餘震不斷賴新內閣新國會風雲青春主播營AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2021/06/28 15:57:49高端EUA審查延至7月底 陳時中:補件是常有的事高端武漢肺炎疫苗15日已送件向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,但經檢視技術性文件不足,食藥署正要求補齊。指揮中心指揮官陳時中今天說,送審補件是常有的事。2021/06/28 13:13:09高端疫苗需補件 食藥署:EUA審查估延至7月底武漢肺炎國產疫苗進度備受關注,衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示,因高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此緊急使用授權(EUA)審查可能延後至7月底。2021/06/28 11:49:57快新聞/都是台灣的孩子!聯亞、高端數據 一張圖看清楚聯亞生技昨舉行武漢肺炎疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告記者會,強調UB-612對變種病毒具保護力,除了加速前往印度進行1.1萬人三期臨床試驗,也將在美國進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗,另一間國產疫苗高端也在6/10發表解盲成功記者會,其中高端預計在7月底可讓民眾接種,至於各廠數據,一圖就可瞭解。2021/06/27 20:57:18快新聞/聯亞公布疫苗二期期中報告 專家:中和抗體效價偏低聯亞生技今天公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告,但病毒專家坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件,再依時程審查緊急使用授權(EUA)。2021/06/27 18:49:31快新聞/聯亞接中央500萬劑訂單依產程出貨 年供應量拚1.2億劑聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告,二期受試者無不良反應,安全性、耐受性良好,且免疫反應可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株,故將在本月底向食藥署申請緊急使用授權審查(EUA)。聯亞指出,已接獲來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,將依生產排程陸續安排出貨;另也將在取得EUA核准後,把年供應量設定為1億至1.2億劑。2021/06/27 18:37:44快新聞/聯亞二期疫苗報告:免疫反應可抗Delta變異株 不需「超低溫冷鏈」有優勢 聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告,二期受試者無不良反應,安全性、耐受性良好,且免疫反應可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株,故將在本月底向食藥署申請緊急使用授權審查(EUA)。聯亞也提及,UB-612疫苗不需超低溫儲存,比輝瑞、嬌生等mRNA技術的疫苗具優勢。2021/06/27 18:21:51快新聞/聯亞COVID-19疫苗二期試驗無不良反應 6月底申請EUA聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告。聯亞指出,UB-612疫苗不需超低溫儲存,比輝瑞、嬌生等mRNA技術的疫苗具優勢,且二期試驗結果安全性、耐受性良好,未出現不良反應;免疫原性施打第二劑後28天,血清陽轉達95.65%,符合預期。聯亞將於6月底送期中分析報告等文件至食藥署,進行緊急使用授權審查(EUA),並加速推動印度1.1萬名受試者三期試驗。2021/06/27 17:39:57LIVE/第2家國產COVID-19疫苗解盲 聯亞召開記者會說明繼高端疫苗在6/10宣布,COVID-19疫苗二期臨床試驗解盲成功後,台灣另一間國產疫苗聯亞生技今傍晚也公告二期臨床數據。聯亞將只公布「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種解盲結果,不會有保護力的數據。2021/06/25 17:50:47快新聞/聯亞生技6/27將召開重大記者會 是否為疫苗解盲引發外界關注繼高端疫苗在6/10宣布解盲成功後,台灣另一間國產疫苗聯亞生技在今天發布重要訊息表示將在6/27下午6時召開重大訊息記者會,對於是否公布解盲結果並沒有多做說明,此訊息公布也引發外界好奇。2021/06/24 13:29:18快新聞/議員批高端EUA審查委員突遭撤換 食藥署打臉:本就無固定名單今日有部分媒體指國產疫苗高端在進行EUA審查前,共16位審委有8位遭撤換,國民黨高雄市議員李雅靜更在臉書點名總統蔡英文說「台灣需要安全有效的疫苗」,是「高端表演,低端的劇本」。對此食藥署今也澄清,疫苗專家會議都依當次討論議題的邀請專業領域學者參與,並一併考量利益迴避事項,是以無所謂「固定名單」,或撤換不同立場委員之情事。2021/06/23 14:20:23異言堂/ 長者接種疫苗風險高? 醫界建議「有疫苗 就該施打」全台6月15日起,75歲以上長者陸續能接種武肺疫苗,各地方政府跟里長們都快速動員,為長輩安排施打疫苗,如此短時間大規模接種恐怕也是史上頭一遭。不過最近接連傳出長者施打疫苗之後猝死事件,雖然無法證實跟疫苗直接相關,但對長輩和家屬來說,心裡還是怕怕的,究竟打疫苗的效果有多少?而疫苗又安不安全?一起來看深入報導。2021/06/23 13:30:26搭上疫苗列車! 聯亞藥興櫃首日衝破200元繼高端疫苗二期解盲,準備要申請三期試驗後,聯亞也釋出好消息,巴拉圭政府簽訂100萬劑疫苗採購,子公司聯亞藥今天也以每股30元興櫃,因釋出利多,股價一度衝破200元,漲幅超過7倍,高端股價也表現亮眼,股價最高來到274.5元,漲幅4.89%,高端與聯亞互別苗頭,預計將掀起國產疫苗大戰。2021/06/23 10:39:12國產疫苗新兵聯亞藥登錄興櫃 首日飆6倍衝220元聯亞生技(UBI Asia )子公司聯亞藥今天以新台幣30元登錄興櫃,掛牌第一天,股價快速飆上百元俱樂部,盤中截至10時整,股價最高見到220元,漲幅達633%。2021/06/21 19:36:20快新聞/蔡英文「允諾檢討」放寬3+11、疫苗短缺 呼籲對國產疫苗有信心台灣去年在對抗COVID-19疫情,被譽為模範生,如今本土疫情爆發,總統蔡英文晚間接受主播張雅琴訪問時,被問及從放寬機組員3+11、桃園諾富特、萬華阿公店、疫苗短缺等,哪邊可改進?她回應,第二波疫情來得更兇更快,確實剛開始措手不及,後來很快整備,經過這段期間開始趨緩,疫苗也開始施打,整個過程中最珍貴的是處理所有事情的經驗。她允諾,疫情告一段落後,必須好好檢討,讓整個疫情控制、防疫系統更完善。2021/06/21 17:47:03新聞觀測站/疫苗致命?抗疫唯一解方也伴隨高風險? 台灣近來陸續開放高齡長者施打疫苗,不過也爆出許多長者猝死時間與施打疫苗日期相近的情況,引發國人相當關注,而這些死亡原因是否與施打疫苗有關尚待釐清,本週的新聞觀測站邀請3位專家學者,談談疫苗接種與快篩等議題。2021/06/18 13:53:41紓困4.0朝野協商 死亡慰問金、減免電費等獲共識立法院朝野黨團今天繼續為紓困4.0預算案,進行朝野協商。國民黨團緊咬疫苗施打、採購議題不放,主張國產疫苗EUA授權過程若不承諾透明公開、普發1萬元現金給民眾,不排除延宕協商,要求再加開臨時會,還說要帶白菊花到總統府前哀悼染疫死亡民眾,綠營則回嗆,要國民黨別再進行政治操作。2021/06/18 07:36:23古巴拼接種國產疫苗 首都確診數掉了一半武漢肺炎持續重創拉美地區,古巴從四月底來,幾乎每天都有上千人確診,當局為了自救,自行研發了兩款國產疫苗,目前都已進入的第三期臨床試驗,雖然保護效力還有待公布,但首都哈瓦那從五月開始就已進行施打,當地的確診數少了一半。(民視新聞/綜合報導)2021/06/17 15:55:10快新聞/藍委稱政府強迫工業區打國產疫苗 廠商聯合總會發聲明狠打臉國民黨立委江啟臣、洪孟楷昨晚都指經濟部「超前授權」國產疫苗,工業區員工不願施打者可不用造冊。對此,經濟部回應,相關調查是為了未來大規模施打的預先規劃。廠商聯合總會今天也發布聲明,駁斥藍營人士的相關說法。2021/06/17 15:51:23快新聞/傳美FDA打臉免疫橋接? 莊人祥澄清:美方還在討論可行性高端疫苗日前宣布二期試驗解盲成功,食藥署擬用免疫橋接方式佐證做為緊急使用授權(EUA)標準,外界擔憂國產疫苗是否可以取得國際認證。今又有媒體報導稱遭美國食藥局(FDA)打臉,認為免疫橋接的科學地位未定。疫情指揮中心發言人莊人祥說明, FDA仍在討論可行性,而在WHO會議中,歐盟、英國及韓國都對免疫橋接採取較正面態度。2021/06/17 13:39:06高端「免疫橋接」替代三期試驗?美國FDA打臉:地位未定高端、聯亞陸續完成二期實驗,要申請國內緊急授權,食藥署打算拿AZ做對比,以免疫橋接方式取代三級臨床試驗,審查標準也說是參考美國緊急授權使用指引。不過,美國FDA回復參與審查的的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的函文曝光,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。2021/06/17 13:25:09江啟臣質疑逼工業區打國產疫苗 經濟部喊冤急澄清經濟部規劃未來工業區大規模接種,先發問卷做調查,但注意事項,惹出爭議,其中列出,如有員工,不願施打國產疫苗,或是指定特定疫苗,請勿列入名冊,讓國民黨立委江啟臣質疑,是不是等於逼人民,只能打國產疫苗?對此,工業局澄清,想打其他廠牌,可以自行預約,但如果要參與集體施打疫苗,執行上比較難讓大家,各自選擇品牌,並非強迫打國產疫苗,而是以當時配發到的廠牌為主。2021/06/16 22:38:09快新聞/網傳工業區被強迫施打國產疫苗 經濟部:絕無要求經濟部今表示,網路流傳朴子工業區廠商聯誼會為未來大規模施打疫苗做準備的信件,遭誤解為經濟部強迫施打國產疫苗。經濟部工業局澄清,該信為工業局與工業區廠商聯合總會合作,為未來大規模施打疫苗,預先調查工業區內廠商意願及場地規劃,也讓未來大規模施打時,除可APP預約外,也預先規劃在工業區內集體施打的可行性,以提高疫苗接種效率。2021/06/16 20:30:04從AZ到國產疫苗都唱衰!綠委批藍居心何在高端疫苗解盲成功,週二已申請EUA,總經理陳燦堅還親自上廣播節目,証實已和歐盟積極洽詢,如何取得藥證,只要方法對,取得認證並不困難。指揮官陳時中則說,國產疫苗沒有開打時間表,一切按照程序來。但國民黨拿出民調唱衰,指出國人最想打的疫苗中,高端和聯亞排名最後,讓綠營立委火大,嗆藍營從AZ到國產疫苗,都要攻擊,到底居心何在?2021/06/16 16:30:15快新聞/傳對國產疫苗廠商差別待遇 指揮中心嚴正否認:標準一致、依法採購中央流行疫情指揮中心今(16)日指出,近日有媒體報導「國光在疫苗研發上,疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難,所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息,指揮中心嚴正澄清。國產疫苗的審查皆採取一致性審查標準,並無偏袒特定廠商。2021/06/15 19:31:31快新聞/拚國產疫苗 高端:已向食藥署申請緊急使用授權高端疫苗15日晚間公告,已送件向衛福部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),將以取得國際認證為目標,申請執行第三期臨床試驗。2021/06/15 13:46:54快新聞/高端疫苗在巴拉圭進行臨床試驗 外交部證實:與當地醫學院合作中有媒體傳出菲律賓有意採購台灣疫苗,引發外界好奇,高端疫苗表示陸續都有和東南亞國家洽談,但疫情中心副指揮官陳宗彥今澄清並沒有收到菲律賓的來函。目前國產疫苗除了申請緊急授權(EUA)外,也積極尋找進軍海外市場的機會。今外交部證實,高端已和巴拉圭松森大學醫學院合作進行疫苗的臨床試驗,對於這次的醫衛合作樂觀其成,並會提供必要協助。2021/06/15 12:09:40傳菲願打台灣EUA國產疫苗 高端:持續和東南亞談高端疫苗研發的COVID-19疫苗,布局海外市場傳出菲律賓有意採認台灣EUA,讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實,一直陸續在與東南亞一些國家談。2021/06/15 11:41:56快新聞/傳菲律賓有意取得台廠EUA疫苗? 食藥署:沒收到來函外傳菲律賓有意參採台灣的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,台廠疫苗獲得EUA即可直接在菲律賓施打。食藥署署長吳秀梅今天表示,並未收到菲國來函,會向業者了解看看。2021/06/15 10:22:20對國產疫苗有信心!傳聞菲律賓:台灣EUA過了就開打 未來可望銷往東南亞國際中心/李明融報導近日高端疫苗宣布解盲成功,另一家國內藥廠聯亞也將在月底解盲,而2家國產疫苗除了申請國內緊急使用授權(EUA)在國內開打外,也布局海外市場,而目前傳聞菲律賓衛生單位更已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。除了菲律賓,目前東南亞至少有5個國家也陸續向我國產疫苗洽談合作,未來有望拓展海外市場銷售。指揮中心今天(15日)上午也對此做出回應,副指揮官2021/06/14 17:15:03快新聞/美國EUA申請將關閉!國產疫苗下一步「2管道」爭取國際認同美國食品藥物管理局透露,未來可能拒絕審查和處理新冠肺炎的疫苗緊急授權申請,指揮中心指揮官陳時中回應,國產疫苗未來會透過WHO的免疫橋接計畫、大規模第三期臨床試驗,爭取國際認同。 23456 目前頁數 :4/7 熱門新聞 熱門關鍵字