首頁 臨床試驗 2021/11/04 18:30:05長庚將展開第三劑混打試驗 鎖定第一線醫護、機組員國內預計年底第二劑涵蓋率要衝到70%,很多人都在問明年有沒有第三劑規劃?因為即便完整接種,保護力仍可能隨時間下降,為了確認加強針的混打成效,長庚醫院宣布已獲准展開臨床試驗,目標鎖定打完兩劑AZ的第一線醫護和機組員,預計收案400人,將加打輝瑞BNT、高端、一劑或半劑量莫德納,觀察免疫生成性。高端也宣布在巴拉圭完成第三期臨床試驗收案。2021/09/13 09:05:51國光生技疫苗 獲印尼核准一、二期人體臨床國光生技今天公告,國光生向印尼食品藥物管理局(BPOM)申請新冠肺炎疫苗AdimrSC-2f vaccine第一/二期人體臨床試驗計畫,已正式獲得核准。2021/09/05 14:13:41機組員擬安排接種第3劑 專家:有機會納醫護、高風險族群長榮機師儘管接種2劑疫苗,還是不慎染疫。指揮官陳時中昨天(9月4日)透露,已經有讓機組員接種第3劑的計畫,但時程尚未定出來。專家學者也分析,像是醫護人員和重症患者等高風其實也可以考慮優先施打對象,至於疫苗種類,可以選擇混打,來增加對病毒的保護力。2021/08/25 12:54:08抗疫之路生力軍! 駱馬抗體可削弱冠狀病毒新冠病毒抗疫之路可能又多了一個生力軍, 比利時一家生醫公司發現,從駱馬身上提取的抗體,能削弱冠狀病毒,甚至對變種病毒株也有效,目前正在進行臨床試驗。2021/07/14 08:46:52路透:上海復星BNT疫苗合約範本 要求取得台灣醫療紀錄路透社報導,德國BNT疫苗代理商中國上海復星醫藥上週與台灣兩大企業-台積電及鴻海-達成疫苗取得協議,上海復星醫藥在協商期間曾提出合約範本,要求取得台灣的醫療紀錄。2021/07/06 18:28:18快新聞/高端COVID-19疫苗向巴拉圭申請三期臨床 將與AZ進行比對試驗高端先前宣布其COVID-19疫苗「MVC-COV1901」第二期臨床試驗解盲成功,接著在6月15日送件向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA)。高端今再發布訊息指出,已正式向巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)申請第三期人體臨床試驗,該實驗將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,並採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。2021/06/29 11:56:26聯亞二期報告「安全性耐受性高」 月底申請EUA台灣第2家國產疫苗廠聯亞生技,今天(27號)進行二期臨床試驗期中分析報告,結果顯示安全性和耐受性都良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,粗估保護力達80到90%,同時宣布將在6月底送件至食藥署,申請EUA緊急使用授權。2021/06/27 18:49:31快新聞/聯亞接中央500萬劑訂單依產程出貨 年供應量拚1.2億劑聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告,二期受試者無不良反應,安全性、耐受性良好,且免疫反應可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株,故將在本月底向食藥署申請緊急使用授權審查(EUA)。聯亞指出,已接獲來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,將依生產排程陸續安排出貨;另也將在取得EUA核准後,把年供應量設定為1億至1.2億劑。2021/06/27 18:21:51快新聞/聯亞COVID-19疫苗二期試驗無不良反應 6月底申請EUA聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告。聯亞指出,UB-612疫苗不需超低溫儲存,比輝瑞、嬌生等mRNA技術的疫苗具優勢,且二期試驗結果安全性、耐受性良好,未出現不良反應;免疫原性施打第二劑後28天,血清陽轉達95.65%,符合預期。聯亞將於6月底送期中分析報告等文件至食藥署,進行緊急使用授權審查(EUA),並加速推動印度1.1萬名受試者三期試驗。2021/06/27 17:39:57LIVE/第2家國產COVID-19疫苗解盲 聯亞召開記者會說明繼高端疫苗在6/10宣布,COVID-19疫苗二期臨床試驗解盲成功後,台灣另一間國產疫苗聯亞生技今傍晚也公告二期臨床數據。聯亞將只公布「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種解盲結果,不會有保護力的數據。2021/06/20 16:39:39快新聞/高端腸病毒疫苗三期解盲成功 「保護力達100%」將申請藥證高端今召開重大訊息說明會,說明「腸病毒71型疫苗」三期期末解盲結果。高端表示,不管是安全性耐受性、免疫生成性以及保護力方面皆相當優良,保護力更是達到100%;第三期期末分析數據解盲之結果合於預期,將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。2021/06/04 19:13:28台灣拚加快疫苗施打 百合公義協會發文:疫苗作戰-學習越南台灣面對疫情嚴峻,究竟該以採購國外疫苗優先,還是同時培植國產疫苗研發?這幾天引發社會熱烈討論。台灣百合公義協會發表最新PO文,以"疫苗作戰─學習越南"為題,建議政府不妨參考越南的作法。2021/05/30 20:06:40國產疫苗未完成三期?聯亞營運長:可能在印度做試驗國產疫苗趕進度,高端拚7月中開打,聯亞也希望8月能接棒,指揮中心證實,已經跟兩間公司正式簽約各500萬劑疫苗!但輿論對國產疫苗的質疑也越來越多,有人懷疑政府跟國外訂購的數量不足,是為了把配額留給國產疫苗,也有人質疑,國產疫苗沒有完成三期臨床,真的能施打嗎?聯亞營運長彭文君就強調,這次二期實驗的規模達到3000、4000人,在國外其實已經可以準進入到臨床二、三期的階段,接下來仍可能到印度做三期臨床試2021/04/28 20:13:05快新聞/國產疫苗與巴拉圭合作人體試驗 外交部:樂觀其成高端疫苗生物製劑公司22日與巴拉圭亞松森大學醫學院舉行視訊會議,討論合作研發武漢肺炎(COVID-19)疫苗,以及在巴國進行人體試驗的事宜,雙方都表達高度合作的意願。對此,外交部表示樂觀其成,將居中協調繼續提供必要協助。2021/04/01 07:22:54俄註冊全球首款動物武肺疫苗 最快4月生產去年8月、俄羅斯搶先全球,批准第一款新冠疫苗「史普尼克V」,而今天俄羅斯聯邦動植物檢疫署又表示,已經註冊全球第一款動物用新冠疫苗,最快4月就會開始大規模生產。2021/03/30 23:50:02高端疫苗二期臨床試驗收案 拚七月底施打國產疫苗又有好消息!高端疫苗今天宣布二期臨床試驗已經收案完成,原本預計招募3700名受試者,最終有超過4000人參加,達成三個月內完成所有受試者第一劑施打的目標,接下來預計4月底完成第二劑接種,希望6月申請通過緊急使用授權,力拚7月底上市,開放民眾施打。2021/03/23 11:25:03美國公布AZ疫苗試驗!有效率79%、重症有效率100%英國阿斯特捷利康藥廠與牛津大學研發的疫苗,在美洲進行的臨床試驗結果昨天(3月22日)出爐,數據顯示,預防有症狀感染的有效率達79%,而預防重症與死亡風險的有效率更達到100%,且發現血栓或類似血栓的風險沒有增加,目前AZ正準備向美國食藥局申請緊急授權使用。2021/03/17 11:40:02歐洲16國停打AZ EMA:無跡象顯示疫苗造成血栓AZ疫苗疑似引發血栓和血小板數量降低等問題,周二再增5國停打,包括塞普勒斯、盧森堡、瑞典、立陶宛和拉脫維亞,歐洲目前已有16國暫停施打,但歐洲藥物管理局強調,仍沒有跡象顯示血栓是接種AZ造成,已對此展開調查,預計周四討論後公開調查結果。2021/03/11 14:10:42治療惡性腦瘤新突破! 長庚「聚焦超音波系統」完成臨床試驗過去罹患腦瘤的病人,平均存活期僅14到16個月,長庚醫院研究團隊利用「手術導航導引聚焦超音波系統」,在腦部打開一扇窗,讓藥物在特定的時間到達指定地點,大幅提升治療的功效。長庚表示,這項系統的臨床試驗獲得成功,除為腦疾病人帶來大福音,更將是台灣高階醫材發展的重要里程碑。2021/02/25 10:00:02單劑效力66% 美FDA證實嬌生疫苗安全有效美國武肺疫苗將增第三款生力軍,食藥局預計本周五討論,是否通過緊急授權使用嬌生疫苗,周三食藥局公布報告,支持嬌生先前的試驗數據,顯示預防中度到重度武肺的整體有效性為66%。輝瑞BNT疫苗則是首次經過同儕審查,顯示打完兩劑,預防有症狀感染的有效性達94%。另一款莫德納疫苗則將展開針對南非變異病毒的試驗。2020/12/22 10:06:16為武肺疫苗背書 拜登公開施打輝瑞疫苗武肺疫情奪走美國超過30萬條命,現年78歲的總統當選人拜登,今天(12月22日)在德拉瓦州醫院,透過電視直播施打輝瑞與BNT合作研發的疫苗,以提振民眾接種信心。目前已有約56萬人接種輝瑞疫苗,莫德納疫苗也在今天開打,已配送590萬劑,到全美超過3400個接種點。2020/11/16 22:11:26中研院研發癌症免疫療法新突破! 全球首株抗體可直接殺死癌細胞癌症免疫療法有了新突破!中研院特聘研究團隊,開發出全球第一個可以直接殺死癌細胞的抗體,可望用於大腸癌、肺癌、胰臟癌治療,而且從動物實驗中證實,可提升小鼠存活率,存活天數增加超過200天。2020/11/13 18:39:33全台第一家! 聯亞提交疫苗二期臨床申請聯亞生技宣布送出武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗申請,一舉超車成為國內疫苗研發進度最快的廠商,不過寄出的計劃書缺少了一期臨床試驗的結果,資料仍待補齊,食藥署則回應,目前還沒收到國內三家疫苗廠商,完整的二期臨床試驗申請。2020/11/12 17:52:13營養金1.8萬 武漢肺炎疫苗受試登記破1.3萬人預計收案2萬人的武漢肺炎疫苗臨床試驗意向登記平台,昨天下午開放登記到今天下午四點多,已經突破1.3萬人登記,還剩6000多人就達標,連陳時中也說很樂意當受試者,由於估算受試營養金可達1.8萬,不少人也是衝著這點去登記。但醫師提醒五大類包括慢性病、免疫力差不適合,不但自身風險高,也可能讓疫苗效果被低估。2020/11/12 11:07:15偷跑網徵二期疫苗受試者 高端:絕無此事台灣三家新冠疫苗廠商,第一期人體臨床試驗,都還沒完成,沒想到,卻有人在臉書上貼文,說是幫高端疫苗徵求二期試驗受試者,但高端疫苗上午出面澄清,絕無此事2020/11/02 18:01:26台越合作!3千名受試者投入試驗互助臨床試驗幫助疫苗南向台灣國產疫苗目前已經有三家疫苗廠進入一期臨床試驗,而高端更在今天表示將和越南簽訂疫苗合作,記者會上衛福部和越南駐台代表都出席,而二期臨床試驗,必須達3000名受試者,這次的合作,將有利台灣取得緊急授權,也能加速進入其它南向國家。2020/10/27 18:02:42疫苗二期測試 須完成三千人追蹤一個月 才能獲緊急授權許可全球加緊研發武肺疫苗,目前台灣國光、聯亞、高端三家都在一期人體試驗階段,食藥署今天宣布,各家第二期受試人數必須完成3千人,並追蹤一個月無不良反應,才能獲得緊急使用授權量產許可,優先供應給醫護人員,但最終仍須通過三期人體臨床試驗,才給予正式藥證。2020/10/22 06:16:35牛津大學武肺疫苗臨床試驗 有受試者死亡巴西國家衛生監測局表示,一名受試者在參加英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康武漢肺疫苗臨床試驗時死亡,並以醫療保密為由、未透露細節,但指出會繼續試驗,而牛津大學發言人也發聲明表示,在審慎評估巴西這起案例後,臨床試驗並無安全之虞,巴西當局之外的獨立審查人員也建議繼續試驗疫苗,知情人士指出,這名受試者可能是在對照組,臨床試驗才沒有因此喊停。(民視新聞網/綜合報導)2020/10/20 20:05:17快新聞/中國稱4疫苗達3期臨床試驗階段 「6萬人」接種後結果出爐新型冠狀病毒引發的肺炎(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫情肆虐全球,各國都把希望放在疫苗研發上。中國科技部社會發展科技司副司長田保國今天表示,中國已有4個新冠疫苗進入第3期臨床試驗階段,「總體上進展順利」,6萬名受試者未收到嚴重不良反應的報告。2020/10/14 09:49:10快新聞/嬌生才剛喊停!24小時內美國藥廠「禮來」也中止疫苗最後階段臨床試驗正在研發武漢肺炎疫苗的嬌生公司(Johnson & Johnson)昨表示,因為有受試者出現無法解釋的不適反應,暫停第三階段的疫苗臨床試驗。現在美國藥廠禮來(Eli Lilly)也因潛在安全疑慮,中止最後階段的臨床試驗。24小時內就有兩家藥廠的試驗都踩剎車,全球抗疫之路仍迢迢。 1234 目前頁數 :3/4 熱門新聞 熱門關鍵字