充足中央規定明年元旦起,26場所與4類對象包含醫事人員,必須完整接種兩劑疫苗,否則將每周自費快篩,但聯亞有1500名受試者參與實驗,陸續打完三劑疫苗,就有人擔心如果再打兩劑通過EUA疫苗,等於一年打五劑!聯亞盼指揮中心「適當通融」,但陳時中今天仍宣布,打完聯亞疫苗28天後就能施打其它疫苗,但這樣也等於宣告,這名受試者的聯亞三劑試驗無效!2021/12/23 11:30:02聯亞受試者要打5劑?黃高彬盼中央通融一年打5劑疫苗,受的了嗎?聯亞疫苗EUA沒過,但1500多人持續進行打三劑的延伸試驗,但部分民眾被要求元旦前要完整打滿兩劑,否則將每周篩檢,有民眾抱怨因此要一年打5劑,誰受的了?聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬坦言,受試者抗體高,沒有數據顯示安全,希望指揮中心給適當通融,指揮中心正在研議解決方案,最快下午就會公佈。2021/10/10 15:10:58快新聞/聯亞臨床受試者後續接種由中央「專案處理」 待解盲、造冊後安排施打聯亞COVID-19疫苗8月未通過緊急使用授權(EUA)審查,臨床試驗受試者後續接種將專案處理,指揮中心發言人莊人祥今天表示,待聯亞完成解盲及造冊後,中央才會安排施打。2021/10/08 16:20:24再提數據!優勢在「免疫記憶」 聯亞年底將再送審拚EUA過關國產聯亞疫苗,日前沒通過食藥署的EUA審查,這次確定捲土重來,聯亞生技執行副總彭文君,接受廣播專訪透露,將提出新的科學數據,證明他們的優勢在於「免疫記憶」,以及對抗Delta變種病毒的能力和半衰期,都優於其他廠牌,誓言力拚過關。2021/09/30 11:17:47快新聞/聯亞EUA起死回生? 陳時中喊話:提出有利證據說服專家國產疫苗聯亞未過食藥署緊急授權(EUA),接下來預計提出資料重新送審。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中今天對聯亞喊話說,「提出對他有利證據,說服我們專家」。他希望,聯亞在科學上提出方法,具體提出「要怎麼做」,大家眼睛都雪亮,食藥署會幫忙國產藥業,但標準是很嚴格的。2021/09/27 15:19:36這些人這些事/鼓勵取代嗆聲!發展國產疫苗 Taiwan Can Help 世界再發聲在《這些人這些事》節目中,盧俊義牧師介紹「外國宣教師與台灣人」到偏遠窮鄉從事醫療工作的奉獻,從馬雅各、「熱帶醫學之父-萬巴德(Dr. Patrick Manson)」到曾赴西非服役行醫,現任職「高端製劑」的連加恩博士,接著從「高端」談到「疫情發展」 和「國產疫苗接種」時,盧牧師有感而發!2021/09/14 06:20:02國產武肺疫苗再傳喜訊! 印尼准許國光進行二期國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,13號宣布好消息,已經通過印尼食藥局核准,將在當地進行第二期臨床試驗,如果進到第三期試驗,未來會在多個不同國家進行測試,不排除結合流感疫苗,打一次就有雙重保護。2021/09/07 18:35:04國產疫苗:高端目標銷海外1億劑 聯亞提重審拚翻盤台灣在上個月開始施打高端疫苗,儘管近來接種熱度往下掉,不過總經理陳燦堅接受彭博社專訪發豪語,將目標放在明年,希望能夠銷售一億劑疫苗,包括潛力市場會集中在拉丁美洲、加勒比海和太平洋島國。至於EUA失敗的聯亞,仍沒放棄,希望藉由對Delta抗體反應好的報告爭取翻盤,將提出再審。2021/09/07 14:32:36快新聞/聯亞將提EUA再審 陳時中:交給專家來探討聯亞生技昨發新聞稿說,UB-612疫苗50名受試者接受第3劑施打後,對武漢原生型病毒株、Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將再提新數據申請EUA再審。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中今下午表示,「這不是在行政力量要不要的,是在專業上是否被允許,留給專家去探討。」2021/09/06 22:51:16快新聞/聯亞疫苗第3劑結果出爐 將提新數據向食藥署申請EUA再審聯亞生技今日發新聞稿表示,其研發的UB-612疫苗,在50位第一期試驗受試者在接種2劑後8到10個月後,再接受第三劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示,對武漢原生型病毒株、Delta變異株均產生高度中和抗體效價。此外,聯亞表示,近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。2021/09/03 09:39:52聯亞未通過EUA仍不考慮轉打其他疫苗?何美鄉曝光「3原因」生活中心/徐詩詠報導聯亞生技武漢肺炎疫苗在接受食藥署審查時,由於中和抗體效價低於AZ疫苗,且數值並未達0.67倍標準,聯亞因此沒有辦法通過緊急使用授權(EUA)標準;對此,先前已接種第2劑聯亞疫苗的中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,在社群上寫下自己不會去改打其他廠牌的疫苗,並說明3大理由。2021/08/30 18:15:04聯亞重新送審拚翻轉 提專家認可「T細胞免疫」特點聯亞疫苗EUA審查沒過,董事長王長怡將整理資料申請重審,強調應該納入T細胞免疫反應!食藥署今天公布聯亞疫苗EUA審查會議紀錄,儘管17名專家表態不同意EUA通過,但仍有不少專家發現聯亞疫苗優點,尤其在於T細胞的免疫反應!2021/08/24 11:48:51快新聞/聯亞EUA未過批政府審查標準片面 李秉穎:若我是主事者就會「壯士斷腕」聯亞疫苗未通過國內EUA審查,董事長王長怡批評政府「審查標準是片面的」。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、台大小兒感染科醫師李秉穎今天對聯亞喊話說,如果他是主事者就會「壯士斷腕」。資深媒體人周玉蔻也說,希望聯亞的幕僚可以蒐集正確資訊,不要在政治語言上糾纏,否則這樣對聯亞、國產疫苗都不利。2021/08/24 10:44:08快新聞/談高端保護力 林氏璧:別把疫苗無限上綱到政治陰謀論目前高端疫苗已有11萬4,635人完成預約登記,不少異議人士抨擊高端疫苗沒有做三期試驗,保護力未知,更嗆衛福部根本是把人民當「白老鼠」做實驗,為此前台大感染科醫師林氏璧則在臉書發文強調,保護力未知,「不代表沒有保護力」,希望大家別把疫苗問題無限上綱到政治陰謀論,而高端也應該密切注意接種後的不良反應數據。2021/08/22 23:40:02疫苗未通過EUA 聯亞:台灣審查標準太片面聯亞國產疫苗沒通過緊急使用授權EUA審查,週末召開記者會說明,董事長王長怡面對外界質疑,好幾次難掩激動情緒,除了批評食藥署以武漢株訂的審核標準,已經過時也太過片面,雖然感到遺憾,但無論如何都會走完最後一哩路,也希望4千多名受試者不要離開,能繼續完成半年追蹤。2021/08/22 17:50:08快新聞/聯亞EUA未過批政府審查標準片面 食藥署反擊:效價就比較不行聯亞疫苗未通過國內EUA審查,董事長王長怡今天提出聯亞UB612疫苗三大優勢,還批評政府審查標準片面。食藥署長吳秀梅今天回應說,聯亞本來都可以提出討論,審查基準大家都知道,但聯亞自己本身效價就比較不行。2021/08/17 16:51:41快新聞/食藥署公布AZ疫苗中和抗體效價 低於高端、高於聯亞衛福部食藥署今天證實,中研院實驗的AZ疫苗在對抗COVID-19原始武漢病毒株方面,中和抗體效價數值為187.9,此數值高於聯亞疫苗,但低於高端疫苗。2021/08/17 15:40:28快新聞/未獲EUA聯亞不服要提申訴! 陳時中:可提出由食藥署審查對於未成功獲EUA,聯亞生技昨日表示遺憾,也不滿食藥署未納入Delta變異株進行試驗,無法呈現聯亞疫苗特性,因此將提出申訴以Delta做試驗。對此,指揮官陳時中今(17)日表示要提申訴要有相關理由、計畫,並交由食藥署審查。2021/08/17 14:52:59快新聞/聯亞未通過EUA擬公布效價?陳時中直言:「不上市了」為何要公布聯亞生技未通過EUA將提出,指揮中心為此是否公布聯亞效價?指揮官陳時中今天對著媒體直言,「為什麼你們要公布,因為他(聯亞)就不上市了啊!」2021/08/17 11:05:02聯亞EUA不通過 計畫主持人黃高彬:中和抗體不代表一切 T細胞也重要聯亞疫苗中和抗體數據未達標,EUA闖關失敗,打算提出申訴!再戰Delta病毒株,聯亞疫苗計畫主持人黃高彬也呼籲,中和抗體不代表一切!感染科醫師林氏璧分析,聯亞疫苗是專攻T細胞的小分子疫苗,但國際上測量T細胞沒有標準,也不知道怎解讀!2021/08/16 23:20:02聯亞疫苗EUA審查沒過 採購合約2年內有效昨天食藥署召開緊急授權審查會議,國產聯亞疫苗因中和抗體數據偏低,最後沒有通過緊急使用授權(EUA),聯亞晚間發布新聞稿表示,對於聯亞疫苗未通過緊急使用授權的結果,聯亞生技深感遺憾,將正式提出申訴,盼改做Delta變異株免疫橋接的方式,取得疫苗的緊急使用授權。2021/08/16 20:29:38快新聞/未成功獲EUA! 聯亞嘆「台灣重大損失」:將提出申訴以Delta做試驗疫情指揮中心今(16)日宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA)。聯亞生技晚間發布新聞稿,表示深感遺憾,更不滿食藥署未納入Delta變異株進行中和抗體效立比較性試驗,「無法呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性」,因此將提出申訴。2021/08/16 18:27:16快新聞/EUA未通過! 聯亞:重新評估第三期效益、已收50%訂金可支應成本疫情指揮中心今(16)日宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA)。聯亞藥(6562)下午代母公司公告,已收取50%訂金,應可支應已投入生產之疫苗成本,公司也將重新評估第三期臨床試驗的效益。2021/08/16 15:33:31快新聞/公布聯亞審查會議紀錄? 陳時中:沒通過就沒什麼要特別公開的疫情指揮中心今宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA)。外界好奇,是否會公開聯亞審查會議紀錄,陳時中表示,基本上沒通過就沒甚麼好要特別公開的,會尊重其個別安排。2021/08/16 11:15:02高端今開放預約 證實在巴拉圭申請EUA!高端疫苗今天開放預約!有民眾表示只選高端,要試試看國產疫苗!高端也證實已經向巴拉圭申請EUA,並持續在當地進行三期臨床試驗,至於另一家聯亞疫苗也傳出EUA有進展,但對此食藥署不願證實,交由下午指揮中心來說明。2021/08/15 23:20:02聯亞EUA有進展? 食藥署長吳秀梅未否認高端疫苗16日起正式開放第六輪預約,但另一家國產疫苗廠聯亞,6月30日就申請EUA,但到現在都還沒宣布通過審查。食藥署長吳秀梅在八月初的時候就表示,聯亞已補件完成。2021/08/15 22:29:15聯亞疫苗EUA審查好事近了? 吳秀梅沒否認高端疫苗16日起正式開放第六輪預約,但另一家疫苗廠聯亞,6月30日就申請EUA,但到現在都還沒宣布通過審查。食藥署長吳秀梅在八月初的時候就表示,聯亞已補件完成。不過今天又再被問到,食藥署是否已舉行EUA審查會議並通過相關審查,吳秀梅沒否認,還表示"明天再說",似乎代表好消息近了。2021/08/15 22:13:42快新聞/聯亞疫苗EUA有譜? 食藥署長:16日說明外傳聯亞生技的COVID-19疫苗已完成補件,近日將召開專家會議審查緊急使用授權(EUA)。衛福部食藥署長吳秀梅今晚並未證實是否已召開會議,但強調「明天再說明」。 1234 目前頁數 :2/4 熱門新聞 熱門關鍵字