首頁 FDA 2021/03/17 15:18:43快新聞/AZ疫苗今傍晚檢驗完畢 陳時中強調會「確保安全性」:不會為打疫苗而打台灣購買英國牛津AZ疫苗,首批11.7萬劑抵達國門已多時,由於近期歐洲多國傳出民眾施打後出現血栓事件,外界關注台灣施打疫苗期程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,今日傍晚食藥署就會檢驗完畢,2天內召集專家討論近期被熱議的安全性問題。他強調,台灣確診數少,所以「不會為了打疫苗而打疫苗,會確保安全性才開始打」。2021/02/28 08:47:12快新聞/美國FDA正式授權嬌生疫苗緊急使用 為美國第三款武肺疫苗美國食品暨藥物管理局(FDA)今天正式授權准許嬌生疫苗緊急使用,提供18歲以上成人和老年人接種,嬌生疫苗成為美國獲得批准的第三款武漢肺炎(COVID-19)疫苗。2021/02/26 10:10:03美國已打5千萬劑疫苗 FDA最快週五批准嬌生疫苗美國武肺疫苗施打進度有重大突破,從去年底接種以來,當局已經為民眾施打了5千萬劑疫苗,距離總統拜登上任百日施打1億劑的目,又前進了一大步。而食藥局預計當地時間週五(2月26日),討論是否通過緊急授權使用嬌生疫苗。不過,專家對疫情不敢掉以輕心,因為紐約跟加州都發現新變種病毒株,其中加州變種恐增加重症發生機率。2021/01/12 13:15:03武漢肺炎病毒變化莫測 美國警告「檢測呈偽陰性」更難找出病患美國疫情升溫,美國FDA更警告部分傳染力強的變種病毒,可能讓檢驗試劑出現偽陰性,更難找出確診者。疫情嚴峻,中國蘇州的指揮中心要求所有入境人員採「14加14」模式,也就是必須隔離28天,導致台商回台來回就要隔離50天2020/12/19 09:09:18莫德納疫苗 獲得美FDA正式通過緊急授權繼美國食品藥物管理局FDA諮詢委員會昨天表決通過、建議緊急批准莫德納疫苗,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,莫德納疫苗成為繼輝瑞與BioNTech合作的疫苗之後,第二支FDA批准緊急授權通過的疫苗,這也是莫德納在全球首次獲得主管機構授權認可,預計有六百萬劑即將運送到全美各地,最快本周末就可以施打。(民視新聞/綜合報導)2020/12/19 09:08:10快新聞/美國FDA批准莫德納疫苗上路! 川普推特發文祝賀美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會昨天建議緊急批准莫德納疫苗並表決通過後,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,預計有六百萬劑即將運送到全美各地施打。美國總統川普(Donald Trump)也在推特上指出,「恭喜!莫德納疫苗終於可以使用了!」2020/12/15 19:13:43史上首次!美國批准基改豬用於食品和醫療美國食品藥物管理局FDA,今天批准一種基因改造豬,用於食品和醫療用品,這是史上第一次,有基因改造動物,被批准同時用於這兩種用途。2020/12/15 18:55:42美國FDA批准基改豬 可用於食品與醫療用品美國食品藥物管理局、FDA今天批准,一種基因改造豬,用於食品和醫療用品。這是史上第一次,有基因改造動物,被批准同時用於這兩種用途。2020/12/12 10:57:07快新聞/美國FDA批准輝瑞疫苗緊急使用 下週開始配送290萬劑《紐約時報》報導,美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞BioNTech疫苗的緊急授權使用,下週將配送第一批290萬劑疫苗。這是繼英國、巴林、加拿大、沙烏地阿拉伯和墨西哥之後,全球第6個批准輝瑞緊急授權使用的國家。2020/12/11 10:15:02美國批准輝瑞疫苗? FDA官員周五將進行投票美國食品藥物管理局FDA今天開會討論是否通過輝瑞疫苗的緊急使用申請。如果通過的話,美國將成為英國、巴林、加拿大之後,第4個批准輝瑞疫苗的國家。2020/12/11 06:56:11美FDA委員會表決通過 建議授權使用輝瑞疫苗美國食品藥物管理局FDA 的疫苗和相關生物產品諮詢委員會,剛剛投票表決,以17票贊成、4票反對、1票棄權,通過建議FDA緊急授權輝瑞和德國藥廠 BioNTech 合作研發的武肺疫苗,FDA當局將在今天或明天決定是否接受建議授權使用疫苗,最後由美國疾管局決定由誰接受第一批疫苗接種。(民視新聞/綜合報導)2020/11/30 21:12:07快新聞/公布最新數據! 莫德納武肺疫苗「效力達94.1%」 預計今天申請緊急使用授權繼輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech(簡稱BNT)後,美國生物技術公司莫德納(Moderna)公司公布最新數據,宣布「疫苗效力達94.1%」。莫德納表示,預計在今天向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。2020/11/10 17:09:15輝瑞藥廠宣布疫苗9成有效下週向FDA申請緊急授權新冠病毒持續肆虐,全球累計病例已飆破5000萬,但昨晚醫藥界傳出好消息。美國輝瑞藥廠宣佈,與德國共同研發的疫苗成功率高達9成,而且參與者沒有出現不良反應,有望在這個月內向美國食品藥物管理局、FDA申請緊急授權。另外、總統川普使用過的禮來抗體療法,也已在週一獲得FDA緊急授權。2020/11/10 11:59:57快新聞/輝瑞疫苗效力達9成 川普連發推文:應該早點宣佈「別為了政治目的」儘管美國民主黨籍候選人拜登已宣布「勝選」,不過現任總統川普至今仍拒絕承認輸掉大選。輝瑞昨天宣布武漢肺炎疫苗「保護效力達90%」,不僅美股期指大漲,道瓊工業指數收盤也大漲834點。不過川普今天在推特推文,認為美國食品暨藥物管理局應該早點宣布,不要為了政治目的。2020/10/23 11:51:05首度獲美國FDA核准!「瑞德西韋」治療武漢肺炎住院患者之前美國總統川普感染武漢肺炎,用來治療的「瑞德西韋」,最新被美國FDA核准為全美唯一武肺住院用藥。但先前WHO研究曾認為無助降低死亡率。感染症醫學會理事長黃立民則說,治療效果中等。至於傳出日本3天內商務進出免隔離,以及帛琉旅遊泡泡最快11月能成行,外交部都說還沒確認。2020/10/03 22:59:14多株抗體雞尾酒療法 川普成首位測試者美國總統川普武肺確診,住院接受治療,醫生為他開出的療程,包括一種多株抗體雞尾酒療法,根據這家公司總裁施萊佛表示,川普是第一位使用這款還在測試期新藥的武肺患者。倒底這是一種什麼樣的療法、一起來瞭解。2020/09/04 08:06:57美疫苗步調超前 傳輝瑞10月前可有結果 專家質疑是否趕大選前問世 美國疾管局日前向各州發文,要相關部門趕在11月1號前、為分發武肺疫苗作好準備,現在又傳出輝瑞可能在10月前,就會有疫苗的臨床試驗結果,並遞交給美國食品藥物管理局(FDA)。2020/09/01 09:43:32600萬確診18.3萬病逝 疫苗還在研發... 美FDA擬申請疫苗緊急使用許可美國疫情持續延燒,已經累計超過600萬人確診、18.3萬人病逝。美國食品藥物管理局長表示,考慮讓新冠病毒疫苗在完成第3階段大規模人體試驗前,就可以取得緊急授權使用,安全疑慮引發專家批評。2020/09/01 07:19:27美確診破600萬人 FDA考慮不等試驗完就讓疫苗上路美國疫情持續延燒,已經累計超過600萬人確診、18.3萬人病逝,德州、佛州等先前狀況嚴重的地方,在推動戴口罩和關閉酒吧等政策後,新增病例下降,但全美還是有20州新增病例攀升,美國食品藥物管理局長則表示,考慮讓新冠病毒疫苗在完成第三階段、大規模人體試驗前,就可以取得緊急授權使用,安全疑慮引發專家批評。(民視新聞網/綜合報導)2020/07/08 14:53:10快新聞/武肺疫苗進度 陳時中:國內有4種有希望 國外採3方式爭取針對俗稱武漢肺炎的COVID-19疫情,中央疫情指揮中心今(8)日召開最新記者會。指揮官陳時中提及,大家都關注疫苗發展,目前主要分為國內與國外。他指出國內有4種有望進行臨床試驗,不只會有政府補助,也會有美國食品暨藥物管理局(FDA)進駐場內指導;國外部分,則會透過接洽搶購、購買濃縮原液、爭取授權製造3種方式來進行。2020/06/16 13:03:40安全有疑慮!美撤銷2類奎寧藥物使用授權先前部分研究認為能治療武漢肺炎的類風濕藥物「羥氯奎寧」,如今美國食品暨藥物管理局(FDA)宣布,已撤銷將羥氯奎寧和氯奎寧用來治療武肺的緊急使用授權,原因是這兩類藥物缺乏效果,也有安全疑慮。其實羥氯奎寧爭議不少,世衛也曾一度暫停部分國家的臨床試驗。不過曾大力讚揚這類藥物的總統川普,表示自己和他人使用後還是很有效。2020/06/16 11:18:15老藥治武肺不管用? 美FDA撤銷羥氯奎寧、氯奎寧緊急授權先前部分研究認為能治療武漢肺炎的類風濕藥物、"羥(搶)氯奎寧",如今美國食品暨藥物管理局(FDA)卻宣布,已撤銷將羥氯奎寧和氯奎寧用來治療武肺的緊急使用授權,指這兩類藥物缺乏效果,也有安全疑慮。2020/05/19 17:29:22川普自爆吃奎寧預防預防武漢肺炎 美國食藥局:恐心律不整美國總統川普先前多次提到,抗瘧疾藥物奎寧對治療新冠肺炎有很大的效果,今日他還透露,目前正在服用奎寧當做預防,不過美國食藥局先前曾提出警告,表示奎寧可能會對肺炎患者造成嚴重心律不整的副作用,不建議將奎寧當作防疫藥物。2020/05/10 07:53:46快新聞/美國FDA批准首個武肺抗原快篩 有助快速診斷當下感染狀態俗稱武漢肺炎的COVID-19疫情持續在全球蔓延,美國食品暨藥物管理局(FDA)首次批准了一武漢肺炎的抗原檢測。研發此抗原檢測的機構指出,能在幾分鐘內得到檢測結果。不過FDA表示,抗原檢測對病毒具有很高的針對性,但敏感性相對低,換句話說,驗出陽性結果的準確性高,但得出偽陰性結果的可能性也較高。2020/04/25 07:58:26快新聞/病毒檢驗郵包寄民眾 彭斯:全美已510萬人接受美國食藥局(FDA)通過「在家檢驗」新型冠狀病毒引發的肺炎(COVID-19,俗稱武漢肺炎),將可把檢驗包郵寄給民眾,由民眾自行採樣後寄回檢驗機構。副總統彭斯(Mike Pence)今天表示截至目前,全美已有510萬人接受檢驗。2020/03/28 17:23:40美緊急授權生產新快篩 武肺陽性最快5分驗出美國亞培藥廠最新研發的武漢肺炎病毒快篩套組,27日獲美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權生產,最快5分鐘能檢測出陽性結果、13分鐘能驗出陰性結果。2020/01/03 05:46:39引發呼吸系統安全疑慮 美國宣布禁售部分加味電子菸美國總統川普政府今天宣布,禁售包括薄荷與水果口味在內部分受到消費者歡迎的加味電子菸,以遏止愈來愈多青少年使用這項產品,只有薄荷醇與菸草口味能繼續在市面販售。2019/10/22 16:34:55美國抽查嬰兒食品95%含重金屬!寶寶食用恐智力下降美國一家非營利組織,最近公佈最新抽查結果,發現美國市售的嬰兒食品,竟然95%都含有重金屬,恐怕傷害寶寶的腦部發展,造成智力下降等負面影響。2019/05/29 12:42:27美國「鴉片戰爭」? 嬌生遭控非法提供鴉片止痛藥美國醫療保健龍頭嬌生公司,因為提供鴉片類止痛藥物,引發使用者成癮甚至死亡,今天遭奧克拉荷馬州檢察官求償數百萬美元;不過嬌生公司辯稱,藥物都經檢測通過,否認所有指控,這是美國鴉片類藥物2000多起指控中的首場大型官司,如果嬌生認罪,各州可能會相繼提告,如同90年代美國菸草訴訟的翻版。2018/12/18 10:40:54爽身粉致癌新聞害股價 嬌生大動作澄清救火美國藥妝大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)週一時還在努力補救,上週路透社報導旗下嬰兒爽身粉含有致癌物石綿所造成的傷害。除了大動作在報紙上刊登全頁廣告幫自己的產品與行為說話,在醜聞讓公司一夕間市值蒸發了大概400億美元以後,CEO也要首次上電視接受專訪,挽回投資人的信心。 34567 目前頁數 :6/7 熱門新聞 熱門關鍵字 國際醫藥要聞:CSL攻罕病藥物 墨西哥生菜未檢出寄生蟲